Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Naloxegol Health Outcome Post Authorisation Safety Study

22. července 2024 aktualizováno: Kyowa Kirin Pharmaceutical Development Ltd

Observační poregistrační bezpečnostní studie (PASS) přípravku MOVENTIG® (Naloxegol) mezi pacienty ve věku 18 let a staršími, kteří byli chronicky léčeni opioidy

Tato postregistrační observační bezpečnostní studie (PASS) monitoruje klinicky významná identifikovaná a potenciální rizika v rámci kohorty pacientů léčených naloxegolem, včetně výskytu perforace střeva, akutního infarktu myokardu (MI), cévní mozkové příhody, kardiovaskulární (CV) specifické mortality, mortalita ze všech příčin, hypertenze, vysazení opioidů, bolest břicha, průjem, synkopa a změna intenzity bolesti. Tato studie je součástí širšího postmarketingového závazku rozšířit rutinní hodnocení bezpečnostního profilu naloxegolu v klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým výzkumným cílem této studie je poskytnout další údaje k charakterizaci bezpečnosti naloxegolu v indikované populaci, seskupené podle rakoviny nebo bez rakoviny, a v ohrožených populacích bez rakoviny identifikovaných v plánu řízení rizik naloxegolu (RMP ) popisem typu a frekvence identifikovaných a potenciálních rizik (včetně perforace střeva, akutního infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, KV-specifické mortality, mortality ze všech příčin, hypertenze, vysazení opioidů, bolesti břicha, průjmu, synkopy a změny intenzity bolesti) v pacientům ve věku ≥18 let, kteří byli chronicky léčeni opioidy a následně léčeni naloxegolem při rutinním postregistračním použití.

Primárním cílem studie je posoudit riziko výskytu perforace střeva, akutního infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, mortality ze všech příčin a hypertenze u pacientů léčených naloxegolem (Naloxegol Inception Cohort, (NIC)), seskupených podle rakoviny nebo bez rakoviny, Souběžná referenční kohorta (CRC) podle rakoviny nebo bez rakoviny a podle předem specifikovaných nenádorových subpopulací, které zahrnují pacienty ve věku ≥ 65 let, těhotné pacientky, pacienty s předchozím CV, pacienty s předchozím poškozením ledvin nebo jater, pacienty se současným užíváním metadonu a pacienty se současným užíváním inhibitorů/induktorů cytochromu P450 (CYP) 3A nebo modulátorů P-glykoproteinu (Pgp).

Průzkumným cílem studie je vyhodnotit riziko výskytu kardiovaskulárně specifické mortality, vysazení opioidů, bolesti břicha, průjmu, synkopy a změny intenzity bolesti u pacientů léčených naloxegolem (NIC) seskupených podle rakoviny a bez rakoviny, CRC seskupené podle rakoviny nebo bez rakoviny a podle předem specifikovaných nerakovinných subpopulací, které zahrnují pacienty ve věku ≥ 65 let, těhotné pacienty, pacienty s předchozím kardiovaskulárním rizikem, pacienty s předchozím poškozením ledvin nebo jater, pacienty se současným užíváním metadonu a pacientů se současným užíváním inhibitorů/induktorů CYP3A nebo modulátorů Pgp.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v cílových evropských zemích, kteří dostávají předpis na naloxegol, budou identifikováni pro zařazení do zahajovací kohorty naloxegolu, zatímco pacienti v těchto zemích, kteří dostanou předpis na laxativum jiné než PAMORA, budou identifikováni pro zařazení do souběžné referenční kohorty. Všichni pacienti v této studii budou ve věku ≥18 let; mít k dispozici ≥1 rok nepřetržitých údajů; být vystaven současnému pravidelnému užívání opiátů; a neměli žádnou předchozí expozici laxativům PAMORA alvimopan, metylnaltrexon nebo kombinaci naloxon + opioid (včetně kombinací s fixní dávkou).

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Pacient dostane nový recept na naloxegol nebo laxativum jiné než PAMORA. (Poznámka: Povolena jsou pouze laxativa jiné než PAMORA, která jsou schválena/prodávaná v Evropské unii v době, kdy je povolen naloxegol.)

