Efeitos cardiovasculares de curto prazo dos cigarros eletrônicos: influência do pH do líquido eletrônico (TCORS-2)

Critério de inclusão:

• Frequência cardíaca < 105 batimentos por minuto (BPM)*
• Pressão arterial sistólica <160 e > 90*
• Pressão Arterial Diastólica <100 e > 50*

• Índice de Massa Corporal (IMC) < 38,0 (a critério do investigador para IMC mais alto, se não houver outros problemas de saúde concomitantes)

  *considerado fora do intervalo se as leituras da máquina e do manual estiverem acima/abaixo desses limites

• Use cigarros eletrônicos em pelo menos 15 dias nos últimos 30 por pelo menos 3 meses
• Fuma 10 ou menos cigarros/produtos de tabaco por dia nos últimos 30 dias
• Disposto a usar mod e-cigarro
• Disposto a se abster do uso de produtos de tabaco na noite anterior ao estudo
• Idade: > 21 anos e < 70 anos
• Usando e-líquido > 0mg/ml de nicotina
• Cotinina salivar de ≥ 30 ng/ml ou NicAlert=6 (nos casos em que o tempo de retorno do laboratório atrasará o procedimento do estudo)

Critério de exclusão:

• convulsões
• Câncer
• Hepatite B ou C ou doença hepática
• candidíase oral
• Doença cardíaca
• Glaucoma
• Doença renal ou retenção urinária
• Diabetes
• Pressão alta (tomando medicamentos simpatolíticos, como bloqueadores alfa e beta)
• Histórico de AVC
• Uma úlcera no último ano
• Doença da tireoide (tudo bem se controlada com medicamentos)
• Uso ativo de um inalador para asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
• condições psiquiátricas
• Esquizofrenia atual ou passada e/ou transtorno bipolar atual ou passado
• Depressão maior, atual ou no último ano
• Transtorno de personalidade maior
• Os participantes com depressão leve ou moderada atual ou anterior e/ou transtornos de ansiedade serão revisados ​​pelo médico do estudo e considerados para inclusão.
• História de hospitalizações psiquiátricas não são excludentes, mas a participação no estudo será determinada de acordo com a aprovação do médico do estudo
• Início recente ou alteração de tosse, febre e/ou sintomas abdominais (vômito ou dor) nas últimas duas semanas. (Se sim, o participante pode fazer uma nova triagem quando os sintomas forem resolvidos).
• Dependência de drogas/álcool
• Dependência de álcool ou drogas ilícitas nos últimos 12 meses, com exceção daqueles que completaram recentemente um programa de tratamento de álcool/drogas
• Teste de toxicologia positivo na visita de triagem (THC e medicamentos prescritos ok)
• Terapia de reposição de opioides (incluindo metadona, buprenorfina ou outros)
• A cannabis positiva na urina não é excludente, mas o participante deve relatar o uso de cannabis e concordar em se abster do uso de cannabis durante o estudo
• medicamentos psiquiátricos
• Uso regular atual de quaisquer medicamentos psiquiátricos com exceção do Inibidor Seletivo de Recaptação de Serotonina (ISRS) e Inibidor de Recaptação de Serotonina-Norepinefrina (SNRIs) e avaliação atual pelo médico do estudo de que o participante é saudável, estável e capaz de participar.
• Medicamentos
• Uso de medicamentos indutores da enzima metabolizadora da nicotina CYP2A4 (Exemplo: rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e outros anticonvulsivantes).
• Uso concomitante de medicamentos contendo nicotina
• Quaisquer medicamentos estimulantes (exemplo: Adderall) geralmente administrados para o tratamento do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)
• Uso de medicamentos simpatolíticos que afetam as condições cardiovasculares, incluindo hipertensão, (Exemplo: beta e alfa-bloqueadores)
• Outros/Diversos Condições Crônicas de Saúde
• Desmaio (nos últimos 30 dias)
• Outras "doenças com risco de vida" a critério do médico do estudo
• Gravidez
• Gravidez (auto-relato e teste de gravidez na urina)
• Amamentação (determinada por autorrelato)
• Participação concomitante em outro ensaio clínico
• Incapacidade de se comunicar em inglês
• Planejando parar de vaporizar nos próximos 60 dias
• Desconfortável em tirar sangue