Niet-operatieve versus chirurgische behandeling van geïsoleerde niet-duim metacarpale schachtfracturen

Onderzoeksdoelstellingen:

Het doel van deze studie is om de behandeling van uitkomsten voor de niet-operatieve versus chirurgische behandeling van geïsoleerde gesloten acute niet-duimsmetacarpale schachtfracturen te vergelijken.

A. Primaire maatregel: i. Functioneel resultaat: door de patiënt gerapporteerde resultaten, inclusief VAS, PROMIS, DASH (Pre-Op, 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden) b. Secundaire maatregelen: i. Grijpkracht (6 weken, 3 maanden, 6 maanden) ii. Extensorvertraging (graden) (Pre-Op, 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden) iii. Samengesteld bewegingsbereik (afstand van pulp tot handpalm) (Pre-Op, 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden) iv. Radiografische verkorting van de middenhandsbeentje (bij elk bezoek) v. Malrotatie (scharen/gapping) (Pre-Op, 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden) vi. Timing van klinische verbinding (gebrek aan gevoeligheid bij palpatie of stress) vii. Timing van radiografische unie (botoverbrugging over fractuurplaats)

Studieontwerp:

1. Patiënten zullen in de kliniek worden geïdentificeerd nadat röntgenfoto's positief zijn voor een niet-duim metacarpale fractuur. Als ze ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, worden ze in de niet-operatieve of chirurgische groep geplaatst. Deze beslissing wordt genomen door middel van randomisatie en de arts selecteert niet in welke groep de patiënt zit.

2. Pre-operatief zal de patiënt de volgende zorgstandaardprocedures ondergaan:

   1. Door de patiënt gerapporteerde resultaten, waaronder de PROMIS-formulieren en Visual Analog Scale (VAS),
   2. Radiografische meting van metacarpale verkorting
   3. Bereik van bewegingsmetingen
   4. Malrotatie (scharen/gapping) meting

3. Pre-operatief zal de patiënt de volgende procedures alleen als onderzoek ondergaan:

   A. Handicaps van het arm-, schouder- en handonderzoek (DASH)

4. Chirurgische behandeling versus niet-chirurgische behandelingsgroepen

   1. Voor niet-operatief behandelde schaarverwondingen: Gesloten reductie in kliniek/ER en plaatsing van gips met korte armen; onmiddellijk volledig bereik actief bewegingsbereik (AROM) met buddy-taping naar aangrenzende vinger. Concentreer u op het bereiken van een afstand van <2 cm tussen pulp en handpalm bij het eerste bezoek. Overgang naar verwijderbare kortearmspalk in week 2 (stop na 6 weken of wanneer niet gevoelig). Versterking na klinische vereniging.
   2. Voor niet-operatief behandelde niet-scharende verwondingen: plaatsing van gips met korte armen; onmiddellijk actief bewegingsbereik (AROM) met buddy-taping naar aangrenzende vinger. Concentreer u op het bereiken van een afstand van <2 cm tussen pulp en handpalm bij het eerste bezoek. Overgang naar verwijderbare kortearmspalk in week 2 (stop na 6 weken of wanneer niet gevoelig). Versterking na klinische vereniging.
   3. Voor chirurgische fixatie: de chirurg gebruikt pinning-, dorsale plaat- of houtdraadschroeven. Dit wordt bepaald door de expertise van de chirurg tijdens de operatie. Postoperatieve handpalm korte armspalk, onmiddellijk actief bewegingsbereik (AROM) op volledig bereik met buddy-taping naar aangrenzende vinger. Overgang naar verwijderbare kortearmspalk in week 2 na verwijdering van de hechting. Geen versterking tot klinische vereniging.

5. Postoperatief zal de patiënt de volgende standaardzorgprocedures ondergaan op de tijdstippen van 2 weken, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden:

   1. Door de patiënt gerapporteerde resultaten, inclusief de PROMIS-formulieren en Visual Analog Scale (VAS)
   2. Radiografische meting van metacarpale verkorting
   3. Bereik van bewegingsmetingen
   4. Malrotatie (scharen/gapping) meting
   5. Grijpkracht (alleen bij follow-ups van 6 weken, 3 maanden en 6 maanden)
   6. Notatie van timing van klinische vereniging op basis van het ontbreken van gevoeligheid bij palpatie of stress
   7. Notatie van de timing van radiografische unie, gebaseerd op benige overbrugging over de fractuurplaats

6. Postoperatief zal de patiënt de volgende onderzoeksprocedures ondergaan op de tijdstippen van 2 weken, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden:

   A. Handicaps van het arm-, schouder- en handonderzoek (DASH)

7. Falen van de behandeling wordt gedefinieerd als non-union. Patiënten kunnen uit de studie worden verwijderd als ze niet in staat zijn om te voldoen aan de postoperatieve vereisten, of als hun verwondingen complexer blijken te zijn dan de studie toestaat.
8. Als patiënten voortijdig uit het onderzoek worden verwijderd, wordt hun behandeling voortgezet als standaardzorg bij hun behandelend arts.

Potentiële risico's:

Een potentieel risico van deze behandeling is dat een patiënt een non-union of malunion zal ervaren. Dit is een normaal risico op metacarpaalfracturen zonder duim.