Paclitaxel-bindend albumine en cisplatine als neoadjuvante chemotherapie bij patiënten met spierinvasieve blaaskanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar.
2. Patiënten moeten histologisch bevestigd resectabel (stadium T2, T3 en T4a) urotheelcarcinoom hebben na 2017 V8 AJCC, inclusief nierbekkencarcinoom, ureteraal carcinoom, blaascarcinoom en urethraal carcinoom.
3. Er was ten minste één meetbare tumorlaesie na RECIST 1.1.
4. Behandeling naïef.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-2.
6. Linkerventrikelejectiefractie ≥50%.
7. Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, bloedplaatjes (PLT) ≥ 100 × 109/L, hemoglobine (Hb) ≥ 90 g/L, leukocyten ≥ 3,0 × 109/L.
8. Totaal bilirubine (TBIL) ≤ 1,5 ×institutionele bovengrens van normaal (ULN), alanineaminotransferase (ALT) (serum glutaminezuurpyruvaattransaminase [SGPT]) / aspartaataminotransferase (AST) (serum glutaminezuuroxaalazijnzuurtransaminase [SGOT] ≤ 2,5 ×ULN, Creatinine (CRE) ≤ 1,5 ×ULN.
9. Ondertekende geïnformeerde inhoud verkregen voorafgaand aan de behandeling.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die zwanger zijn of zwanger kunnen zijn of borstvoeding geven.
2. Patiënten met stollingsdisfunctie of actieve interne bloeding.
3. Patiënten met ongecontroleerde actieve infectie, HIV, virale hepatitis.
4. Perifere zenuwlaesie ≥graad 1 volgens NCI-CTC 5.0.
5. Patiënten met ernstige cardiovasculaire aandoeningen, waaronder een voorgeschiedenis van cerebraal vasculair accident, myocardinfarct, hypertensie, angina pectoris, hartfalen (NYHA-graad 2-4) in de afgelopen 6 maanden.
6. Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als geneesmiddelen die in dit onderzoek zijn gebruikt.
7. Patiënten waren in de afgelopen 30 dagen betrokken bij een ander onderzoek.
8. Patiënten waren psychische stoornissen.
9. Alle andere patiënten die door de behandelende arts ongeschikt worden geacht, maken het mogelijk voor deze studie.