Tratamento não cirúrgico vs cirúrgico de fraturas isoladas da diáfise do metacarpo não polegar

Objetivos de pesquisa:

O objetivo deste estudo é comparar o tratamento dos resultados para o tratamento conservador versus cirúrgico da fratura isolada da diáfise do metacarpo não-polegar aguda fechada.

a. Medida Primária: i. Resultado funcional: Resultados relatados pelo paciente, incluindo VAS, PROMIS, DASH (pré-operatório, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses) b. Medidas Secundárias: i. Força de preensão (6 semanas, 3 meses, 6 meses) ii. Extensor Lag (graus) (Pré-Op, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses) iii. Amplitude de movimento composta (distância da polpa à palma da mão) (pré-operatório, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses) iv. Encurtamento radiográfico do metacarpo (em cada visita) v. Má rotação (tesoura/lacuna) (pré-operatório, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses) vi. Momento da união clínica (falta de sensibilidade à palpação ou estresse) vii. Momento da união radiográfica (ponte óssea no local da fratura)

Design de estudo:

1. Os pacientes serão identificados na clínica após os raios-x serem positivos para uma fratura do metacarpo não polegar. Se eles consentirem em participar do estudo, eles serão colocados no grupo não operatório ou cirúrgico. Essa decisão será feita por randomização, e o médico não selecionará em qual grupo o paciente está.

2. No pré-operatório, o paciente terá os seguintes procedimentos padrão de atendimento:

   1. Resultados relatados pelo paciente, incluindo os formulários PROMIS e a Escala Visual Analógica (VAS),
   2. Medição radiográfica do encurtamento do metacarpo
   3. Faixa de Medições de Movimento
   4. Medição de má rotação (tesoura/espaço)

3. No pré-operatório, o paciente terá os seguintes procedimentos apenas como pesquisa:

   a. Incapacidades da pesquisa de braço, ombro e mão (DASH)

4. Grupos de Tratamento Cirúrgico vs. Tratamento Não Cirúrgico

   1. Para lesões em tesoura não tratadas cirurgicamente: redução fechada na clínica/socorro e colocação de gesso de braço curto; amplitude de movimento ativa de alcance total imediato (AROM) com fita dupla no dedo adjacente. Concentre-se em alcançar uma distância da polpa à palma <2 cm na primeira visita. Transição para tala removível de braço curto na semana 2 (descontinuar em 6 semanas ou quando não doer). Fortalecimento após união clínica.
   2. Para lesões sem tesoura tratadas de forma não cirúrgica: Colocação de gesso de braço curto; amplitude de movimento ativa imediata (AROM) com bandagem dupla no dedo adjacente. Concentre-se em alcançar uma distância da polpa à palma <2 cm na primeira visita. Transição para tala removível de braço curto na semana 2 (descontinuar em 6 semanas ou quando não doer). Fortalecimento após união clínica.
   3. Para fixação cirúrgica: O cirurgião utilizará pinos, placa dorsal ou parafusos interfragmentários. Isso será determinado pela experiência do cirurgião durante a cirurgia. Tala volar de braço curto pós-operatório, amplitude de movimento ativa imediata (AROM) em amplitude total com bandagem dupla no dedo adjacente. Transição para tala removível de braço curto na semana 2 após a remoção da sutura. Sem fortalecimento até a união clínica.

5. No pós-operatório, o paciente terá os seguintes procedimentos de cuidados padrão nas 2 semanas, 6 semanas, 3 meses e 6 meses:

   1. Resultados relatados pelo paciente, incluindo os formulários PROMIS e a Escala Visual Analógica (VAS)
   2. Medição radiográfica do encurtamento do metacarpo
   3. Faixa de Medições de Movimento
   4. Medição de má rotação (tesoura/espaço)
   5. Força de preensão (somente em acompanhamentos de 6 semanas, 3 meses e 6 meses)
   6. Notação do momento da união clínica com base na falta de sensibilidade à palpação ou estresse
   7. Notação do momento da união radiográfica, com base na ponte óssea no local da fratura

6. No pós-operatório, o paciente terá os seguintes procedimentos apenas de pesquisa nas 2 semanas, 6 semanas, 3 meses e 6 meses:

   a. Incapacidades da pesquisa de braço, ombro e mão (DASH)

7. A falha do tratamento é definida como não união. Os pacientes podem ser retirados do estudo se forem incapazes de cumprir os requisitos pós-operatórios ou se suas lesões forem consideradas mais complexas do que o estudo permite.
8. Se os pacientes forem removidos do estudo prematuramente, seu tratamento continuará como padrão com o médico assistente.

Riscos potenciais:

Um risco potencial desse tratamento é que o paciente apresentará uma não união ou consolidação viciosa. Este é um risco normal de fratura do metacarpo não polegar.