Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba kardiovaskulárního onemocnění nízkou dávkou rivaroxabanu u pokročilého chronického onemocnění ledvin (TRACK)

18. března 2026 aktualizováno: The George Institute

Studie TRACK je multicentrická, prospektivní, randomizovaná, čtyřnásobně zaslepená (účastník, poskytovatel zdravotní péče, sběratel dat, hodnotitel výsledků), placebem kontrolovaná studie iniciovaná zkoušejícím. TRACK je globální studie a bude prováděna na renálních jednotkách, které poskytují komplexní péči o CKD. Bude přijato přibližně 2000 účastníků.

Studie TRACK posoudí strategii podávání nízké dávky rivaroxabanu ke snížení rizika závažných nežádoucích srdečních příhod (MACE) u lidí s chronickým onemocněním ledvin (CKD) stadia 4 nebo 5 nebo selháním ledvin závislým na dialýze a zvýšeným kardiovaskulárním (CV) riziko (označené anamnézou ICHS nebo PAD nebo nehemoragické nelakunární cévní mozkové příhody NEBO diabetes mellitus NEBO věk ≥65 let).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění Chronické onemocnění ledvin (CKD) je hlavní mezinárodní zdravotní zátěž. Navzdory nepřijatelně vysoké zátěži kardiovaskulárními chorobami (CVD) a související úmrtnosti jsou údaje ze studií o léčbě KVO u lidí s pokročilým stadiem CKD a selháním ledvin závislým na dialýze skoupé. Riziko krvácení u CKD a selhání ledvin závislého na dialýze je ve srovnání s běžnou populací zvýšené. Antikoagulační látky, jako je rivaroxaban, jsou základní intervencí v prevenci KVO v obecné populaci. Nicméně, aby se zmírnila rizika studií, 90 % studií hodnotících tuto formu intervence vylučuje tyto populace pacientů.

Studie TRACK bude hodnotit účinek nízké dávky rivaroxabanu u pacientů s CKD se selháním ledvin závislým na dialýze. Jiné studie prokázaly, že rivaroxaban snižuje riziko závažných kardiovaskulárních následků u vysoce rizikových pacientů, a omezené údaje ukázaly, že stav CKD tento výsledek významně neovlivnil.

Hypotéza Ve srovnání s placebem snižuje nízká dávka rivaroxabanu riziko závažných nežádoucích srdečních příhod (MACE) u lidí s CKD stadia 4 nebo 5 nebo se selháním ledvin závislým na dialýze a zvýšeným kardiovaskulárním (CV) rizikem (označeným anamnézou ICHS nebo PAD nebo nehemoragická nelakunární mrtvice NEBO diabetes mellitus NEBO věk ≥65 let).

Cíle Primárním cílem je určit, zda nízká dávka rivaroxabanu ve srovnání s placebem významně snižuje riziko kombinovaného výsledku;

  • smrt CV,
  • nefatální infarkt myokardu,
  • mrtvice, popř
  • periferní arteriální onemocnění (PAD).

u lidí se stadiem CKD 4 nebo 5 nebo selháním ledvin závislým na dialýze a zvýšeným KV rizikem (označeným anamnézou ICHS nebo PAD nebo nehemoragické nelakunární cévní mozkové příhody NEBO diabetes mellitus NEBO věk ≥ 65 let).

Úplný seznam sekundárních cílů je podrobně uveden v protokolu a zahrnuje identifikaci snížení rizika v léčené skupině a to, zda je tato léčba nákladově efektivní.

Metodologie Studie TRACK je multicentrická, prospektivní, randomizovaná, čtyřnásobně zaslepená (účastník, poskytovatel zdravotní péče, sběrač dat, hodnotitel výsledků), placebem kontrolovaná studie iniciovaná zkoušejícím. Studie bude testovat nadřazenost intervence pokusu pomocí rozdělení 1:1 do paralelních zkušebních skupin na základě předem stanoveného počtu událostí primárních výsledků.

