Dietní a pohybové intervence při snižování nežádoucích účinků u pacientů s rakovinou prsu stadia I-IIIa, kteří dostávají inhibitory aromatázy

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Získat etnicky, rasově a kulturně různorodý vzorek postmenopauzálních žen s diagnózou karcinomu prsu s pozitivním estrogenovým receptorem, které v současné době užívají inhibitor aromatázy (AI), stanovit způsobilost a náhodně přidělit 20 účastnic do dvouramenné paralelní intervenční studie.

II. Proveďte základní měření: tělesného složení a minerální hustoty kostí, hlášené bolesti svalů a kloubů; markery zánětlivého, kardiovaskulárního a kostního zdraví obsažené v krevním séru; a kardiovaskulární funkce.

III. Proveďte tříměsíční protizánětlivou dietní intervenci v jedné paži a cvičební intervenci na posílení kostí ve druhé větvi studie.

IV. Po dokončení těchto 3měsíčních intervencí vyhodnoťte změny tělesného složení, hustoty kostí, hlášených bolestí svalů a kloubů a zánětlivých a kardiovaskulárních měření v každé intervenční větvi od výchozího stavu a předběžně porovnejte změny mezi intervenčními rameny.

V. Využijte výsledky z obou intervenčních ramen k návrhu větší 2x2 randomizované faktoriální studie navržené k posouzení účinků protizánětlivé diety, účinků cvičení podporujícího kosti a intervenčních účinků kombinované diety a cvičení na bolesti kloubů a svalů, zánětlivé markery, kostní minerály hustota a kardiovaskulární opatření.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Pacienti dostávají kontrolovanou protizánětlivou dietu po dobu 12 týdnů.

ARM II: Pacienti absolvují kontrolované cvičení se specializovaným trenérem 3krát týdně po dobu až 1 hodiny po dobu 12 týdnů.

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po 1 týdnu.