La posizione prona nei pazienti affetti da Covid-19 (PRON-COVID)

SFONDO:

È stato dimostrato che la posizione prona (PP) durante la ventilazione meccanica (VM) nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è in grado di migliorare l'ossigenazione e quindi ridurre la mortalità.

La ridotta mortalità, però, non è causata solo da un aumento di ossigeno, ma anche dalla capacità del PP di ridurre i danni associati alla ventilazione meccanica (VILI).

Gli studi dimostrano che i benefici della PP sono presenti anche nei pazienti non intubati; la PP previene la necessità di intubazione e il conseguente rischio derivante dalla procedura stessa e dalla predisposizione a sviluppare superinfezioni (VAP).

Inoltre, una riduzione della necessità di intubazione e quindi di ricovero in terapia intensiva sarebbe particolarmente utile in un contesto di grande emergenza sanitaria con risorse limitate.

L'obiettivo dello studio è valutare la capacità della posizione prona di aumentare l'ossigenazione del paziente con polmonite da SARS-cov-2 come indice di reclutamento polmonare.

PROGETTAZIONE DI STUDIO:

Si tratta di uno studio monocentrico che verrà condotto su tutti i pazienti ricoverati presso le unità di Malattie Infettive e UTIR dell'Ospedale S. Gerardo di Monza con diagnosi di polmonite correlata al COVID che necessita di supporto di ossigeno o CPAP.

Dimensione del campione (n. Pazienti): 56

La durata dell'iscrizione è stimata in 1 mese. I pazienti saranno monitorati fino alla dimissione dall'ospedale. La durata complessiva dello studio è stimata in 1 anno (inclusi arruolamento, follow-up e analisi dei dati).

Il paziente verrà arruolato nello studio una volta ottenuto il consenso. Verranno raccolti i seguenti dati:

• Registrazione del paziente
• Dati demografici e antropometrici
• Comorbilità e abitudini di vita
• Dati di ricovero
• Esami ematochimici
• Parametri di ventilazione

Dopo 10 minuti e al termine della pronazione verrà valutata anche la fattibilità dei parametri di pronazione e ventilazione.

ANALISI STATISTICA:

I dati clinici relativi ai pazienti arruolati saranno analizzati mediante statistiche descrittive su variabili quantitative continue utilizzando indicatori scelti in base alla forma distributiva. Le variabili categoriche saranno descritte in percentuale. Le ipotesi sulle prestazioni di PaO2/FiO2 saranno verificate attraverso il test T per dati appaiati se la forma distributiva lo consente o in alternativa verrà utilizzato il test di Wilcoxon. In questo caso si procederà con un ricalcolo dello studio di potenza.