Jedná se o globální studii a bude probíhat na renálních jednotkách, které poskytují komplexní péči o CKD. Bude přijato přibližně 2000 účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1753

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Austrálie, 2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Austrálie, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Austrálie, 2747
        • Nepean Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
        • St George Hospital
      • Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Prince of Wales Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Austrálie, 2500
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Meadowbrook, Queensland, Austrálie, 4131
        • Logan Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Austrálie, 3552
        • Bendigo Health
      • St Albans, Victoria, Austrálie, 3021
        • Sunshine Hospital
  • Belgie
      • Bruges, Belgie
        • AZ Sint-Jan Brugge
  • Francie
      • Boulogne-sur-Mer, Francie, 62200
        • CH Boulogne-sur-Mer, (CH Boulogne-sur-Mer)
      • Brest, Francie, 29200
        • Hôpital de la Cavale Blanche, (CHU Brest)
      • Colmar, Francie, 68000
        • AURAL Colmar, (AURAL Colmar)
      • Colmar, Francie
        • Hopital Louis Pasteur (CH Colmar)
      • Haguenau, Francie, 67500
        • AURAL Haguenau, (AURAL Haguenau)
      • Haguenau, Francie, 67500
        • CH Haguenau, (CH Haguenau)
      • Le Puy-en-Velay, Francie
        • CH Le Puy-en-Velay
      • Lyon, Francie, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot, (CHU Lyon)
      • Marseille, Francie, 13005
        • Hôpital de la Conception, (AP-HM)
      • Mulhouse, Francie, 68100
        • AURAL Mulhouse, (AURAL Mulhouse)
      • Mulhouse, Francie, 68100
        • CH Mulhouse, (CH Mulhouse)
      • Nice, Francie, 06000
        • Hôpital Pasteur, (CHU Nice)
      • Reims, Francie, 51092
        • Hôpital de la Maison Blanche, (CHU Reims)
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • AURAL Strasbourg, (AURAL Strasbourg)
      • Tours, Francie, 37000
        • Hôpital Bretonneau, (CHRU Tours)
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
        • Hôpitaux de Brbaois, (ALTIR)
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francie, 54035
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
  • Indie
      • Bhubaneswar, Indie
        • AIIMS Bhubaneswar
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
      • Coimbatore, Indie, 641018
        • KG Hospital, K.Govindaswamy Naidu Medical Trust
      • Hyderabad, Indie
        • Asian Institute of Nephrology and Urology
      • Kilpauk, Indie, 600010
        • VS Hospital
      • Kolkata, Indie
        • Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
      • Kolkata, Indie, 700020
        • Institute of Post-Graduate Medical Education and Research
      • Nandyāl, Indie, 518501
        • Government Hospital
      • New Delhi, Indie
        • Safdarjung Hospital
      • Proddatūr, Indie, 516362
        • Government Hospital
    • Chhattisgarh
      • Raipur, Chhattisgarh, Indie, 700020
        • All India Institute of Medical Sciences, Raipur
    • Gujarat
      • Nadiād, Gujarat, Indie, 387001
        • Muljibhai Patel Urological Hospital
    • Pune Maharashtra
      • Hadapsar, Pune Maharashtra, Indie, 411013
        • Noble Annex Hospital
    • Punjab
      • Bathinda, Punjab, Indie, 151001
        • All India Institute of Medical Sciences, Bathinda
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141010
        • Aykai Super Speciality Hospital, Ludhiana
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie
        • Apollo Hospital
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600010
