Wyniki jakości życia po fundoplikacji laparoskopowej.

Celem naszego badania było określenie stopnia zadowolenia i jakości życia pacjentów, którzy przeszli laparoskopową całkowitą fundoplikację metodą Nissena z SGVD lub bez SGVD.

Materiały i metody. Przeprowadzono randomizowane badanie kliniczne z udziałem 87 pacjentów poddanych zabiegowi laparoskopowej fundoplikacji Nissena w okresie od lutego 2013 do grudnia 2014, zgodnie z wytycznymi określonymi przez Konsensus meksykański dla badania GERD.12 Kryteria włączenia: 1) Pacjenci, którzy przeszli operację leczenia refluksu żołądkowo-przełykowego za pomocą Nissena Fundoplikacja drogą laparoskopową, których podczas zabiegu nie podzielono na krótkie naczynia żołądkowe. 2) Chorzy operowani z powodu refluksu żołądkowo-przełykowego metodą fundoplikacji Nissena drogą laparoskopową, u których w trakcie zabiegu dokonano rozcięcia krótkich naczyń żołądkowych. 3) Operowany od października 2003 do listopada 2011 w Szpitalu Ogólnym Strefy nr 1 „Dr. Leonel Ramírez García” z delegacji IMSS Colima. Kryteria wykluczenia: 1) Pacjenci, u których wykonano konwersję do operacji otwartej. 2) Eksploatowane przed październikiem 2003 r. lub po listopadzie 2011 r.3) Pacjenci, których dane nie są dostępne dla ich lokalizacji. Kryteria usuwania:1) Pacjenci nieosiągalni z jakiegokolwiek powodu.2. Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć. 3. Pacjenci z niepełnymi informacjami medycznymi do badań.

Pacjentów podzielono na dwie grupy: 43 pacjentów z SGVD i 44 pacjentów, u których krótkie naczynia żołądkowe pozostały nienaruszone. Siedmiu pacjentów zostało utraconych podczas obserwacji, pozostawiając 40 pacjentów w grupie SGVD i 40 w grupie bez SGVD. Średni czas obserwacji wynosił 5±0,5 roku (4 do 6 lat), a jedynym zabiegiem chirurgicznym wykonanym przez autorów była fundoplikacja metodą Nissena. Komplikacje, pobyt w szpitalu i czas operacji (cele drugorzędne) zostały zidentyfikowane w sposób zaślepiony. Czas potrzebny na powrót do codziennych czynności, mierzony stopień zadowolenia, jakość życia i utrzymywanie się objawów (cele główne) zostały określone za pomocą standardowych kwestionariuszy, które zostały wcześniej zwalidowane w tym celu. Poziom satysfakcji, jakość życia pacjentów pooperacyjnych oraz chorobowość operacyjną oceniano za pomocą opracowanych w tym celu wystandaryzowanych i zwalidowanych kwestionariuszy. U wszystkich pacjentów zastosowano kwestionariusz Carlssona w celu pomiaru nasilenia refluksu; jakość życia była badana pooperacyjnie za pomocą kwestionariusza GIQLI (adekwatnego, ważnego i użytecznego narzędzia do oceny jakości życia pacjentów z chorobą refluksową), ponieważ zawiera szczegółowe pytania dotyczące objawów ze strony przewodu pokarmowego oraz ogólne pytania dotyczące fizycznych, emocjonalnych i społecznych Kwestionariusz zawiera 36 pozycji ze skalą odpowiedzi od 0 (wynik najgorszy) do 4 (wynik najlepszy). Wynik ogólny powyżej 86 punktów uznano za zadowalający, nawet przy obecności objawów resztkowych. Dysfagię oceniano za pomocą kwestionariusza Dysfagia punktację, analogową skalę dysfagii oraz system ocen Visicka. Kwestionariusz dotyczący poziomu zadowolenia i jakości życia zastosowano u każdego pacjenta, u którego wystąpił co najmniej 5-letni okres pooperacyjny; była stosowana ustnie, a pytania zadawał badacz niezaangażowany w postępowanie operacyjne. Poziom satysfakcji oceniano nominalnie za pomocą następujących pytań: Czy zgodziłbyś się na ponowną operację? Czy poleciłbyś zabieg znajomemu lub członkowi rodziny? Wybrano kwestionariusz GIQLI, ponieważ jest to zatwierdzony kwestionariusz w języku hiszpańskim. Składa się on z 36 pytań podzielonych na 5 sekcji, ze specjalną częścią dotyczącą chorób przewodu pokarmowego. Punktację i wizualny analog dla dysfagii mierzono za pomocą zatwierdzonych skal punktacji, podczas gdy Visick skala była mierzona normalnie.

Analiza statystyczna. Zaprojektowano bazę danych (Microsoft Excel), a analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą programu IBM SPSS Statistics ver. 21 (©copyright IBM Corporation). Analizę porównawczą grup przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Statystyki opisowe wykorzystano jako średnią, odchylenie standardowe i procenty. Porównanie średnich między grupami przeprowadzono za pomocą testu t Studenta lub U Manna-Whitneya (odpowiednio dla równych wariancji lub różnych). Porównanie procentowe wykonano za pomocą dokładnych testów Chi-kwadrat lub Fishera. Natomiast do porównania parami zmiennych porządkowych zastosowano test Wilcoxona. We wszystkich testach statystycznych zastosowano przedział ufności 95%. Istotność statystyczną ustalono na p