Účinek ARNI u pacientů s perzistující FS a zvětšenou levou síní po katetrizační ablaci (APART-AF)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s přetrvávající fibrilací síní podstupující katetrizační ablaci do 2 týdnů.
2. ≥18 a ≤75 let.
3. Průměr levé síně (LAD) ≥ 35 mm, s průměrem pravé síně nebo bez něj ( RAD ) ≥ 40 mm, diagnostikováno echokardiograficky.
4. pacientů, kteří jsou mentálně a jazykově schopni porozumět cíli studie a prokázat dostatečnou shodu při dodržování protokolu studie.
5. Pacienti užívající inhibitory ACE (ACEI), blokátory receptorů pro angiotenzin (ARB) a/nebo betablokátory musí být na stabilní dávce těchto léků stabilní po dobu 1 měsíce před návštěvou.
6. Pacienti s kontrolovaným systolickým TK, definovaným jako cílový systolický TK nižší než 140 mm Hg; účastníci s TK do 160 mmHg včetně mají nárok na zařazení, pokud užívají tři nebo více léků ke kontrole TK při randomizaci.
7. Pacienti musí mít eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2 při návštěvě 1 (vypočteno vzorcem Modifikace stravy při onemocnění ledvin).
8. Pacienti s draslíkem ≤ 5,2 mmol/l při návštěvě 1.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s protetickými chlopněmi.
2. Jakákoli předchozí suigerie v LA.
3. Akutní koronární syndrom (včetně infarktu myokardu), kardiochirurgie, jiná velká KV operace do 3 měsíců nebo urgentní perkutánní koronární intervence do 3 měsíců nebo elektivní PCI do 30 dnů před vstupem.
4. Přítomnost hemodynamicky významného onemocnění mitrální a/nebo aortální chlopně.
5. Přítomnost hemodynamicky významných obstrukčních lézí výtokového traktu levé komory, včetně aortální stenózy.
6. Současné akutní dekompenzované HF vyžadující terapii.
7. Alergický na léky nebo účinné látky (shakuba, valsartan) nebo na jakékoli pomocné látky.
8. Pacienti s předchozí anamnézou angioedému spojeného s léčbou ACEI nebo ARB.
9. Pacient s hereditárním nebo idiopatickým angioedémem.
10. pacient s těžkým poškozením jater, biliární cirhózou a cholestázou.
11. Pacient se stenózou renální arterie.