Estradiol 8 vs 12 mg pro endometriální přípravu v HRT-FET

Transfer mražených embryí (FET) v programovaných cyklech hormonální substituční terapie (HRT) je v asistované reprodukci široce používán, protože umožňuje naplánovat přípravu endometria a transfer embryí nezávisle na spontánní ovulaci. Ačkoli je v těchto cyklech pro proliferační priming endometria běžně předepisován perorální estradiol, optimální denní dávka zůstává nejistá. Tato studie byla navržena k vyhodnocení, zda zvýšení perorálního estradiol valerátu z 8 mg/den na 12 mg/den během programovaných HRT-FET cyklů zlepšuje vývoj endometria a reprodukční výsledky u žen podstupujících autologní transfer mražených blastocyst po předchozím cyklu IVF/ICSI.

Jednalo se o prospektivní, paralelní, randomizovanou kontrolovanou studii provedenou na Klinice porodnictví a gynekologie, Kasr Al-Ainy Teaching Hospital, Lékařské fakulty Káhirské univerzity, v období od [měsíc rok] do [měsíc rok]. Ženy podstupující první programovaný cyklus transferu mražených embryí byly randomizovány v poměru 1:1 k přijímání perorálního estradiol valerátu v celkové denní dávce buď 8 mg nebo 12 mg. Léčba byla zahájena brzy v menstruačním cyklu po vstupním klinickém a ultrazvukovém vyšetření. Opakované hodnocení endometria bylo provedeno po 10 dnech léčby estrogenem. Pokud bylo dosaženo adekvátního vývoje endometria, byla zahájena luteální podpora a transfer embryí byl naplánován podle vývojového stadia vitrifikovaných-rozmražených blastocyst pátého dne. Pokud endometrium zůstalo pod prahovou hodnotou protokolu, byl estradiol podáván po další krátké interval s opakovaným ultrazvukovým hodnocením; cykly, které nesplnily kritéria pro pokračování, byly podle protokolu zrušeny.

Pro snížení variability léčby byly všechny transfery provedeny v programovaných HRT cyklech s použitím pouze perorálního estradiolu pro přípravu endometria, následovaného standardizovaným režimem progesteronu pro luteální podporu. Všechna embrya pocházela z předchozích autologních cyklů IVF/ICSI a byla kryokonzervována vitrifikací. Rozmrazování, hodnocení a transfer embryí byly provedeny podle standardních laboratorních a klinických protokolů jednotky. Následná péče v těhotenství zahrnovala testování sérového beta-hCG po transferu embryí a následné transvaginální ultrazvukové potvrzení nitroděložního těhotenství.

Studie použila skrytou randomizaci a dvojitě zaslepený design. Účastnice, ošetřující lékaři, sonografisté, embryologové a hodnotitelé výsledků byli zaslepeni k přidělení léčby. Studie byla navržena tak, aby poskytla srovnávací důkazy o tom, zda vyšší dávka perorálního estradiolu přináší měřitelný benefit oproti běžně používanému standardnímu dávkovacímu režimu pro přípravu endometria v programovaných HRT-FET cyklech, při zachování jednotné klinické cesty pro transfer embryí a následnou péči.