CHINA TFNA Study (TFNA)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥18 let
2. Pacienti s jednostrannou zlomeninou proximálního femuru, kteří budou léčeni vnitřní fixací nitrodřeňového hřebu

3. Podle klasifikace zlomenin AO subjekty s následujícím typem zlomeniny:

   1. Pertrochanteric (31-A1 a 31-A2)
   2. Intertrochanterické (31-A3)
   3. Trochanterická oblast (31-A1/A2/A3) s diafyzární extenzí
4. Subjekt musí být schopen mluvit a rozumět otázkám a odpovědím v dostupném přeloženém jazyce pro pacienty hlášené výsledky (PRO)

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt neposkytuje dobrovolný souhlas s účastí ve studii
2. Subjektem je žena, která je těhotná nebo kojící
3. Zlomeniny, kde k operační léčbě dojde více než tři týdny po primárním poranění
4. Pacienti se zlomeninami hlavice femuru a zlomeninami krčku stehenní kosti (AO klasifikace 31-B a 31-C)
5. Patologická zlomenina (např. primární nebo metastatický nádor)
6. Závažné poranění měkkých tkání, posouzené zkoušejícím, bude mít dopad na spojení zlomeniny, kombinované vaskulární poranění a kombinovaný osteofasciální kompartment syndrom
7. Mnohočetná systémová poranění, která výzkumníci posoudili jako nevhodná pro zařazení, nebo ortopedické zlomeniny v jiných kostech na třech nebo více místech
8. Revizní operace (například kvůli malunionu, nesjednocení nebo infekci)
9. Souběžné zdravotní stavy, které výzkumníci posoudili jako nevhodné pro zařazení, jako jsou: diabetes, metabolické onemocnění kostí, syndrom po poliomyelitidě, špatná kvalita kostí, předchozí špatné hojení zlomenin atd.
10. Pacienti s anestezií a chirurgickými kontraindikacemi
11. Pacienti, o kterých je známo, že jsou alergičtí na součásti implantátu
12. Pacienti, kteří v současné době užívají chemoterapeutika nebo přijímají radioterapii, systematicky užívají kortikosteroidní hormon nebo růstový faktor nebo dlouhodobě užívají sedativní hypnotika (nepřetržité užívání po dobu 3 měsíců) nebo nesteroidní protizánětlivé léky (nepřetržité užívání po dobu 3 měsíců)
13. Nestřídmost, kterou výzkumníci posoudili jako nevhodnou pro zápis (např. nadměrné denní pití nebo kouření, zneužívání drog);
14. Pacienti se účastnili jiné klinické studie v předchozích 3 měsících;
15. Pacienti se špatnou compliance posuzovali výzkumníci a nemohou dokončit test podle testovacího schématu, jako je schizofrenie a demence.