Risultati sulla qualità della vita dopo fundoplicatio laparoscopico.

Lo scopo del nostro studio era identificare il grado di soddisfazione e la qualità della vita dei pazienti sottoposti a fundoplicatio totale secondo Nissen laparoscopico con o senza SGVD.

Materiali e metodi. Tra febbraio 2013 e dicembre 2014 è stato condotto uno studio clinico randomizzato su 87 pazienti sottoposti a fundoplicatio laparoscopico di Nissen secondo le linee guida stabilite dal Consenso messicano per lo studio della GERD.12 Criteri di inclusione: 1) Pazienti sottoposti a intervento chirurgico contro il reflusso gastroesofageo con Nissen Fundoplicatio mediante via laparoscopica che non sono stati divisi in vasi gastrici corti durante la procedura. 2) Pazienti sottoposti ad intervento chirurgico contro il Reflusso Gastroesofageo con Fundoplicatio di Nissen per Via Laparoscopica che hanno subito una divisione dei vasi gastrici corti durante la procedura. 3) Operato tra ottobre 2003 e novembre 2011 presso il Policlinico di Zona n.1 “Dr. Leonel Ramírez García "della delegazione IMSS Colima. Criteri di esclusione: 1)Pazienti nei quali è stata eseguita la conversione alla chirurgia a cielo aperto. 2) Operato prima di ottobre 2003 o dopo novembre 2011.3) Pazienti i cui dati non sono disponibili per la loro posizione. Criteri di smaltimento:1) Pazienti non raggiungibili per qualsiasi motivo.2. Pazienti che non desiderano partecipare. 3. Pazienti con informazioni mediche incomplete per la ricerca.

I pazienti sono stati assegnati in due gruppi: 43 pazienti con SGVD e 44 pazienti in cui i vasi gastrici corti erano rimasti intatti. Sette pazienti sono stati persi durante il follow-up, lasciando 40 pazienti nel gruppo SGVD e 40 nel gruppo senza SGVD. Il tempo medio di follow-up è stato di 5±0,5 anni (da 4 a 6 anni) e la fundoplicatio totale secondo Nissen è stata l'unica procedura chirurgica eseguita dagli autori. Le complicanze, la degenza ospedaliera e il tempo chirurgico (obiettivi secondari) sono stati identificati in cieco. Il tempo necessario per tornare alle attività quotidiane, il grado di soddisfazione misurato, la qualità della vita e la persistenza dei sintomi (obiettivi primari) sono stati identificati attraverso questionari standardizzati precedentemente validati a tale scopo. Il livello di soddisfazione, la qualità della vita dei pazienti postoperatori e la morbilità chirurgica sono stati valutati attraverso questionari standardizzati e validati elaborati a tale scopo. Il questionario Carlsson è stato applicato a tutti i pazienti per misurare l'intensità del reflusso; la qualità della vita è stata studiata nel postoperatorio attraverso il GIQLI (uno strumento adeguato, valido e utile per valutare la qualità della vita nei pazienti che presentano malattia da reflusso) perché include domande specifiche sui sintomi digestivi e domande generiche su problemi fisici, emotivi e sociali capacità. Il questionario contiene 36 item con una scala di risposta da 0 (il peggior risultato) a 4 (il miglior risultato). Punteggi globali superiori a 86 sono stati considerati un effetto soddisfacente, anche in presenza di sintomi residui. La disfagia è stata valutata con il Disfagia punteggio, la scala analogica per la disfagia e il sistema di classificazione Visick. Il questionario relativo al livello di soddisfazione e alla qualità della vita è stato applicato a ciascun paziente che aveva un periodo postoperatorio minimo di 5 anni; è stato applicato verbalmente e le domande sono state poste da un ricercatore non coinvolto nella gestione chirurgica. Il livello di soddisfazione è stato valutato nominalmente con le seguenti domande: Accetterebbe di essere nuovamente operato? Consiglieresti la procedura a un amico o un familiare? Il GIQLI è stato scelto perché è un questionario validato in spagnolo. Consiste in 36 domande suddivise in 5 sezioni, con una parte specifica per le malattie digestive. Il punteggio e l'analogo visivo per la disfagia sono stati misurati attraverso scale di punteggio validate, mentre il Visick la scala è stata misurata ordinalmente.

Analisi statistica. È stato progettato un database (Microsoft Excel) e l'analisi statistica è stata effettuata tramite IBM SPSS Statistics ver. 21 (©copyright IBM Corporation). L'analisi comparativa dei gruppi è stata condotta secondo i principi dell'intenzione di trattare. Le statistiche descrittive sono state utilizzate come media, deviazione standard e percentuali. Il confronto delle medie tra i gruppi è stato eseguito utilizzando i test Student t o Mann-Whitney U (rispettivamente per varianze uguali o diverse). Il confronto percentuale è stato effettuato con i test Chi-quadro o Fisher esatti. Mentre è stato utilizzato il confronto a coppie delle variabili ordinali test di Wilcoxon. In tutti i test statistici è stato utilizzato un intervallo di confidenza del 95%. La significatività statistica è stata fissata a p