Trattamento non operatorio vs chirurgico delle fratture metacarpali isolate non del pollice

Gli obiettivi della ricerca:

L'obiettivo di questo studio è confrontare il trattamento degli esiti per il trattamento incruento rispetto a quello chirurgico della frattura della diafisi metacarpale acuta chiusa isolata non del pollice.

UN. Misura primaria: i. Esito funzionale: esiti riferiti dal paziente, inclusi VAS, PROMIS, DASH (pre-operatorio, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi) b. Misure secondarie: i. Forza di presa (6 settimane, 3 mesi, 6 mesi) ii. Ritardo estensore (gradi) (preoperatorio, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi) iii. Intervallo di movimento composito (distanza dalla polpa al palmo) (pre-operatorio, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi) iv. Accorciamento metacarpale radiografico (ad ogni visita) v. Malrotazione (scissoring/gapping) (pre-operatorio, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi) vi. Tempistica dell'unione clinica (mancanza di dolorabilità alla palpazione o stress) vii. Tempistica dell'unione radiografica (bridging osseo attraverso il sito della frattura)

Disegno dello studio:

1. I pazienti saranno identificati in clinica dopo che i raggi X sono positivi per una frattura metacarpale non del pollice. Se acconsentono a partecipare allo studio, verranno inseriti nel gruppo non operatorio o chirurgico. Questa decisione verrà presa attraverso la randomizzazione e il medico non selezionerà in quale gruppo si trova il paziente.

2. Prima dell'intervento, il paziente avrà le seguenti procedure standard di cura:

   1. Esiti riportati dai pazienti, inclusi i moduli PROMIS e la Visual Analog Scale (VAS),
   2. Misurazione radiografica dell'accorciamento metacarpale
   3. Gamma di misure di movimento
   4. Misurazione della malrotazione (scissoring/gapping).

3. Prima dell'intervento, il paziente avrà le seguenti procedure solo come ricerca:

   UN. Indagine sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)

4. Trattamento chirurgico vs. Gruppi di trattamento non chirurgico

   1. Per le lesioni da forbice affrontate non chirurgicamente: riduzione chiusa in clinica/pronto soccorso e posizionamento del gesso per le braccia corte; gamma di movimento attiva immediata a gamma completa (AROM) con il compagno che registra al dito adiacente. Concentrati sul raggiungimento di una distanza polpa-palmo inferiore a 2 cm alla prima visita. Transizione alla stecca rimovibile per braccio corto alla settimana 2 (interrompere a 6 settimane o quando non dolente). Rafforzamento dopo l'unione clinica.
   2. Per lesioni non a forbice affrontate in modo non operativo: posizionamento del gesso per le braccia corte; raggio di movimento attivo immediato (AROM) con il compagno che registra al dito adiacente. Concentrati sul raggiungimento di una distanza polpa-palmo inferiore a 2 cm alla prima visita. Transizione alla stecca rimovibile per braccio corto alla settimana 2 (interrompere a 6 settimane o quando non dolente). Rafforzamento dopo l'unione clinica.
   3. Per la fissazione chirurgica: il chirurgo utilizzerà pinning, placca dorsale o viti a compressione. Questo sarà determinato dall'esperienza del chirurgo durante l'intervento. Tutore per braccio corto volare postoperatorio, range di movimento attivo immediato (AROM) a tutto campo con bendaggio con il compagno al dito adiacente. Passaggio alla stecca per braccio corto rimovibile alla settimana 2 dopo la rimozione della sutura. Nessun rafforzamento fino all'unione clinica.

5. Dopo l'intervento, il paziente avrà le seguenti procedure standard di cura nei punti temporali di 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi:

   1. Esiti riportati dai pazienti, inclusi i moduli PROMIS e la Visual Analog Scale (VAS)
   2. Misurazione radiografica dell'accorciamento metacarpale
   3. Gamma di misure di movimento
   4. Misurazione della malrotazione (scissoring/gapping).
   5. Forza di presa (solo a 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi di follow-up)
   6. Notazione dei tempi dell'unione clinica in base alla mancanza di dolorabilità alla palpazione o allo stress
   7. Notazione della tempistica dell'unione radiografica, basata sulla formazione di ponti ossei attraverso il sito della frattura

6. Dopo l'intervento, il paziente avrà le seguenti procedure di sola ricerca nei punti temporali di 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi:

   UN. Indagine sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)

7. Il fallimento del trattamento è definito come mancato consolidamento. I pazienti possono essere rimossi dallo studio se non sono in grado di soddisfare i requisiti post-operatori o se le loro lesioni risultano essere più complesse di quanto consentito dallo studio.
8. Se i pazienti vengono rimossi prematuramente dallo studio, il loro trattamento continuerà come standard di cura con il loro medico curante.

Rischi potenziali:

Un rischio potenziale di questo trattamento è che un paziente sperimenterà un mancato consolidamento o un consolidamento errato. Questo è un rischio normale di frattura metacarpale diversa dal pollice.