- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04090541
Účinky elastických terapeutických pásek na výkon u zdravých subjektů
13. září 2019 aktualizováno: Mirsad ALKAN, Bahçeşehir University
Účinky elastických terapeutických pásek na výkon u zdravých subjektů: Randomizovaná studie kontrolovaná placebem
Na klinikách a atletických soutěžích vzrůstá zájem o kineziologické pásky (KT) a biomechanické pásky (BT).
Nedávno; zkoumá se účinek tejpovacích metod na zvýšení výkonu na zdravé subjekty ve sportu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kinesio Taping (KT) je technika využívající dvoucestnou elastickou pásku, kterou původně vytvořil Kenzo Kase v 70. letech 20. století.
KT je doplňková metoda, která se používá jako doplněk hlavních terapeutických přístupů u různých muskuloskeletálních a neurologických onemocnění.4
KT se používá při sportovních úrazech a různých zdravotních problémech; ale existují omezené vědecké důkazy hodnotící účinnost KT a výsledky jsou nekonzistentní.5
Jednou z potenciálních výhod KT je zvýšení rozsahu pohybu zvýšením krevního oběhu nebo stimulací kožních mechanoreceptorů a tím ovlivnění fasciální tkáně.6-8
Biomechanical Taping (BT) je technika využívající čtyřcestnou elastickou pásku, kterou původně vytvořil Ryan Kendrick v roce 2010.
BT je doplňková metoda pro doplnění absorpce zátěže, silového příspěvku a modifikace pohybu.
BT ovlivňuje tkáně a pohyb mechanickým způsobem a je to téměř zcela odlišná metoda od KT. Kaseova hypotéza je, že KT ovlivňuje fasciální tkáně a mechanoreseptory, ale Kendrickova hypotéza je, že BT, která je aplikována ve zkrácené poloze a zkřížených kloubních segmentech, získá potenciální energii v případě končetiny realizovaného pohybu s antagonistickou aktivitou.
Poté se aktivuje slabý agonistický sval pro repozici končetiny; tato potenciální energie se mění na kinetickou energii jako uvolněný luk.
V důsledku kinetické energie může podporovat pohyb s využitím pasivní mechanické síly.9
V této studii se výzkumníci snaží ilustrovat okamžité účinky různých metod tejpování na výkony zdravých subjektů.
Tímto způsobem vyšetřovatelé testují hypotézu, že různé metody tejpování ovlivňují zdravé subjekty, aby zlepšily výkon.
Vyšetřovatelé; zkoumat sílu, aktivní rozsah pohybu a výšku vertikálního skoku jako parametry výkonu s No Tape (NT), Sham Tape (ST), KT a BT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beşiktaş
-
İstanbul, Beşiktaş, Krocan, 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 24 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-24 BMI
- Fyzicky aktivní podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli známá systémová onemocnění nebo zdravotní stav
- citlivá nebo křehká pokožka,
- Alergická onemocnění
- Těhotenství nebo podezření na těhotenství
- Užívání sedativních, psychosomatických nebo analgetik
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Testy byly aplikovány s libovolným páskem.
|
|
Falešný srovnávač: Falešné tejpování
Ve fázi ST; pro lékařské účely byla aplikována hypoalergenní průhledná průhledná náplast OctaCare® jako tuhá páska.
Tato páska se také používá pod pevné pásky pro ochranu pokožky.
V této studii výzkumníci neupřednostňovali extra tuhou pásku na náplasti, protože to byl velmi lehký a méně citlivý materiál podle našich znalostí, takže vyhovoval našemu cíli kontroly placeba.
|
Neelastická páska
|
Experimentální: Kineziologické tejpování
Ve fázi KT; původní páska Kinesio Tex® Tape Classic byla aplikována jako kineziologická páska.
V této studii vyšetřovatelé aplikovali pásku technikou aktivace svalů a papírem napětí (byl deklarován %10) podle konceptu Kinesio Taping Kenzo Kase.
To bylo provedeno na obou bilierálních Rectus Femoris a lýtkových svalech stejnou technikou.
|
Páska může být prodloužena pouze jedním směrem
|
Experimentální: Biomechanické tejpování
Ve fázi BT; Dynamic Tape® byl aplikován jako biomechanická páska.
V této studii vyšetřovatelé aplikovali pásku s technikou vyložení a papírem s napětím podle konceptu biomechanického pásku Ryana Kendricka.
To bylo provedeno na obou bilierálních Rectus Femoris a lýtkových svalech stejnou technikou.
|
Páska může být prodloužena pouze ve dvou směrech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna z vertikálního skoku s každou aplikací tejpování
Časové okno: základní linie a okamžitý účinek za 15 minut
|
Fotoelektrická senzorová základna "Micro Gate Opto Jump Next®, verze softwaru 1.10, protokol BFS Vertical Jump se třemi skoky" byla použita pro kvantitativní analýzu Counter Movement Vertical Jump (CMVJ).
Minimální, maximální a průměrné hodnoty výšky skoku pro všechny skoky (10) byly zaznamenány jako kantimetry (cm).
|
základní linie a okamžitý účinek za 15 minut
|
Změna ze svalové síly s každou aplikací tejpování
Časové okno: základní linie a okamžitý účinek za 15 minut
|
Ruční elektronický dynamometr „MicroFet® 2“ byl použit k vyhodnocení izometrické bilaterální extenze kolena a síly dorzální flexe kotníku.11
Měření byla opakována třikrát a maximální hodnota pevnosti byla zaznamenána jako Kilogram-Force (Kg-F).
|
základní linie a okamžitý účinek za 15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna z aktivního rozsahu pohybu s každou aplikací tejpování
Časové okno: základní linie a okamžitý účinek za 15 minut
|
Širokoúhlá webová kamera „logitech® c920 full hd pro web cam“, která byla integrována se softwarem pro optické skoky, byla použita pro hodnocení aktivního rozsahu pohybu před skokem na nástroji pro hodnocení softwaru optického skoku založeném na obrázku.
Jako indikátor byly před skoky označeny akromion, velký trošantor femuru, laterální epikondyl femuru, laterální kondyl tibie a mediální kotník tibie.
Videa, zaznamenaná současně s hodnotami skoku a synchronní s hodnotami skoku, byla použita pro rozlišení stupňů flexe kolene a kyčle před skokem s maximální výškou a byla hodnocena pomocí indikátorů na ploše počítače na softwaru optojump.
Hodnoty zaznamenané ve stupních (º).
|
základní linie a okamžitý účinek za 15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Habibe Serap İnal, Bahçeşehir University
- Vrchní vyšetřovatel: Şebnem Nur Alkan, Bahçeşehir University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
12. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
12. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 52
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pevná páska
-
Abbott Medical DevicesDokončenoInsuficience mitrální chlopněNěmecko
-
Dow University of Health SciencesUniversity of KarachiDokončeno
-
Covenant HealthAlberta Innovates Health SolutionsNeznámýAmputační pahýl | Edém nohy | Zpožděné hojení ran | Onemocnění periferních cév s komplikacemi
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
University of LouisvilleUniversity of UtahNáborPředpokládané potíže s dýchacími cestamiSpojené státy
-
Farah Ahmed BarakatNeznámý
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
Vanderbilt UniversityDokončeno