Propranolol u angiosarkomu

Kritéria pro zařazení:

1. Histologický průkaz angiosarkomu
2. Pacienti s primárním, recidivujícím a metastázujícím onemocněním jsou způsobilí;
3. Pacienti s oknem alespoň 3 týdny před operací nebo systémovou terapií;
4. Věk ≥ 18 let;
5. Schopný a ochotný dát písemný informovaný souhlas;
6. stav výkonnosti WHO 0, 1 nebo 2;
7. Hodnotitelné onemocnění podle kritérií RECIST 1.1; radiologické viditelné onemocnění není povinné u pacientů s kožním angiosarkomem
8. Minimální přijatelné laboratorní hodnoty bezpečnosti
9. ANC ≥ 1,5 x 109 /L
10. Počet krevních destiček ≥ 100 x 109 /l
11. Jaterní funkce definovaná sérovým bilirubinem ≤ 1,5 x ULN, AST a ALT ≤ 2,5 x ULN
12. Renální funkce definovaná jako sérový kreatinin ≤ 1,5 x ULN nebo clearance kreatininu ≥ 50 ml/min (podle Cockcroft-Gaultova vzorce);
13. Alespoň jedna nádorová léze dostupná pro bezpečnou biopsii podle klinického posouzení ošetřujícího lékaře

Kritéria vyloučení:

1. Kontraindikace léčby propranololem, jako je těžká hypotenze nebo bradykardie, sicksinus syndrom, srdeční blok druhého nebo třetího stupně, kardiogenní šok, neléčené srdeční selhání, těžké onemocnění periferních cév, astma nebo jiná obstrukční plicní onemocnění, neléčený feochromocytom, metabolická acidóza, dlouhodobé hladovění.
2. Současná léčba β-blokádou.
3. Jakákoli protinádorová léčba během 30 dnů před podáním první dávky hodnocené léčby; s výjimkou hormonální léčby rakoviny prsu.
4. Souběžná léčba s protinádorovou léčbou: s výjimkou hormonální léčby karcinomu prsu.
5. Pacienti se známým alkoholismem, drogovou závislostí a/nebo psychiatrickým fyziologickým stavem, který by podle názoru zkoušejícího mohl zhoršit compliance studie;
6. důkaz jakéhokoli jiného onemocnění, neurologické nebo metabolické dysfunkce, nález fyzikálního vyšetření nebo laboratorní nález poskytující důvodné podezření na onemocnění nebo stav, který kontraindikuje použití hodnoceného léku nebo vystavuje pacienta vysokému riziku komplikací souvisejících s léčbou;
7. Těhotenství;
8. Právní nezpůsobilost