Krátkodobé kardiovaskulární účinky E-cigaret: Vliv pH E-Liquidu (TCORS-2)

Kritéria pro zařazení:

• Tepová frekvence < 105 tepů za minutu (BPM)*
• Systolický krevní tlak <160 a > 90*
• Diastolický krevní tlak <100 a > 50*

• Index tělesné hmotnosti (BMI) < 38,0 (podle uvážení zkoušejícího pro vyšší BMI, pokud nejsou žádné jiné souběžné zdravotní problémy)

  *považuje se za mimo rozsah, pokud jsou jak strojní, tak ruční odečty nad/pod těmito prahovými hodnotami

• Používejte e-cigarety alespoň 15 dní za posledních 30 po dobu alespoň 3 měsíců
• Vykouřte 10 nebo méně cigaret/tabákových výrobků denně v posledních 30 dnech
• Ochota používat mod e-cigaretu
• Ochota zdržet se užívání tabákových výrobků na noc před studiem
• Věk: > 21 let a < 70 let
• Používání e-liquidu > 0 mg/ml nikotinu
• Kotinin ve slinách ≥ 30 ng/ml nebo NicAlert=6 (v případech, kdy doba obratu v laboratoři zdrží postup studie)

Kritéria vyloučení:

• Záchvaty
• Rakovina
• Hepatitida B nebo C nebo onemocnění jater
• Drozd ústní
• Srdeční choroba
• Glaukom
• Onemocnění ledvin nebo retence moči
• Diabetes
• Vysoký krevní tlak (užívání sympatolytických léků, jako jsou alfa a beta blokátory)
• Historie mrtvice
• Vřed za poslední rok
• Onemocnění štítné žlázy (dobré, pokud je kontrolováno léky)
• Aktivní použití inhalátoru pro astma nebo chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
• Psychiatrické stavy
• Současná nebo minulá schizofrenie a/nebo současná nebo minulá bipolární porucha
• Závažná deprese, aktuální nebo v posledním roce
• Závažná porucha osobnosti
• Účastníci se současnou nebo minulou mírnou nebo středně těžkou depresí a/nebo úzkostnými poruchami budou zkontrolováni lékařem studie a zváženo jejich zařazení.
• Psychiatrické hospitalizace v anamnéze nejsou vylučující, ale účast ve studii bude určena na základě souhlasu lékaře studie
• Nedávný nástup nebo změna kašle, horečky a/nebo břišních příznaků (zvracení nebo bolest) za poslední dva týdny. (Pokud ano, účastník může po vymizení příznaků znovu provést screening).
• Závislost na drogách/alkoholu
• Závislost na alkoholu nebo nelegálních drogách během posledních 12 měsíců s výjimkou těch, kteří nedávno dokončili program léčby alkoholem / drogami
• Pozitivní toxikologický test při screeningové návštěvě (THC a předepsané léky v pořádku)
• Opioidní substituční terapie (včetně metadonu, buprenorfinu nebo jiných)
• Konopí v pozitivní moči není vyloučeno, ale účastník musí nahlásit užívání konopí a souhlasit s tím, že se zdrží užívání konopí po dobu trvání studie
• Psychiatrické léky
• Současné pravidelné užívání jakýchkoli psychiatrických léků s výjimkou selektivního inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI) a aktuální hodnocení lékařem studie, že účastník je jinak zdravý, stabilní a schopný se zúčastnit.
• Léky
• Užívání léků, které jsou induktory enzymu CYP2A4 metabolizujícího nikotin (Příklad: rifampicin, karbamazepin, fenobarbital a další antikonvulziva).
• Současné užívání léků obsahujících nikotin
• Jakékoli stimulační léky (příklad: Adderall) obecně podávané k léčbě poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
• Užívání sympatolytických léků, které ovlivňují kardiovaskulární stavy včetně hypertenze (Příklad: beta a alfa-blokátory)
• Jiné/Různé Chronické zdravotní stavy
• Mdloby (během posledních 30 dnů)
• Další „život ohrožující nemoci“ podle uvážení lékaře studie
• Těhotenství
• Těhotenství (sama hlášená a těhotenský test z moči)
• Kojení (určeno na základě vlastního hlášení)
• Souběžná účast v jiné klinické studii
• Neschopnost komunikovat v angličtině
• Plánujete skončit s vapingem během příštích 60 dnů
• Nepříjemné s odběrem krve