Neoperační vs. chirurgická léčba izolovaných zlomenin metakarpálního dříku mimo palec

Cíle výzkumu:

Cílem této studie je porovnat léčebné výsledky u neoperační vs. chirurgické léčby izolované uzavřené akutní zlomeniny diafýzy metakarpu mimo palec.

A. Primární opatření: i. Funkční výsledek: Pacientem hlášené výsledky, včetně VAS, PROMIS, DASH (před operací, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců) b. Sekundární opatření: i. Síla úchopu (6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců) ii. Zpoždění extenzoru (stupně) (před operací, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců) iii. Složený rozsah pohybu (vzdálenost pulpy k dlani) (před operací, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců) iv. Rentgenologické zkrácení metakarpu (při každé návštěvě) v. Malrotace (stříhání/rozestup) (před operací, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců) vi. Načasování klinického spojení (nedostatek citlivosti při palpaci nebo stresu) vii. Načasování radiografického spojení (přemostění kosti přes místo zlomeniny)

Studovat design:

1. Pacienti budou identifikováni na klinice poté, co budou rentgenové snímky pozitivní na zlomeninu metakarpu mimo palec. Pokud souhlasí s účastí ve studii, budou zařazeni do neoperativní nebo chirurgické skupiny. Toto rozhodnutí bude provedeno randomizací a lékař nebude vybírat, do které skupiny pacient patří.

2. Před operací bude mít pacient následující standardní postupy péče:

   1. Výsledky hlášené pacientem, včetně formulářů PROMIS a vizuální analogové škály (VAS),
   2. Radiografické měření metakarpálního zkrácení
   3. Rozsah měření pohybu
   4. Měření malrotace (scissoring/gapping).

3. Před operací bude mít pacient následující procedury pouze jako výzkum:

   A. Průzkum postižení paže, ramene a ruky (DASH)

4. Chirurgická léčba vs. Nechirurgické léčebné skupiny

   1. Pro neoperativně řešená nůžková poranění: Uzavřená repozice na klinice/ER a umístění sádry s krátkou paží; okamžitý plný rozsah aktivního rozsahu pohybu (AROM) s nahrávkou kamaráda na sousední číslici. Zaměřte se na dosažení vzdálenosti dřeně od dlaně <2 cm při první návštěvě. Přechod na snímatelnou dlahu na krátkou ruku ve 2. týdnu (přerušení v 6. týdnu nebo v případě necitlivosti). Posílení po klinickém spojení.
   2. U neoperačně řešených nestřihových poranění: Umístění sádry krátké paže; okamžitý aktivní rozsah pohybu (AROM) s nahrávkou kamaráda na sousední číslici. Zaměřte se na dosažení vzdálenosti dřeně od dlaně <2 cm při první návštěvě. Přechod na snímatelnou dlahu na krátkou ruku ve 2. týdnu (přerušení v 6. týdnu nebo v případě necitlivosti). Posílení po klinickém spojení.
   3. Pro chirurgickou fixaci: Chirurg použije buď pinning, dorzální dlahu nebo lag šrouby. To bude stanoveno odborností chirurga během operace. Pooperační volární dlaha na krátkou ruku, okamžitý aktivní rozsah pohybu (AROM) v plném rozsahu s kamarádským tejpováním na sousední prst. Přechod na snímatelnou krátkou dlahu v týdnu 2 po odstranění stehu. Žádné posilování až do klinického spojení.

5. Po operaci bude mít pacient následující standardní postupy péče v časových bodech 2, 6, 3 a 6 měsíců:

   1. Výsledky hlášené pacientem, včetně formulářů PROMIS a vizuální analogové škály (VAS)
   2. Radiografické měření metakarpálního zkrácení
   3. Rozsah měření pohybu
   4. Měření malrotace (scissoring/gapping).
   5. Síla úchopu (pouze po 6 týdnech, 3 měsících a 6 měsících sledování)
   6. Zápis načasování klinického spojení na základě nedostatku citlivosti při palpaci nebo stresu
   7. Zápis načasování radiografického spojení na základě kostního přemostění přes místo zlomeniny

6. Po operaci bude mít pacient následující procedury pouze pro výzkum v časových bodech 2, 6, 3 a 6 měsíců:

   A. Průzkum postižení paže, ramene a ruky (DASH)

7. Selhání léčby je definováno jako non-union. Pacienti mohou být ze studie vyřazeni, pokud nejsou schopni splnit pooperační požadavky nebo pokud se zjistí, že jejich zranění jsou složitější, než studie umožňuje.
8. Pokud jsou pacienti předčasně vyřazeni ze studie, jejich léčba bude pokračovat jako standardní péče s jejich ošetřujícím lékařem.

Možná rizika:

Potenciálním rizikem této léčby je, že u pacienta dojde k nesjednocení nebo nesprávnému sjednocení. Toto je normální riziko zlomeniny metakarpu mimo palec.