Albumin vázající paklitaxel a cisplatina jako neoadjuvantní chemoterapie u pacientů se svalově invazivní rakovinou močového měchýře

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 18 let.
2. Pacienti musí mít histologicky potvrzený resekabilní (stadium T2, T3 a T4a) uroteliální karcinom po AJCC 2017 V8, včetně karcinomu ledvinové pánvičky, ureterálního karcinomu, karcinomu močového měchýře a karcinomu uretry.
3. Po RECIST 1.1 byla alespoň jedna měřitelná nádorová léze.
4. Léčba naivní.
5. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
6. Ejekční frakce levé komory ≥ 50 %.
7. Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1,5 × 109/l, krevní destičky (PLT) ≥ 100 × 109/l, hemoglobin (Hb) ≥ 90 g/l, leukocyty ≥ 3,0 × 109/l.
8. Celkový bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × institucionální horní hranice normálu (ULN), alaninaminotransferáza (ALT) (sérová glutamát-pyruváttransamináza [SGPT])/aspartátaminotransferáza (AST) (sérová glutamát-oxalooctová transamináza [2SGOT.5≤UL] Kreatinin (CRE) ≤ 1,5 × ULN.
9. Podepsaný informovaný obsah získaný před léčbou.

Kritéria vyloučení:

1. Pacientky, které jsou těhotné nebo mohou být těhotné nebo kojící.
2. Pacienti s koagulační dysfunkcí nebo aktivním vnitřním krvácením.
3. Pacienti s nekontrolovanou aktivní infekcí, HIV, virovou hepatitidou.
4. Léze periferního nervu≥stupeň 1 po NCI-CTC 5.0.
5. Pacienti se závažným kardiovaskulárním onemocněním včetně cerebrální cévní příhody v anamnéze, infarktu myokardu, hypertenze, anginy pectoris, srdečního selhání (NYHA stupeň 2-4) během posledních 6 měsíců.
6. Historie alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako léky používané v této studii.
7. Pacienti byli během posledních 30 dnů zapojeni do další studie.
8. Pacienti měli duševní poruchy.
9. Jakékoli jiné pacienty, které ošetřující lékař považuje za nevhodné, aby umožnili proveditelnost této studie.