Opracowanie biomarkera do oceny odpowiedzi na leczenie neoadiuwantowe u chorych na raka trzustki

TŁO

• Rak trzustki jest rzadkim nowotworem układu pokarmowego, ale wiadomo, że ma złe rokowanie i bardzo niski wskaźnik przeżycia. Pięcioletnie przeżycie wszystkich chorych na raka trzustki wynosi poniżej 6%, a tylko 10-20% chorych kwalifikuje się do leczenia operacyjnego w momencie rozpoznania.
• Powikłania pooperacyjne raka trzustki zgłaszane są w 30-50% przypadków, a tylko u 50% chorych poddawanych chemioterapii pooperacyjnej w odpowiednim czasie po operacji. W wyniku tych obaw rozpoczęto badania nad chemioterapią neoadjuwantową (NACT). Ostatnio przeprowadzono kilka badań klinicznych dotyczących chemioterapii. Pacjenci z rakiem (BRPC), miejscowo zaawansowanym rakiem trzustki (LAPC), którzy przeszli trudną resekcję chirurgiczną, zwracają się do leczenia poprzez połączenie leczenia chirurgicznego po NACT.
• Chociaż standardowe metody leczenia zaawansowanej chemioterapii nie zostały jeszcze ustalone w wielu badaniach klinicznych, najczęściej stosowanymi schematami są FOLFIRINOX (fluorouracyl, leukoworyna, irynotekan i oksaliplatyna), gemcytabina i nab-paklitaksel. Wskaźnik odpowiedzi po wcześniejszej chemioterapii jest znany jako 30-50%, a odpowiedź pacjentów poddawanych operacji po wcześniejszej chemioterapii porównano z markerami surowicy przed i po chemioterapii za pomocą CA19-9, PET-CT i CT. Odpowiedź można oszacować na podstawie zmniejszenia, zmiany rozmiaru w badaniu obrazowym lub zmniejszenia SUVmax. Istnieje jednak tylko kilka badań genetycznych i molekularnych, na które odpowiedzą pacjenci. W tych okolicznościach niniejsze badanie dotyczące odkrycia biomarkerów odpowiedzi na zaawansowaną chemioterapię u pacjentów z rakiem trzustki może dostarczyć wskazówek dotyczących stosowania zaawansowanej chemioterapii i wyboru odpowiednich leków, a także wskazówek do przyszłych badań.

Główny punkt końcowy:

-Odkrycie mutacji genetycznej w odpowiedzi na NACT

METODOLOGIA Rekrutacja i pobieranie próbek pacjentów poddawanych NACT Identyfikacja genów kandydujących specyficznych dla raka trzustki w odpowiedzi na NACT

OCZEKIWANE WYNIKI BADAŃ

• Można zidentyfikować przewidywalne geny i biomarkery odpowiedzi na NACT.
• Możliwe jest szerokie zrozumienie postępu raka trzustki
• Rozwój biomarkerów, które mogą przewidywać odpowiedź NACT
• U pacjentów z BRPC lub LAPC, którzy wymagają NACT, możliwe będzie odpowiednie badanie przesiewowe.