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Trattamento delle malattie cardiovascolari con rivaroxaban a basso dosaggio nella malattia renale cronica avanzata (TRACK)

18 marzo 2026 aggiornato da: The George Institute

Lo studio TRACK è uno studio avviato dallo sperimentatore, multicentrico, prospettico, randomizzato, in quadruplo cieco (partecipante, operatore sanitario, raccoglitore di dati, valutatore dei risultati), controllato con placebo. TRACK è uno studio globale e sarà condotto in unità renali che forniscono cure complete per la malattia renale cronica. Saranno reclutati circa 2000 partecipanti.

Lo studio TRACK valuterà una strategia di somministrazione di rivaroxaban a basso dosaggio per ridurre il rischio di eventi cardiaci avversi maggiori (MACE) nelle persone con insufficienza renale cronica (CKD) di stadio 4 o 5 o insufficienza renale dipendente dalla dialisi e cardiovascolari elevati (CV) rischio (contrassegnato da una storia di CAD o AOP, o ictus non lacunare non emorragico O diabete mellito O età ≥65 anni).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto e fondamento logico La malattia renale cronica (CKD) è un grave onere sanitario internazionale. Nonostante il carico inaccettabilmente elevato di malattie cardiovascolari (CVD) e la mortalità associata, i dati degli studi sulla gestione della CVD nelle persone con stadi avanzati di CKD e insufficienza renale dipendente dalla dialisi sono scarsi. Il rischio di sanguinamento nella malattia renale cronica e nell'insufficienza renale dipendente dalla dialisi è aumentato rispetto alla popolazione generale. Gli agenti anticoagulanti, come rivaroxaban, sono un intervento fondamentale nella prevenzione delle malattie cardiovascolari nella popolazione generale. Tuttavia, per mitigare i rischi degli studi, il 90% degli studi che valutano questa forma di intervento esclude queste popolazioni di pazienti.

Lo studio TRACK valuterà l'effetto di rivaroxaban a basso dosaggio in pazienti con insufficienza renale dipendente dalla dialisi CKD. Altri studi hanno dimostrato che rivaroxaban riduce il rischio di esiti cardiovascolari maggiori nei pazienti ad alto rischio e i dati limitati hanno mostrato che lo stato di CKD non ha influenzato in modo significativo questo risultato.

Ipotesi Rispetto al placebo, rivaroxaban a basso dosaggio riduce il rischio di eventi cardiaci avversi maggiori (MACE) nelle persone con CKD stadio 4 o 5 o insufficienza renale dialisi-dipendente, ed elevato rischio cardiovascolare (CV) (caratterizzato da una storia di CAD o PAD , o ictus non lacunare non emorragico O diabete mellito O età ≥65 anni).

Obiettivi L'obiettivo primario è determinare se rivaroxaban a basso dosaggio, rispetto al placebo, riduca significativamente il rischio di un esito composito di;

  • Morte cardiovascolare,
  • infarto miocardico non fatale,
  • ictus, o
  • eventi di arteriopatia periferica (PAD).

nelle persone con CKD stadio 4 o 5 o insufficienza renale dialisi-dipendente e un elevato rischio CV (caratterizzato da una storia di CAD o PAD, o ictus non emorragico non lacunare O diabete mellito O età ≥65 anni).

Un elenco completo degli obiettivi secondari è dettagliato nel protocollo e include l'identificazione della riduzione del rischio nel gruppo di trattamento e se questo trattamento è conveniente.

Metodologia Lo studio TRACK è uno studio avviato dallo sperimentatore, multicentrico, prospettico, randomizzato, in quadruplo cieco (partecipante, operatore sanitario, raccoglitore di dati, valutatore dei risultati), controllato con placebo. Lo studio verificherà la superiorità dell'intervento sperimentale utilizzando un'allocazione 1:1 a gruppi sperimentali paralleli, sulla base di un numero prestabilito di eventi di esiti primari.

Questo è uno studio globale e sarà condotto in unità renali che forniscono cure complete per la malattia renale cronica. Saranno reclutati circa 2.000 partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1753