        • Aysha Hospital
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500012
        • Osmania General Hospital
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500019
        • Citizens Hospital
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500082
        • Nizam's Institute of Medical Sciences, Hyderabad
    • Uttar Pradesh
      • Meerut, Uttar Pradesh, Indie
        • Nutema Hospital
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada
        • University of Alberta
      • Hamilton, Kanada
        • Research St. Joseph's - Hamilton
  • Malajsie
      • Ampang, Malajsie
        • Hospital Ampang
      • Muar town, Malajsie
        • Hospital Pakar Sultanah Fatimah Muar
    • Kedah
      • Alor Star, Kedah, Malajsie, 05460
        • Hospital Sultanah Bahiyah
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malajsie, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab Ii
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malajsie, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • University of Malaya Medical Centre
    • Negeri Sembilan
      • Seremban, Negeri Sembilan, Malajsie, 70300
        • Hospital Tuanku Ja'afar, Seremban
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malajsie, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun, Ipoh
    • Pulau Pinang
      • Seberang Jaya, Pulau Pinang, Malajsie, 13700
        • Hospital Seberang Jaya
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malajsie, 88200
        • Hospital Queen Elizabeth, Kota Kinabalu
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malajsie, 43000
        • Hospital Kajang
  • Nepál
      • Kathmandu, Nepál
        • Tribhuvan University College
  • Německo
      • Hanover, Německo
        • KRH Klinikum Siloah
  • Saudská arábie
      • Jeddah, Saudská arábie
        • King Abdulaziz Medical City - Western Region - Jeddah, Ministry of National Guard - Health Affairs
      • Riyadh, Saudská arábie
        • King Saud University Medical City (KSUMC)
    • Riyadh Region
      • Al Yāsamīn, Riyadh Region, Saudská arábie, 13322
        • Hemodialysis Care Project North Centre
      • Al Yāsamīn, Riyadh Region, Saudská arábie, 13322
        • Hemodialysis King Abdullah Centre
      • Ar Rimāyah, Riyadh Region, Saudská arábie, 11481
        • Dialysis Centre - King Abdul Aziz Medical City (KAMC)
      • Riyadh, Riyadh Region, Saudská arábie, 12799-6176
        • Hemodialysis Care Project South Centre
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapur, 767828
        • Khoo Teck Puat Hospital
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 833
        • Kaohsiung Chang-Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Tchaj-wan, 402
        • Chung-Shan Medical University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 116
        • Wan Fang Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 231
        • Taipei Tzu Chi Hospital
      • Taoyuan District, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Medical Center
    • New Taipei City
      • Taishan, New Taipei City, Tchaj-wan, 243
        • Fu-Jen Catholic University Hospital
  • Tunisko
      • Monastir, Tunisko
        • Fattouma Bourguiba Hospital
      • Sfax, Tunisko
        • Hédi Chaker Hospital
      • Sousse, Tunisko
        • Sahloul Hospital
      • Tunis, Tunisko
        • La Rabta Hospital
      • Tunis, Tunisko
        • Charles Nicolle Hospital
      • Tunis, Tunisko
        • Military Hospital
      • Tunis, Tunisko
        • Mongi Slim Hospital
      • Tunis, Tunisko
        • Taher Sfar Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby schopné poskytnout informovaný souhlas, kteří splňují všechna následující kritéria zařazení:

    1. věk ≥18 let,
    2. Selhání ledvin na hemodialýze nebo peritoneální dialýze nebo CKD stadium 4 nebo 5 (eGFR ≤29 ml/min/1,73 m2) nedostáváte renální substituční terapii,

    3. Zvýšené kardiovaskulární riziko, definované alespoň jedním z následujících:

      1. Anamnéza ischemické choroby srdeční (CAD) nebo PAD nebo nehemoragická nelakunární mrtvice, popř.
      2. Diabetes mellitus, popř
      3. Věk ≥65 let.

Kritéria vyloučení:

  • Potenciální účastníci nesmí mít v době zápisu do studia žádné z následujících vylučovacích kritérií:

    1. mechanická/protetická srdeční chlopeň (nezahrnuje bioprotetické chlopně, které nevyžadují terapeutickou antikoagulaci),
    2. Indikace nebo kontraindikace antikoagulační léčby,
    3. Vysoké riziko krvácení včetně jakékoli koagulopatie,
    4. Léze nebo stav považovaný za významné riziko velkého krvácení,
    5. epizoda závažného krvácení během 30 dnů před zařazením do studie nebo jakékoli aktivní a klinicky významné krvácení,
    6. současná léčba inhibitory P2Y12/inhibitory receptoru adenosindifosfátu (ADP) (klopidogrel, prasugrel, tikagrelor, kangrelor) nebo inhibitory fosfodiesterázy (dipyridamol), kdy si ošetřující lékař nebo pacient nepřeje vysadit tyto léky,
    7. Současná léčba silnými inhibitory kombinovaného CYP3A4 a P-glykoproteinu; nebo silné induktory CYP3A4,
    8. Jakákoli mozková příhoda během 1 měsíce před zápisem,
    9. Jakákoli předchozí anamnéza hemoragické nebo lakunární mrtvice,
    10. těžké srdeční selhání se známou ejekční frakcí < 30 % nebo symptomy třídy III nebo IV podle New York Heart Association,
    11. Anamnéza přecitlivělosti nebo známá kontraindikace na rivaroxaban,
    12. Nekontrolovaná hypertenze (systolický TK ≥ 180 mm Hg nebo diastolický TK ≥ 110 mm Hg), v době screeningu
    13. Hemoglobin <90 g/l nebo počet krevních destiček <100 x 109/l,
    14. významné onemocnění jater (definované jako Child-Pugh třída B nebo C) nebo alaninaminotransferáza (ALT) > 3násobek horní normální hranice,
    15. Příjemci transplantované ledviny s funkčním aloštěpem nebo plánovaní na transplantaci ledviny od žijícího dárce,
    16. Všechny země kromě Evropy: Těhotenství nebo úmysl otěhotnět nebo kojit; Pouze Evropa: Ženy, které nejsou v postmenopauzálním stavu, kde je postmenopauza definována jako žádná menstruace po dobu 12 měsíců bez alternativních lékařských příčin,
    17. Neschopnost porozumět nebo vyhovět požadavkům studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rivaroxaban
Rivaroxaban 2,5 mg dvakrát denně.
Lék: Rivaroxaban 2,5 mg perorální tableta
Rivaroxaban je perorálně podávaný selektivní přímý inhibitor faktoru Xa.
Ostatní jména:
  • Xarelto
Komparátor placeba: Placebo
Odpovídající placebo, dvakrát denně.
Jiný: Placebo
Rivaroxaban odpovídal placebu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE)
Časové okno: 5 let nebo ukončení zkušebního provozu

Chcete-li určit, zda intervence ve srovnání s placebem mění riziko složeného výsledku;