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti
  2. Pacienti s
  3. Pacienti bez expozice současnému pravidelnému užívání opioidů definovaní > 30 dnů expozice opioidům během 180 dnů před datem vstupu do kohorty včetně
  4. Pacienti s průkazem indikátoru rakoviny (diagnóza nebo léčba) před datem vstupu do kohorty
  5. Expozice laxativům PAMORA, alvimopanu, metylnaltrexonu nebo kombinaci naloxon + opioid (včetně kombinací fixních dávek) před datem vstupu do kohorty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
naloxegol
pacientů vystavených naloxegolu
Lék: naloxegol
neintervenční studie, kde jsou pacienti vystaveni naloxegolu během běžné klinické praxe
non-PAMORA laxativum
pacient vystavený neperiferně působícímu antagonistovi mu-opioidního receptoru (PAMORA) laxativu
Lék: non-PAMORA laxativum
neintervenční studie, kde jsou pacienti vystaveni neperiferně působícím antagonistům mu-opioidních receptorů (PAMORA) laxativu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost (ano/ne) perforace střeva
Časové okno: Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Přítomnost diagnostického kódu nebo kódu procedury
Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Přítomnost (ano/ne) akutního IM
Časové okno: Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Přítomnost diagnostického kódu pro akutní IM, diagnostický kód pro elektrokardiogram podporující IM nebo laboratorní testy srdečních enzymů s pozitivními výsledky
Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Přítomnost (ano/ne) mrtvice
Časové okno: Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Přítomnost diagnostického kódu pro mozkové, cerebelární krvácení nebo infarkt, mozkovou embolii, mrtvici nebo cévní mozkovou příhodu
Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Přítomnost (ano/ne) úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Záznam o úmrtí
Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Přítomnost (ano/ne) hypertenze
Časové okno: Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Přítomnost diagnostického kódu hypertenze (HT), kde nebyl pozorován žádný záznam HT nebo léčby HT ve výchozím stavu, nebo byl pozorován záznam o změně typu léčby HT nebo dávky od výchozí hodnoty.
Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost (ano/ne) KV-specifické mortality
Časové okno: Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Záznam o úmrtí, který naznačuje, že příčinou byla CV událost
Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Přítomnost (ano/ne) vysazení opioidů
Časové okno: Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Přítomnost kódu diagnózy nebo symptomu
Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Přítomnost (ano/ne) bolesti břicha
Časové okno: Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Přítomnost kódu diagnózy nebo symptomu
Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Přítomnost (ano/ne) průjmu
Časové okno: Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Přítomnost kódu diagnózy nebo symptomu
Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Přítomnost (ano/ne) synkopy
Časové okno: Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Přítomnost diagnostického kódu
Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Přítomnost (ano/ne) změny intenzity bolesti
Časové okno: Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Alespoň zdvojnásobení dávky opioidů na základě miligramových ekvivalentů morfinu (MME) oproti výchozí hodnotě
Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické charakteristiky
Časové okno: Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let

Věk (roky), Pohlaví (muž, žena, chybí), Index tělesné hmotnosti (kg/m2, jako spojitá proměnná a kategoriální), Stav kuřáků (Současný kuřák, Kuřák v minulosti, Nikdy nekuřák,

Neznámý), zeměpisný ukazatel (např. Anglie, Skotsko, Severní Irsko, Wales)
Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Časové charakteristiky
Časové okno: Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Celková délka anamnézy (jako kontinuální), kalendářní rok data indexu (2015, 2016, 2017, 2018, 2019, 2020, 2021), čas (měsíce) od uvedení naloxegolu (říjen 2015 ve Spojeném království, prosinec 2014 pro Nizozemsko) k datu indexu (jako spojitá proměnná a kategorická)
Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Zácpa vyvolaná opioidy Charakteristika: Předchozí diagnóza zácpy
Časové okno: Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Předchozí diagnóza zácpy, během předchozích pěti let nebo od začátku anamnézy pacientů, pokud je toto období kratší než 5 let (ano/ne)
Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Zácpa vyvolaná opioidy Charakteristika: Typ předchozího užívání opioidů
Časové okno: Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Typ předchozího užívání opioidů před datem indexu a mimo něj: přírodní opiové alkaloidy, deriváty fenylpiperidinu, deriváty difenylpropylaminu, deriváty benzomorfanu, deriváty oripavinu, deriváty morfinanu, metadon, jiné opioidy včetně opioidů užívané v kombinaci, léky používané při závislosti na opioidech s výjimkou lofexidinu
Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Zácpa vyvolaná opioidy Charakteristika: Množství předchozího užívání opioidů za den
Časové okno: Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Množství (v mg převedeno na dávku ekvivalentní morfinu v miligramech [MME]) předchozího užívání opioidů za den bylo stanoveno pomocí posledního předpisu během 180 dnů před a bez indexového data.
Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Zácpa vyvolaná opioidy Charakteristika: Množství vystavené opioidům během 180 dnů
Časové okno: Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Množství expozice opioidům během 180 dnů před a bez indexu bylo rozděleno do čtyř skupin: na nebo pod mediánem, nad mediánem, dávka = 0 a samostatná kategorie pro chybějící.
Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Zácpa vyvolaná opioidy Charakteristika: Typ použití laxativ
Časové okno: Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Typ předchozího použití laxativ (předepsané před a bez indexu): změkčovadla a změkčovadla, kontaktní laxativa, objemová laxativa, osmoticky působící laxativa, solná laxativa a další léky na zácpu (např. .
Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Zácpa vyvolaná opioidy Charakteristika: Síla užívání laxativ
Časové okno: Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Ke stanovení síly byl použit poslední předpis jakéhokoli laxativa před předepsáním Naloxegolu/non-PAMORA (datum indexu) a do 180 dnů od data indexu (exkluzivní). Pro každou laxativní léčbu v databázi je uvedena předepsaná síla a počet pacientů na této síle.
Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Zácpa vyvolaná opioidy Charakteristika: Preexistující stavy a komorbidity
Časové okno: Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Komorbidity byly identifikovány pomocí diagnostických kódů během výchozího období pacienta (ano/ne) Předchozí stavy: Kardiovaskulární, plicní, předchozí stavy, neurologické, gastrointestinální, endokrinní, revmatologické, psychiatrické, onemocnění ledvin, onemocnění jater, rakovina, bolestivé stavy, různé, komorbidita Charlson index.
Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Vyhodnocení biochemických měření pacientů na počátku studie
Časové okno: Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let

