Covid-19に感染した患者の腹臥位 (PRON-COVID)

バックグラウンド：

急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) 患者の機械換気 (VM) 中の腹臥位 (PP) は、酸素化を改善し、死亡率を低下させることが示されています。

ただし、死亡率の低下は、酸素の増加だけでなく、人工呼吸器 (VILI) に関連する損傷を軽減する PP の能力によっても引き起こされます。

研究によると、PP の利点は挿管されていない患者にも存在することが示されています。 PP は、挿管の必要性と、手順自体および重複感染 (VAP) を発症する素因に起因するリスクを防ぎます。

さらに、挿管の必要性が減り、ICU での入院が減ることは、リソースが限られている重大な健康上の緊急事態において特に有用です。

この研究の目的は、腹臥位がSARS-cov-2肺炎患者の酸素化を肺動員指数として増加させる能力を評価することです。

研究デザイン:

これは、酸素サポートまたは CPAP を必要とする関連する COVID 肺炎と診断され、モンツァの S. ジェラルド病院の感染症および UTIR ユニットに入院したすべての患者に対して実施される単一中心の研究です。

サンプルサイズ (患者数): 56

登録期間は 1 か月の予定です。 患者は退院するまで監視されます。 試験全体の期間は 1 年と推定されます (登録、フォローアップ、データ分析を含む)。

患者は、同意が得られた時点で研究に登録されます。 次のデータが収集されます。

• 患者登録
• 人口統計データと人体測定データ
• 併存症と生活習慣
• 入院データ
• 血液生化学検査
• 換気パラメータ

10 分後、プロネーションの終了時に、プロネーションの実現可能性と換気パラメータも評価されます。

統計分析：

登録された患者に関する臨床データは、分布形式に基づいて選択された指標を使用して、連続量変数に関する記述統計によって分析されます。 カテゴリ変数はパーセンテージで説明されます。 PaO2 / FiO2 のパフォーマンスに関する仮説は、分布形式が許す場合、または代わりに Wilcoxon 検定が使用される場合、ペア データの T 検定によって検証されます。 この場合、検出力スタディの再計算を続行します。