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Jeddah, Arabia Saudita
        • King Abdulaziz Medical City - Western Region - Jeddah, Ministry of National Guard - Health Affairs
      • Riyadh, Arabia Saudita
        • King Saud University Medical City (KSUMC)
    • Riyadh Region
      • Al Yāsamīn, Riyadh Region, Arabia Saudita, 13322
        • Hemodialysis Care Project North Centre
      • Al Yāsamīn, Riyadh Region, Arabia Saudita, 13322
        • Hemodialysis King Abdullah Centre
      • Ar Rimāyah, Riyadh Region, Arabia Saudita, 11481
        • Dialysis Centre - King Abdul Aziz Medical City (KAMC)
      • Riyadh, Riyadh Region, Arabia Saudita, 12799-6176
        • Hemodialysis Care Project South Centre
  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Nepean Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
        • Logan Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Australia, 3552
        • Bendigo Health
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Sunshine Hospital
  • Belgio
      • Bruges, Belgio
        • AZ Sint-Jan Brugge
  • Canada
      • Edmonton, Canada
        • University of Alberta
      • Hamilton, Canada
        • Research St. Joseph's - Hamilton
  • Francia
      • Boulogne-sur-Mer, Francia, 62200
        • CH Boulogne-sur-Mer, (CH Boulogne-sur-Mer)
      • Brest, Francia, 29200
        • Hôpital de la Cavale Blanche, (CHU Brest)
      • Colmar, Francia, 68000
        • AURAL Colmar, (AURAL Colmar)
      • Colmar, Francia
        • Hopital Louis Pasteur (CH Colmar)
      • Haguenau, Francia, 67500
        • AURAL Haguenau, (AURAL Haguenau)
      • Haguenau, Francia, 67500
        • CH Haguenau, (CH Haguenau)
      • Le Puy-en-Velay, Francia
        • CH Le Puy-en-Velay
      • Lyon, Francia, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot, (CHU Lyon)
      • Marseille, Francia, 13005
        • Hôpital de la Conception, (AP-HM)
      • Mulhouse, Francia, 68100
        • AURAL Mulhouse, (AURAL Mulhouse)
      • Mulhouse, Francia, 68100
        • CH Mulhouse, (CH Mulhouse)
      • Nice, Francia, 06000
        • Hôpital Pasteur, (CHU Nice)
      • Reims, Francia, 51092
        • Hôpital de la Maison Blanche, (CHU Reims)
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • AURAL Strasbourg, (AURAL Strasbourg)
      • Tours, Francia, 37000
        • Hôpital Bretonneau, (CHRU Tours)
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
        • Hôpitaux de Brbaois, (ALTIR)
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54035
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
  • Germania
      • Hanover, Germania
        • KRH Klinikum Siloah
  • India
      • Bhubaneswar, India
        • AIIMS Bhubaneswar
      • Chandigarh, India, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
      • Coimbatore, India, 641018
        • KG Hospital, K.Govindaswamy Naidu Medical Trust
      • Hyderabad, India
        • Asian Institute of Nephrology and Urology
      • Kilpauk, India, 600010
        • VS Hospital
      • Kolkata, India
        • Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
      • Kolkata, India, 700020
        • Institute of Post-Graduate Medical Education and Research
      • Nandyāl, India, 518501
        • Government Hospital
      • New Delhi, India
        • Safdarjung Hospital
      • Proddatūr, India, 516362
        • Government Hospital
    • Chhattisgarh
      • Raipur, Chhattisgarh, India, 700020
        • All India Institute of Medical Sciences, Raipur
    • Gujarat
      • Nadiād, Gujarat, India, 387001
        • Muljibhai Patel Urological Hospital
    • Pune Maharashtra
      • Hadapsar, Pune Maharashtra, India, 411013
        • Noble Annex Hospital
    • Punjab
      • Bathinda, Punjab, India, 151001
        • All India Institute of Medical Sciences, Bathinda
      • Ludhiana, Punjab, India, 141010
        • Aykai Super Speciality Hospital, Ludhiana
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India
        • Apollo Hospital
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600010
        • Aysha Hospital
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500012
        • Osmania General Hospital
      • Hyderabad, Telangana, India, 500019
        • Citizens Hospital
      • Hyderabad, Telangana, India, 500082
        • Nizam's Institute of Medical Sciences, Hyderabad
    • Uttar Pradesh
      • Meerut, Uttar Pradesh, India
        • Nutema Hospital
  • Malaysia
      • Ampang, Malaysia
        • Hospital Ampang
      • Muar town, Malaysia
        • Hospital Pakar Sultanah Fatimah Muar
    • Kedah
      • Alor Star, Kedah, Malaysia, 05460
        • Hospital Sultanah Bahiyah
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab Ii
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University of Malaya Medical Centre
    • Negeri Sembilan
      • Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia, 70300
        • Hospital Tuanku Ja'afar, Seremban
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malaysia, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun, Ipoh
    • Pulau Pinang
      • Seberang Jaya, Pulau Pinang, Malaysia, 13700
        • Hospital Seberang Jaya
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88200
        • Hospital Queen Elizabeth, Kota Kinabalu
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Hospital Kajang
  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal
        • Tribhuvan University College
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore, 767828
        • Khoo Teck Puat Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang-Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Chung-Shan Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Wan Fang Hospital
      • Taipei, Taiwan, 231
        • Taipei Tzu Chi Hospital
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Medical Center
    • New Taipei City
      • Taishan, New Taipei City, Taiwan, 243
        • Fu-Jen Catholic University Hospital
  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia
        • Fattouma Bourguiba Hospital
      • Sfax, Tunisia
        • Hédi Chaker Hospital
      • Sousse, Tunisia
        • Sahloul Hospital
      • Tunis, Tunisia
        • La Rabta Hospital
      • Tunis, Tunisia
        • Charles Nicolle Hospital
      • Tunis, Tunisia
        • Military Hospital
      • Tunis, Tunisia
        • Mongi Slim Hospital
      • Tunis, Tunisia
        • Taher Sfar Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone in grado di fornire il consenso informato che soddisfano tutti i seguenti criteri di inclusione:

    1. Età ≥18 anni,
    2. Insufficienza renale in emodialisi o dialisi peritoneale, o CKD stadio 4 o 5 (eGFR ≤29 mL/min/1,73 m2) non sottoposti a terapia renale sostitutiva,

    3. Rischio cardiovascolare elevato, definito da almeno uno dei seguenti:

      1. Storia di malattia coronarica (CAD) o PAD o ictus non lacunare non emorragico, o
      2. Diabete mellito, o
      3. Età ≥65 anni.

Criteri di esclusione:

  • I potenziali partecipanti non devono avere nessuno dei seguenti criteri di esclusione al momento dell'iscrizione allo studio:

    1. Valvola cardiaca meccanica/protesica (non include le valvole bioprotesiche che non richiedono anticoagulanti terapeutici),
    2. Indicazione o controindicazione alla terapia anticoagulante,
    3. Elevato rischio di sanguinamento inclusa qualsiasi coagulopatia,
    4. Lesione o condizione considerata a rischio significativo di sanguinamento maggiore,
    5. Episodio di sanguinamento maggiore nei 30 giorni precedenti l'arruolamento nello studio, o qualsiasi sanguinamento attivo e clinicamente significativo,
    6. Trattamento in corso con inibitori P2Y12/inibitori del recettore dell'adenosina difosfato (ADP) (clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, cangrelor) o inibitori della fosfodiesterasi (dipiridamolo), in cui il medico curante o il paziente non desidera interrompere questi farmaci,
    7. Trattamento concomitante con forti inibitori del CYP3A4 combinato e della glicoproteina P; o forti induttori del CYP3A4,
    8. Qualsiasi ictus entro 1 mese prima dell'arruolamento,
    9. Qualsiasi storia precedente di ictus emorragico o lacunare,
    10. Insufficienza cardiaca grave con frazione di eiezione nota <30% o sintomi di classe III o IV della New York Heart Association,
    11. Storia di ipersensibilità o controindicazione nota a rivaroxaban,
    12. Ipertensione incontrollata (pressione sistolica ≥180 mm Hg o pressione diastolica ≥110 mm Hg), al momento dello screening
    13. Emoglobina <90 g/L, o conta piastrinica <100 x 109/L,
    14. Malattia epatica significativa (definita come classe Child-Pugh B o C) o alanina aminotransferasi (ALT) >3 volte il limite normale superiore,
    15. Destinatari di trapianto di rene con un allotrapianto funzionante o programmati per un intervento chirurgico di trapianto di rene da donatore vivente,
    16. Tutti i paesi tranne l'Europa: Gravidanza o intenzione di iniziare una gravidanza o allattamento; Solo Europa: donne che non sono in uno stato postmenopausale, dove per postmenopausa si intende assenza di mestruazioni per 12 mesi senza cause mediche alternative,
    17. Incapacità di comprendere o soddisfare i requisiti dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rivaroxaban
Rivaroxaban 2,5 mg, due volte al giorno.
Droga: Rivaroxaban 2,5 mg compresse orali
Rivaroxaban è un inibitore selettivo diretto del fattore Xa somministrato per via orale.
Altri nomi:
  • Xarelto
Comparatore placebo: Placebo
Placebo abbinato, due volte al giorno.
Altro: Placebo
Rivaroxaban corrispondeva al placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di eventi cardiaci avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 5 anni o chiusura del processo

Per determinare se l'intervento, rispetto al placebo, modifica il rischio di un risultato composito di;

  • Morte cardiovascolare,
  • infarto miocardico non fatale,
  • ictus, o
  • eventi di arteriopatia periferica (PAD).
5 anni o chiusura del processo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus.
Lasso di tempo: 5 anni o chiusura del processo
Per determinare se l'intervento, rispetto al placebo, modifica il rischio di un esito composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus.
5 anni o chiusura del processo
Esito composito di morte per tutte le cause, infarto miocardico non fatale, ictus o eventi PAD.
Lasso di tempo: 5 anni o chiusura del processo
Per determinare se l'intervento, rispetto al placebo, modifica il rischio di un composito di morte per tutte le cause, infarto miocardico non fatale, ictus o eventi PAD.
5 anni o chiusura del processo
Esito composito di morte per tutte le cause, infarto miocardico non fatale o ictus.
Lasso di tempo: 5 anni o chiusura del processo
Per determinare se l'intervento, rispetto al placebo, modifica il rischio di un composito di morte per tutte le cause, infarto miocardico non fatale o ictus.
5 anni o chiusura del processo
Incidenza di morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 5 anni o chiusura del processo
Per determinare se l'intervento, rispetto al placebo, modifica il rischio di morte cardiovascolare
5 anni o chiusura del processo
Incidenza di infarto miocardico non fatale
Lasso di tempo: 5 anni o chiusura del processo
Per determinare se l'intervento, rispetto al placebo, modifica il rischio di infarto miocardico non fatale
5 anni o chiusura del processo
Incidenza di ictus
Lasso di tempo: 5 anni o chiusura del processo
Per determinare se l'intervento, rispetto al placebo, modifica il rischio di ictus
5 anni o chiusura del processo
Incidenza di eventi PAD
Lasso di tempo: 5 anni o chiusura del processo
Per determinare se l'intervento, rispetto al placebo, modifica il rischio di eventi PAD
5 anni o chiusura del processo
Beneficio clinico netto - incidenza di MACE e sanguinamento
Lasso di tempo: 5 anni o chiusura del processo
Per determinare se l'intervento, rispetto al placebo, modifica il rischio di un esito composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus, eventi PAD, sanguinamento fatale o sanguinamento sintomatico in un organo critico.
5 anni o chiusura del processo
Incidenza di tromboembolismo venoso
Lasso di tempo: 5 anni o chiusura del processo
Per determinare se l'intervento, rispetto al placebo, modifica il rischio di tromboembolia venosa
5 anni o chiusura del processo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia in termini di costi dell'intervento - Costo dell'intervento e beneficio netto nel tempo all'evento MACE nell'intervento, rispetto al placebo.
Lasso di tempo: 5 anni o chiusura del processo
Per determinare se l'intervento, rispetto al placebo, è conveniente. Laddove l'esito primario è positivo, il costo della fornitura dell'intervento sarà valutato rispetto al beneficio MACE ottenuto per determinare se il trattamento soddisfa le linee guida normative per l'efficacia in termini di costi. Ad esempio dell'Australian Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS).
5 anni o chiusura del processo
Incidenza di trombosi dell'accesso vascolare per dialisi
Lasso di tempo: 5 anni o chiusura del processo
Per determinare se l'intervento, rispetto al placebo, modifica il rischio di trombosi dell'accesso vascolare dialitico tra i partecipanti con una fistola/innesto artero-venoso.
5 anni o chiusura del processo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The George Institute

Collaboratori

Bayer
Central Hospital, Nancy, France
King Abdullah International Medical Research Center
Emerald Clinical Inc.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sunil Badve, The George Institute
  • Cattedra di studio: Martin Gallagher, The George Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0040139

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati della sperimentazione saranno divulgati sotto forma di pubblicazione su una rivista clinica pertinente e presentazione a conferenze scientifiche appropriate.

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati, dopo l'anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici), possono essere condivisi con gli investigatori il cui uso proposto dei dati è stato approvato da un comitato di revisione indipendente ("intermediario istruito") identificato per questo scopo.

Periodo di condivisione IPD

Essere confermato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

  • Non dovrebbero essere rilasciati dati che potrebbero compromettere il processo, se non specificamente per motivi di sicurezza.
  • L'utilizzo dei dati per lo scopo richiesto deve essere giustificato da un forte fondamento scientifico o legittimo.
  • TRACK Gli investigatori dovrebbero avere un periodo di esclusività in cui perseguire i propri obiettivi con i dati, prima che i dati chiave della sperimentazione siano messi a disposizione di altri ricercatori.
  • Devono essere disponibili risorse adeguate per soddisfare la richiesta e le finalità scientifiche dello studio devono giustificare l'utilizzo di tali risorse.
  • Il rilascio dei dati è conforme alle normative pertinenti di tutti i paesi interessati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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