Endostar v kombinaci s indukční chemoterapií a souběžnou chemoradioterapií u lokoregionálního nasofaryngeálního karcinomu

Kritéria pro zařazení:

1. Patologicky nebo klinicky potvrzený lokálně recidivující karcinom nosohltanu;
2. Bez chemoterapie, imunoterapie, radioterapie v anamnéze.
3. Žádné známky vzdálené metastázy
4. Skóre výkonnosti skupiny Eastern Cooperative Oncology Group 0-1
5. Normální funkce kostní dřeně: počet bílých krvinek > 3,5 × 109 / l, hemoglobin > 90 g / l a počet krevních destiček > 100 × 109 / l.
6. Normální funkce jater: alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST) <1,5násobek horní hranice normálu (ULN) a alkalická fosfatáza (ALP) <2,5× ULN
7. Normální funkce ledvin: clearance kreatininu > 60 ml/min.
8. Pacient musí být informován o základním obsahu studie a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Patologickým typem je keratinizovaný spinocelulární karcinom nebo bazaliom spinocelulární karcinom.
2. Léčba je paliativní.
3. Zhoubné nádory v anamnéze, s výjimkou dobře léčeného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu a cervikálního karcinomu in situ.
4. Ženy během těhotenství nebo kojení (u žen ve fertilním věku je třeba zvážit těhotenské testy, při léčbě je třeba zdůraznit účinnou antikoncepci).
5. Předchozí radiační terapie (s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže s předchozí lézí mimo cílovou oblast radioterapie).
6. Primární a cervikální metastatické léze podstoupily chemoterapii nebo chirurgický zákrok (kromě diagnostické léčby).
7. Mít jiná závažná onemocnění může vést k většímu riziku nebo ovlivnit soulad studie. Například: onemocnění ledvin, chronická hepatitida, kontrola neuspokojivého diabetu (glykémie nalačno > 1,5 × ULN) a duševní onemocnění.
8. Závažné srdeční onemocnění v anamnéze, včetně: srdeční funkce ≥ standard II, nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu, arytmie – antiarytmická medikamentózní léčba (kromě beta-blokátorů nebo digoxinu), nekontrolovatelná hypertenze.
9. Podle úsudku vyšetřovatele existují lidé se souběžnými onemocněními, která vážně ohrožují bezpečnost pacienta nebo ovlivňují pacientovo dokončení studie.
10. Pacienti s velkým sklonem ke krvácení u primárních nádorů nosohltanu.