Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exergaming zlepšuje výkonné funkce u pacientů s metabolickým syndromem

9. července 2019 aktualizováno: Kyoung Im Cho

Pozadí: Nedávné studie naznačují, že hry související s cvičením mohou zlepšit výkonnou funkci, zpracování pozornosti a zrakově prostorové dovednosti.

Cíl: Tato studie zkoumá, zda cvičení s exergamingem může zlepšit výkonnou funkci u pacientů s metabolickým syndromem (MetS).

Metody: Bylo vybráno 22 pacientů s MetS a náhodně rozděleni do skupiny exergaming (EXG) a skupiny cvičení na běžícím pásu (TEG). Reakční doba (RT) a elektrofyziologický signál z frontálního (Fz), centrálního (Cz) a parietálního (Pz) kortexu byly shromážděny během Stroopovy úlohy po 12 týdnech cvičení.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod V posledních letech byl široce studován vztah mezi kognitivními funkcemi a metabolickým syndromem. Bylo prokázáno, že metabolický syndrom (MetS) je spojen s poklesem exekutivních funkcí v důsledku mnoha rizikových faktorů, včetně hypertenze, dyslipidémie, poruchy glukózové homeostázy a abdominální obezity. Exekutivní funkce zahrnují základní kognitivní procesy, jako je kontrola pozornosti, kognitivní inhibice, inhibiční kontrola, pracovní paměť a kognitivní flexibilita.

Kognitivní neurověda používá Stroopovy úlohy k měření selektivní kapacity pozornosti a dovedností, stejně jako schopnosti rychlosti zpracování, což ukazuje na výkonné funkce. Elektroencefalografická (EEG) aktivita využívající technologii polohování související s událostmi P300 a N200 se široce používá k měření selektivní kapacity pozornosti a dovedností a behaviorální výkonnost, jako je reakční doba (RT), se běžně používá k měření schopnosti rychlosti zpracování. Negativita N200 (200~350 ms po stimulu) je potenciál související s událostmi (ERP), který indikuje kapacitu pozornosti, která je obvykle vyvolána před kontrolou odezvy na pohyb a souvisí s kognitivními procesy rozpoznávání a diferenciace stimulu. Pozitivita P300 (300~600 ms po stimulu) je další ERP, který odráží neurální zpracování související s pamětí, které se podílí na kategorizaci příchozích informací a aktualizaci kontextu pracovní paměti (např. kódování, zkoušení, rozpoznávání a vyhledávání).

Je dobře známo, že aerobní cvičení poskytuje různé příznivé klinické výsledky u pacientů s metabolickým onemocněním. Byly také hlášeny jeho účinky na kognitivní funkce, zejména na výkonné funkce. Nedávné studie navíc uvedly, že jak aerobní, tak odporový trénink usnadňuje celkové elektrofyziologické účinky (např. zvýšené amplitudy ERP P300) a index chování (např. rychlejší RT) u zdravých starších lidí. Kromě toho bylo ve studiích u pacientů s chronickou mrtvicí také hlášeno, že aerobní cvičení zlepšuje kognitivní procesy v kortikální kognitivní kontrole (amplituda P300).

Cvičení (kombinace „cvičení“ a „hraní“) v poslední době přitahuje velkou pozornost jako nová cvičební metoda ke zlepšení kognitivních funkcí, protože využívá videohry, které vyžadují pohyby těla a zároveň uživateli představují kognitivně náročné prostředí. Spolu s jeho oblíbeným využitím pro volný čas a zábavu roste zájem o aplikaci exergamingu ke zlepšení klinických výsledků. Nedávné studie využívající exergaming prokázaly příznivé účinky na kognitivní a dvouúlohové funkce, které snížily pády u starších dospělých a také rizika kardiovaskulárních onemocnění, jako je tělesný tuk, hladiny adipokinu v séru a lipidové profily. Exergaming také podporoval výkonné funkce a rychlost kognitivního zpracování u starších lidí a dětí. Tyto narůstající důkazy naznačují, že exergaming má výhodu ve zlepšení kognitivních a fyzických funkcí.

Ačkoli mnoho předchozích studií uvádělo zlepšení kognitivních funkcí po hraní her, není jasné, zda je tento přínos způsoben efektem cvičení nebo efektem videohry. Všechny tyto studie navíc měřily RT namísto ERP pomocí EEG, což omezuje osvětlení mozkových aktivit. Vzhledem k tomu, že EEG může měřit elektrické aktivity v různých oblastech kůry v mozku, je nutné vyšetřit ERP pomocí EEG k vyhodnocení exekutivní funkce. Proto jsme zkoumali výhody exergamingu ve srovnání s normálním cvičením a zkoumali exekutivní funkce měřením RT a také N200 a P300 ve třech oblastech kůry během Stroopových úloh u pacientů s MetS.

