Účinnost a bezpečnost testosteronové terapie při zlepšování sarkopenie u mužů s cirhózou.

• Studijní populace – pacient s cirhózou s jakoukoli etiologií se sarkopenií navštěvující ILBS OPD/IPD, kteří jsou ochotni navštěvovat ILBS gymnasium dvakrát týdně první měsíc.
• Návrh studie – prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

• Studijní období – Studie bude probíhat na ILBS od dubna 2019 do října 2019

  • Velikost vzorku: Jak ukazuje Eva Roman et al - u cirhotiků se sarkopenií cvičení zvyšuje průměrnou svalovou hmotu apendikula o 0,38 kg (14 pacientů, p < 0,03) a Sinclair et al prokázali testosteron (22 pacientů, p < 0,05)) ke zvýšení průměrné apendikulární svalové hmoty o +1,69 kg - pro 10% zvýšení APLM
  • potřebujeme zapsat 40 pacientů v každé větvi a zvažujeme ztrátu sledovat přibližně 10 % , bude vyžadovat minimálně 44 pacientů v každé paži
  • Proto zařadíme a randomizujeme 100 pacientů s 50 v každé větvi.

Intervence – suplementace testosteronu – intramuskulárně Testosteron undekanoát 1000 Mg (objem 4 ml v olejovém základu) bude injikován do horního vnějšího kvadrantu hýždě v 0, 6, 12, 16, 20, 24 týdnech podle doporučení výrobce.

Monitorování a hodnocení - Při každé návštěvě bude pacient dotazován nebo hodnocen na vedlejší účinky, jako je lokální bolest nebo hematom, hypertenze, bolest hlavy, alergické reakce, akné, nevolnost, změny nálad, edém pedálů, zvětšení prsou a další.