Expozice naloxegolu (nebo souběžnému referenčnímu laxativu) začala v den indexu. Datum ukončení expozice bylo vypočítáno pomocí algoritmu použitého k odvození nepřetržité expozice.

Použili jsme množství a počet tablet za den pro výpočet dnů zásobování pro každý předpis; toto bylo kombinováno se sledem doplňování po sobě jdoucích receptů pro výpočet trvání nepřetržité expozice, průměrné denní dávky a kumulativní dávky během období studie.

Alanin aminotransferáza: ≤ 35 U/l (ženy) nebo 40 U/l (muži); >35 U/L (ženy) nebo 40 U/L (muži); chybí Sérový kreatinin: 0,7 až 1,3 mg/dl pro muže a 0,6 až 1,1 mg/dl pro ženy; pod těmito hodnotami; nad těmito hodnotami; chybějící.

aspartátaminotransferáza: <35 U/l; >35 U/L; chybí Sérový bilirubin: ≤1,9 mg/dl; >1,9 mg/dl; chybějící informace o markeru specifickém pro nádor (např. eGFR, JAK2, BRCA, mutace mnohočetné endokrinní neoplazie)
Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Využití zdrojů zdravotní péče během 12měsíčního základního období před datem indexu
Časové okno: Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Celkový počet hospitalizací (bez příjmu na A&E) Celkový počet doporučení ke specialistovi (všechny odbornosti kategorizované jako specialista/chirurg, praktický lékař, zdravotní sestra, ostatní zdravotníci, centrum/tým a další) Celkový počet laboratorních vyšetření Celkový počet návštěv ambulantního lékaře (GP návštěv ordinace) Celkový počet receptů (pouze recepty v primární péči v THIN)
Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Historie GI chirurgie
Časové okno: Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Další proměnné, které nás zajímají: Kovarianty zahrnuté ve studii jsou ty, které byly určeny jako potenciální rizikové faktory pro daný výsledek zájmu nebo prediktory expozice.
Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let
Vystavení
Časové okno: Expozice naloxegolu nebo souběžnému referenčnímu laxativu začala v den indexu. Datum ukončení expozice bylo vypočítáno pomocí algoritmu použitého k odvození nepřetržité expozice
Expozice naloxegolu nebo souběžnému referenčnímu laxativu začala v den indexu. Datum ukončení expozice bylo vypočítáno pomocí algoritmu použitého k odvození nepřetržité expozice. Algoritmus využíval množství (naloxegol nebo souběžná referenční síla projímadla a počet tablet) a počet tablet za den (pokud byly k dispozici) pro výpočet dnů dodání pro každý předpis; toto bylo kombinováno se sledem doplňování po sobě jdoucích receptů pro výpočet trvání nepřetržité expozice, průměrné denní dávky a kumulativní dávky během období studie.
Expozice naloxegolu nebo souběžnému referenčnímu laxativu začala v den indexu. Datum ukončení expozice bylo vypočítáno pomocí algoritmu použitého k odvození nepřetržité expozice
Předchozí a souběžná medikace ve výchozím stavu
Časové okno: Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let

Předchozí a souběžná medikace: předchozí byla definována jako jakákoliv medikace předepsaná během výchozího období pacientů s výjimkou data indexu. Souběžná medikace byla definována jako pokračující léčba při zahájení předepisování naloxegolu. Předchozí a souběžná medikace se vzájemně nevylučují. Léky byly rozděleny do následujících skupin:

Kardiovaskulární onemocnění/léky indikované rizikovým faktorem Psychiatricky indikované léky Léky indikované pro neurologické účely Léky indikované pro pohybový aparát Léky pro zažívací trakt a metabolismus Léky pro genitální močový systém a pohlavní hormony Léky pro krev a krvetvorné orgány Léky pro dýchací systém Antiinfektiva pro nesystémové použití Opioidy opioidní analgetika Induktor CYP3A – včetně podskupin mírných, středně silných a silných induktorů Inhibitor CYP3A – včetně podskupin mírných, středně silných a silných inhibitorů Modulátor Pgp Metadon
Může nastat kdykoli během dokončení studie, vzhledem k tomu, že neexistují žádné pevné časové body pro sledování, které se mohou pohybovat od 1 dne do 7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyowa Kirin Pharmaceutical Development Ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D3820R00009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zácpa vyvolaná opioidy

Klinické studie na naloxegol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit