Effekt och säkerhet av testosteronterapi för att förbättra sarkopeni hos män med cirros.

• Studiepopulation - Patient med cirros med någon etiologi med sarkopeni som besöker ILBS OPD/IPDs som är villiga att besöka ILBS gymnasium två gånger i veckan under den första månaden.
• Study Design-A Prospective Randomized Controlled Trial

• Studieperiod - Studien kommer att genomföras vid ILBS från april 2019 till oktober 2019

  • Provstorlek: Som visat av Eva Roman et al - vid cirhotics med sarkopeni ökar träning den genomsnittliga mager appendikulära massan med 0,38 kg (14 patienter, p < 0,03), och Sinclair et al har visat testosteron (22 patienter, p <0,05)) att öka den genomsnittliga appendikulära mager massan med +1,69 kg - för 10 % ökning av APLM
  • vi måste registrera 40 patienter i varje arm, och vi överväger en förlust för att följa upp cirka 10 % , kommer att kräva minst 44 patienter i varje arm
  • Vi kommer därför att registrera och randomisera 100 patienter med 50 i varje arm.

Intervention - Testosterontillskott - Intramuskulärt testosteronundekanoat 1000 Mg (4 ml volym i oljig bas) kommer att injiceras i den övre, yttre kvadranten av skinkan vid 0, 6, 12, 16, 20, 24 veckor enligt tillverkarens rekommendationer.

Övervakning och bedömning - Vid varje besök kommer patienten att tillfrågas eller utvärderas för biverkningar som lokal smärta eller hematom, hypertoni, huvudvärk, allergiska reaktioner, akne, illamående, humörsvängningar, pedalödem, bröstförstoring och andra.