Metody Účastníci Této studie se zúčastnilo celkem 22 pacientů s MetS ve věku 50-80 let. MetS byl definován podle modifikované definice NCEP Adult Treatment Panel III (NCEP-ATP III) pro Jihoasijce. Stručně řečeno, jedinci se třemi nebo více z následujících kritérií byli definováni jako MetS: centrální obezita (obvod pasu ≥ 90 cm u mužů; ≥ 85 cm u žen), plazmatická glukóza nalačno ≥ 100 mg/dl nebo současná léčba diabetes mellitus, systolický krevní tlak ≥130 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥85 mmHg nebo současná léčba hypertenze, sérové ​​triglyceridy ≥150 mg/dl, nízký HDL cholesterol (muži <40 mg/dl; ženy <50 mg/dl). Subjekty byly požádány, aby necvičily 24 hodin před experimentem. Byli také instruováni, aby jedli obvyklá jídla a dojedli 4 hodiny před experimentem, přičemž se 1 den před experimentem vyhýbali alkoholu a 4 hodiny před experimentem kofeinu. Všechny subjekty musely vyplnit písemný informovaný souhlas schválený Institutional Review Board of Kosin University College of Medicine.

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru pro výpočet velikosti vzorku (G*Power verze 3.1.9.2 pro Windows; http://www.gpower.hhu.de), s velikostí účinku 0,484, statistickou silou 0,8 a statistickou hladinou významnosti 0,05. Tato velikost účinku byla vypočtena z předchozích studií. V důsledku toho se velikost vzorku pro každou skupinu stala 8 a rozhodli jsme se přijmout 11 pacientů pro každou skupinu s potenciální 30% mírou předčasného ukončení.

Cvičební tréninkové intervence Cvičební trénink byl veden v Kosin University Gospel Hospital U-healthcare Center. Každý účastník byl instruován, aby okamžitě informoval nadřízeného, ​​pokud během cvičení zaznamenal nějaké neobvyklé příznaky, a v případě potřeby konzultoval lékaře. Subjekty byly vyloučeny, pokud neprovedly více než 80 % cvičení.

Všechny subjekty byly náhodně rozděleny do dvou skupin: cvičení na cvičení a cvičení na běžícím pásu. Subjekty měly 2 týdny adaptace a poté prováděly 12 týdnů cvičebního tréninku: 60 min/den, 60-80 % rezervované srdeční frekvence (HRR), 3 dny/týden. Každé cvičení sestávalo z 10 minut zahřátí, 40 minut hlavního cvičení a 10 minut zahřátí.

Exergamingová skupina (EXG) prováděla cvičení pomocí zařízení Exerheart® (D&J Humancare, Busan, Jižní Korea) skládajících se z běžecké/skákací podložky [730(W) × 730(D) × 130(V)] a tabletu na stojan (lze nastavit na libovolnou výšku mezi 70 a 155 cm) (doplňkový obrázek 1A). Exerheart® je cvičební hra vyvinutá pro běh na místě spolu s videohrou nazvanou „Alchemist's Treasure“ (D&J Humancare, Busan, Jižní Korea). Chcete-li hrát tuto hru, musí subjekt běžet nebo skákat na místě na podložce, aby přesunul virtuálního avatara na obrazovce počítače Tablet PC dopředu, dozadu, doleva a doprava spolu s hudbou (Doplňkové video 1 pro online) . Subjekt může ovládat rychlost pohybu avatara rychlostí běhu nebo skákání na podložce. Cvičební skupina na běžícím pásu (TEG) prováděla cvičení na komerčních běžeckých pásech (MOTUS, Gyeonggi-do, Jižní Korea). Každý subjekt chodil nebo běžel na běžeckém pásu pohodlnou rychlostí.

U EXG i TEG byla srdeční frekvence (HR) všech subjektů během cvičení monitorována pomocí monitorů srdeční frekvence (polar RS400sd, Madison Height, Michigan, USA), aby se potvrdilo, že hodnota je v cílovém rozmezí srdeční frekvence. Karvonenův vzorec (1957) byl použit pro výpočet HR rezervy (HRR, odhadovaná maximální HR-klidová HR) a cílové HR během cvičení [(HRR × dané procento intenzity tréninku) + klidová HR)].

Stroopův test Pro posouzení výkonné funkce byla pomocí softwaru Telescan (LAXTHA, Daejeon, Jižní Korea) administrována počítačová verze úlohy Stroop. Během úkolu bylo subjektům předloženo barevné slovo, které se ve shodných pokusech objevilo ve stejné barvě (např. „modrá“ vytištěná modře) a v jiné barvě na nekongruentních pokusech (např. „modrá“ vytištěná zeleně). Pro poskytnutí podobného vizuálního obsahu byly jako podněty vybrány modrá, zelená a žlutá.

Subjekty provedly Stroopův úkol dvakrát, před a po cvičení. Subjekty seděly 1 metr od obrazovky, a když se na obrazovce objevila barevná slova, klikli na levou klávesnici pro test kongruence a pravou klávesnici pro test inkongruence. Subjekty byly instruovány, aby reagovaly co nejrychleji a nejpřesněji. Cílová míra měření je 50 %. Každé barevné slovo (vertikální úhel pohledu: 2°) bylo prezentováno po dobu 200 ms a odezva byla povolena do 1500 ms. Inter-stimulační interval se náhodně měnil mezi 1500 a 2500 ms.

