Kostholds- og treningsintervensjoner for å redusere bivirkninger hos pasienter med stadium I-IIIa brystkreft som får aromatasehemmere

PRIMÆRE MÅL:

I. Å rekruttere et etnisk, rasemessig og kulturelt mangfoldig utvalg av postmenopausale kvinner diagnostisert med østrogenreseptorpositiv brystkreft som for tiden tar aromatasehemmer (AI), etablere kvalifisering og tilfeldig allokere 20 deltakere til en to-arms parallell intervensjonsforsøk.

II. Gjennomfør baseline målinger av: kroppssammensetning og beinmineraltetthet, rapporterte muskel- og leddsmerter; inflammatoriske, kardiovaskulære og beinhelsemarkører som finnes i blodserum; og kardiovaskulær funksjon.

III. Gjennomfør en tre måneders anti-inflammatorisk diettintervensjon i den ene armen, og beinforsterkende treningsintervensjon i den andre studiearmen.

IV. Ved fullføring av disse 3-måneders intervensjonene, evaluer endringer siden baseline av kroppssammensetning, bentetthet, rapporterte muskel- og leddsmerter, og inflammatoriske og kardiovaskulære målinger innenfor hver intervensjonsarm, og foreløpig kontrastendringer mellom intervensjonsarmer.

V. Bruk resultatene fra begge intervensjonsarmene til å designe en større 2x2 randomisert faktoriell studie designet for å vurdere effekten av antiinflammatorisk diett, effekter av beinfremmende trening og kombinert kostholds- og treningsintervensjonseffekt på ledd- og muskelsmerter, inflammatoriske markører, benmineral tetthet og kardiovaskulære tiltak.

OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.

ARM I: Pasienter får en kontrollert antiinflammatorisk diett over 12 uker.

ARM II: Pasienter gjennomgår kontrollerte treningsøkter med en dedikert trener 3 ganger i uken i opptil 1 time hver over 12 uker.

Etter avsluttet studie følges pasientene opp etter 1 uke.