Vývoj biomarkeru pro hodnocení odpovědi po neoadjuvantní terapii u pacientů s karcinomem pankreatu

POZADÍ

• Rakovina slinivky je vzácná rakovina trávicího systému, ale je známo, že má špatnou prognózu s velmi špatnou mírou přežití. Pětileté přežití všech pacientů s karcinomem pankreatu je méně než 6 % a pouze 10–20 % pacientů je způsobilých k operaci v době diagnózy.
• Pooperační komplikace karcinomu pankreatu jsou uváděny ve 30–50 % případů a pouze 50 % pacientů podstupujících pooperační chemoterapii ve vhodnou dobu po operaci. V důsledku těchto obav byla zahájena studie neoadjuvantní chemoterapie (NACT). V poslední době bylo provedeno několik klinických studií chemoterapie. Pacienti s rakovinou (BRPC), lokálně pokročilým karcinomem slinivky (LAPC), kteří měli obtížnou chirurgickou resekci, se obracejí k léčbě kombinací chirurgické léčby po NACT.
• Ačkoli standardní léčebné postupy pro pokročilou chemoterapii dosud nebyly stanoveny prostřednictvím mnoha klinických studií, nejčastěji používanými režimy jsou FOLFIRINOX (fluorouracil, leukovorin, irinotekan a oxaliplatina), gemcitabin a nab-paclitaxel. Míra odpovědi po předchozí chemoterapii je známá jako 30–50 % a odpověď pacientů podstupujících operaci po předchozí chemoterapii byla srovnávána se sérovými markery před a po chemoterapii pomocí CA19-9, PET-CT a CT. Odezvu lze odhadnout snížením, změnou velikosti v zobrazovacím testu nebo snížením SUVmax. Existuje však jen několik studií o genetických a molekulárních studiích, na které budou pacienti reagovat. Za těchto okolností může tato studie o objevu biomarkerů pro odpověď na pokročilou chemoterapii u pacientů s karcinomem slinivky břišní poskytnout vodítko pro aplikaci pokročilé chemoterapie a výběr vhodných léků a také vodítka pro budoucí výzkum.

Primární koncový bod:

-Objev genetické mutace v reakci na NACT

METODOLOGIE Nábor a sběr vzorků pacientů podstupujících NACT Identifikace specifických kandidátních genů rakoviny slinivky v reakci na NACT

OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY VÝZKUMU

• Lze identifikovat předvídatelné geny a biomarkery citlivosti na NACT.
• Progresi rakoviny slinivky je možné porozumět široce
• Vývoj biomarkerů, které mohou předpovídat odpověď NACT
• U pacientů s BRPC nebo LAPC, kteří potřebují NACT, bude možný vhodný screening.