Elektroencefalografická (EEG) měření EEG aktivita byla zaznamenávána během modifikované Stroopovy úlohy pomocí počítačového polygrafického systému - Typ A: Celkem 31-kanálový Poly G-A (LAXTHA, Daejeon, Jižní Korea). Ag-AgCl elektrody (LAXTHA, Daejeon, Jižní Korea) byly umístěny na frontální (Fz), centrální (Cz) a parietální (Pz) oblasti kortexu, podle systému International 10-20. Umístění střední čáry odkazované na elektrody ušního boltce. Horizontální a vertikální elektrookulogramy (EOG) byly monitorovány elektrodami umístěnými nad a pod levým okem a u vnějšího koutku obou očí, v daném pořadí. Impedance všech elektrod byla udržována pod 10 kΩ. Pásmová propust zesilovače byla 0,1-100 Hz, vzorkovací frekvence byla 1000 Hz a zádržný filtr byl na 60 Hz.

Složka N200 byla definována jako největší pozitivní pík vyskytující se mezi 200-350 ms po stimulu a složka P300 byla definována jako největší pozitivní pík vyskytující se mezi 300-600 ms po stimulu. Amplitudy N200 a P300 byly měřeny jako rozdíl mezi průměrnou výchozí hodnotou před stimulem a maximální amplitudou vrcholu. K filtrování byl použit vestavěný vysokopropustný IIR filtr Telescan. Křivky byly před analýzou digitálně vyhlazeny pomocí dolnopropustného filtru s použitím polovičního přerušení výkonu 10 Hz.

Statistická analýza Vzhledem k malé velikosti vzorku jsme pro analýzu dat použili neparametrické statistiky. Použili jsme Wilcoxonův test se znaménkem ke zkoumání změn každé závislé proměnné po intervenci v každé skupině. Mann-Whitney U test byl použit k porovnání hodnot delta mezi tréninkovými skupinami (Δ-EXG vs Δ-TEG). Velikost účinku částečného eta-kvadrátu (η2) byla uvedena pro významné účinky, kde hladina alfa pro všechny testy byla nastavena na 0,05. Data byla vyjádřena jako průměr ± standardní odchylka od průměru. Všechny statistické testy byly zpracovány pomocí softwaru SPSS 24 verze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s metabolickým syndromem (NCEP-ATP III)

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické poruchy
  • Zhoubné onemocnění
  • Selhání ledvin
  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • Chlopenní onemocnění srdce
  • Akutní koronární syndrom
  • Infarkt myokardu
  • Muskuloskeletální pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: cvičební skupina
Exergamingová skupina (EXG) prováděla cvičení pomocí zařízení Exerheart® (D&J Humancare, Busan, Jižní Korea) skládajících se z běžecké/skákací podložky [730(W) × 730(D) × 130(V)] a tabletu na stojan (lze nastavit na libovolnou výšku mezi 70 a 155 cm) (doplňkový obrázek 1A). Exerheart® je cvičební hra vyvinutá pro běh na místě spolu s videohrou nazvanou „Alchemist's Treasure“ (D&J Humancare, Busan, Jižní Korea). Chcete-li hrát tuto hru, musí subjekt běžet nebo skákat na místě na podložce, aby mohl spolu s hudbou přesunout virtuálního avatara na obrazovce počítače Tablet PC dopředu, dozadu, doleva a doprava. Subjekt může ovládat rychlost pohybu avatara rychlostí běhu nebo skákání na podložce.
Exergame je 'cvičení + hra'. Cvičení na běžícím pásu je tradiční aerobní cvičení
Ostatní jména:
  • cvičební skupina na běžícím pásu
ACTIVE_COMPARATOR: cvičební skupina na běžícím pásu
Cvičební skupina na běžícím pásu (TEG) prováděla cvičení na komerčních běžeckých pásech (MOTUS, Gyeonggi-do, Jižní Korea). Každý subjekt chodil nebo běžel na běžeckém pásu pohodlnou rychlostí.
Exergame je 'cvičení + hra'. Cvičení na běžícím pásu je tradiční aerobní cvičení
Ostatní jména:
  • cvičební skupina na běžícím pásu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna amplitudy N200 měřená elektroencefalograficky
Časové okno: Změna od základní linie N200 po 3 měsících
Negativita N200 (200~350 ms po stimulu) je potenciál související s událostmi, který indikuje kapacitu pozornosti, která je obvykle indukována před řízením pohybové odezvy a souvisí s kognitivními procesy rozpoznávání stimulů a řízení diferenciace) jsou souborem kognitivních procesů, které jsou nezbytné pro kognitivní kontrolu chování
Změna od základní linie N200 po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna amplitudy P300 měřená elektroencefalograficky
Časové okno: Změna od základního P300 po 3 měsících
Pozitivita P300 (300~600 ms po stimulu) je další ERP, který odráží neurální zpracování související s pamětí, které se podílí na kategorizaci příchozích informací a aktualizaci kontextu pracovní paměti (např. kódování, zkoušení, rozpoznávání a vyhledávání)
Změna od základního P300 po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyoungim Cho, MD, PhD, Kosin University Gospel Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na cvičební skupina

Předplatit