  • smrt CV,
  • nefatální infarkt myokardu,
  • mrtvice, popř
  • periferní arteriální onemocnění (PAD).
5 let nebo ukončení zkušebního provozu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený výsledek kardiovaskulární smrti, nefatálního infarktu myokardu nebo mrtvice.
Časové okno: 5 let nebo ukončení zkušebního provozu
Zjistit, zda intervence ve srovnání s placebem mění riziko kombinovaného výsledku kardiovaskulární smrti, nefatálního infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody.
5 let nebo ukončení zkušebního provozu
Složený výsledek smrti ze všech příčin, nefatálního infarktu myokardu, mrtvice nebo příhod PAD.
Časové okno: 5 let nebo ukončení zkušebního provozu
Zjistit, zda intervence ve srovnání s placebem mění riziko kombinace všech příčin úmrtí, nefatálního infarktu myokardu, mrtvice nebo příhod PAD.
5 let nebo ukončení zkušebního provozu
Složený výsledek smrti ze všech příčin, nefatálního infarktu myokardu nebo mrtvice.
Časové okno: 5 let nebo ukončení zkušebního provozu
Zjistit, zda intervence ve srovnání s placebem mění riziko kombinované smrti ze všech příčin, nefatálního infarktu myokardu nebo mrtvice.
5 let nebo ukončení zkušebního provozu
Výskyt kardiovaskulární smrti
Časové okno: 5 let nebo ukončení zkušebního provozu
Zjistit, zda intervence ve srovnání s placebem mění riziko kardiovaskulární smrti
5 let nebo ukončení zkušebního provozu
Výskyt nefatálního infarktu myokardu
Časové okno: 5 let nebo ukončení zkušebního provozu
Zjistit, zda intervence ve srovnání s placebem mění riziko nefatálního infarktu myokardu
5 let nebo ukončení zkušebního provozu
Incidence mrtvice
Časové okno: 5 let nebo ukončení zkušebního provozu
Zjistit, zda intervence ve srovnání s placebem mění riziko mrtvice
5 let nebo ukončení zkušebního provozu
Výskyt událostí PAD
Časové okno: 5 let nebo ukončení zkušebního provozu
Zjistit, zda intervence ve srovnání s placebem mění riziko příhod PAD
5 let nebo ukončení zkušebního provozu
Čistý klinický přínos – výskyt MACE & Bleeding
Časové okno: 5 let nebo ukončení zkušebního provozu
Zjistit, zda intervence ve srovnání s placebem mění riziko kombinovaného výsledku kardiovaskulární smrti, nefatálního infarktu myokardu, mrtvice, příhod PAD, smrtelného krvácení nebo symptomatického krvácení do kritického orgánu.
5 let nebo ukončení zkušebního provozu
Výskyt žilního tromboembolismu
Časové okno: 5 let nebo ukončení zkušebního provozu
Zjistit, zda intervence ve srovnání s placebem mění riziko žilního tromboembolismu
5 let nebo ukončení zkušebního provozu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nákladová efektivita intervence – náklady na intervenci a čistý přínos v čase do události MACE v intervenci ve srovnání s placebem.
Časové okno: 5 let nebo ukončení zkušebního provozu
Zjistit, zda je intervence ve srovnání s placebem nákladově efektivní. Pokud je primární výsledek pozitivní, budou náklady na poskytnutí intervence posouzeny oproti dosaženému přínosu MACE, aby se určilo, zda léčba splňuje regulační směrnice pro nákladovou efektivitu. Např. australského schématu farmaceutických výhod (PBS).
5 let nebo ukončení zkušebního provozu
Výskyt trombózy dialyzačního cévního přístupu
Časové okno: 5 let nebo ukončení zkušebního provozu
Zjistit, zda intervence ve srovnání s placebem mění riziko trombózy dialyzačního vaskulárního přístupu u účastníků s arteriovenózní píštělí/štěpem.
5 let nebo ukončení zkušebního provozu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The George Institute

Spolupracovníci

Bayer
Central Hospital, Nancy, France
King Abdullah International Medical Research Center
Emerald Clinical Inc.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sunil Badve, The George Institute
  • Studijní židle: Martin Gallagher, The George Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0040139

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje ze zkoušek budou šířeny formou publikace v příslušném klinickém časopise a prezentace na příslušných vědeckých konferencích.

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem nahlášených výsledků, mohou být po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy) sdíleny s vyšetřovateli, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí („naučený zprostředkovatel“). pro tento účel.

Časový rámec sdílení IPD

Bude potvrzeno

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

  • Neměly by být zveřejněny žádné údaje, které by ohrozily zkoušku, pokud to není výslovně z bezpečnostních důvodů.
  • Pro použití údajů pro požadovaný účel musí existovat silné vědecké nebo jiné legitimní odůvodnění.
  • TRACK Vyšetřovatelé by měli mít období exkluzivity, ve kterém mohou sledovat své cíle s daty, než budou klíčová data ze studií zpřístupněna ostatním výzkumníkům.
  • Aby bylo možné vyhovět žádosti, musí být k dispozici dostatečné zdroje a vědecké cíle studie musí použití těchto zdrojů odůvodnit.
  • Zveřejnění dat je v souladu s příslušnými předpisy všech příslušných zemí.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rivaroxaban 2,5 mg perorální tableta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit