Observační studie pracovního toku LSI (Lesion Index).

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt musí poskytnout písemný informovaný souhlas před jakýmkoli postupem souvisejícím s klinickou zkouškou.
2. Subjekt je starší 18 let.
3. Subjekt je ochoten a schopen dodržovat protokolem popsaná hodnocení a plán sledování.
4. Subjekt plánuje podstoupit proceduru izolace plicních žil (PVI) kvůli symptomatické paroxysmální FS pomocí RF ablace.

5. Subjekt je refrakterní nebo netolerantní k alespoň jednomu antiarytmiku třídy I nebo třídy III.

   • Pro účely této studie výraz „netolerantní“ zahrnuje buď:

     1. Subjekt zkusil lék v jakékoli dávce a buď subjekt, nebo jeho lékař se rozhodl z jakéhokoli důvodu přerušit.
     2. Subjektu byla droga nabídnuta a odmítl ji z jakéhokoli důvodu užít.

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí ablace nebo operace v levé síni.
2. Má implantabilní srdeční defibrilátor (ICD) (kardiostimulátory bez defibrilační kapacity jsou povoleny).
3. Účast na jiné klinické studii, která může zmást výsledky této studie.
4. Těhotná nebo kojící.
5. Přítomnost jiných anatomických nebo komorbidních stavů nebo jiných zdravotních, sociálních nebo psychologických stavů, které by podle názoru zkoušejícího mohly omezit schopnost subjektu účastnit se klinické zkoušky nebo splnit požadavky na následnou kontrolu nebo ovlivnit vědeckou spolehlivost výsledky klinického vyšetření.
6. Předpokládaná délka života méně než 12 měsíců.