Diæt- og motionsinterventioner for at reducere bivirkninger hos patienter med stadium I-IIIa brystkræft, der modtager aromatasehæmmere

PRIMÆRE MÅL:

I. At rekruttere en etnisk, racemæssig og kulturelt forskelligartet prøve af postmenopausale kvinder diagnosticeret med østrogenreceptorpositiv brystkræft, som i øjeblikket tager aromatasehæmmer (AI), etablere berettigelse og tilfældigt allokere 20 deltagere til et to-arms parallelt interventionsforsøg.

II. Udfør baseline-målinger af: kropssammensætning og knoglemineraltæthed, rapporterede muskel- og ledsmerter; inflammatoriske, kardiovaskulære og knoglesundhedsmarkører indeholdt i blodserum; og kardiovaskulær funktion.

III. Udfør en tre måneders anti-inflammatorisk diætintervention i den ene arm og knoglestyrkende træningsintervention i den anden undersøgelsesarm.

IV. Ved afslutning af disse 3-måneders interventioner, evaluere ændringer siden baseline af kropssammensætning, knogletæthed, rapporterede muskel- og ledsmerter og inflammatoriske og kardiovaskulære målinger inden for hver interventionsarm, og foreløbigt kontrastændringer mellem interventionsarme.

V. Udnyt resultaterne fra begge interventionsarme til at designe et større 2x2 randomiseret faktorielt forsøg designet til at vurdere virkningerne af antiinflammatorisk kost, virkninger af knoglefremmende motion og kombinerede diæt- og træningsinterventionseffekter på led- og muskelsmerter, inflammatoriske markører, knoglemineral tæthed og kardiovaskulære mål.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM I: Patienter får en kontrolleret antiinflammatorisk diæt over 12 uger.

ARM II: Patienter gennemgår kontrollerede træningssessioner med en dedikeret træner 3 gange om ugen i op til 1 time hver over 12 uger.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 1 uge.