Связывающие паклитаксел альбумин и цисплатин в качестве неоадъювантной химиотерапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет.
2. У пациентов должна быть гистологически подтвержденная резектабельная (стадия T2, T3 и T4a) уротелиальная карцинома после V8 AJCC 2017 года, включая карциному почечной лоханки, карциному мочеточника, карциному мочевого пузыря и карциному уретры.
3. Было по крайней мере одно измеримое опухолевое поражение после RECIST 1.1.
4. Наивное лечение.
5. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0-2.
6. Фракция выброса левого желудочка ≥50%.
7. Абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1,5 × 109/л, тромбоциты (PLT) ≥ 100 × 109/л, гемоглобин (Hb) ≥ 90 г/л, лейкоциты ≥ 3,0 × 109/л.
8. Общий билирубин (TBIL) ≤ 1,5 × верхняя институциональная граница нормы (ULN), аланинаминотрансфераза (ALT) (сывороточная глутаминовая пируваттрансаминаза [SGPT]) / аспартатаминотрансфераза (AST) (сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза [SGOT] ≤ 2,5 × ULN, Креатинин (CRE) ≤ 1,5 × ВГН.
9. Подписанный информированный контент, полученный до лечения.

Критерий исключения:

1. Пациенты, которые беременны или могут быть беременны или кормят грудью.
2. Пациенты с нарушением свертывания крови или активным внутренним кровотечением.
3. Пациенты с неконтролируемой активной инфекцией, ВИЧ, вирусным гепатитом.
4. Поражение периферических нервов ≥ степени 1 после NCI-CTC 5.0.
5. Пациенты с серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая инсульт, инфаркт миокарда, гипертонию, стенокардию, сердечную недостаточность (2-4 класс по NYHA) в анамнезе за последние 6 месяцев.
6. История аллергических реакций, связанных с соединениями, аналогичными по химическому или биологическому составу препаратам, использованным в этом исследовании.
7. Пациенты были вовлечены в другое исследование в течение последних 30 дней.
8. У больных были психические расстройства.
9. Любые другие пациенты, признанные лечащим врачом непригодными для проведения данного исследования.