Propranolol bei Angiosarkom

Einschlusskriterien:

1. Histologischer Nachweis eines Angiosarkoms
2. Patienten mit primärer, rezidivierender und metastasierter Erkrankung sind geeignet;
3. Patienten mit einem Zeitfenster von mindestens 3 Wochen vor Operation oder systemischer Therapie;
4. Alter ≥ 18 Jahre;
5. Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
6. WHO-Leistungsstatus von 0, 1 oder 2;
7. Auswertbare Erkrankung nach RECIST 1.1 Kriterien; Eine radiologisch sichtbare Erkrankung ist bei Patienten mit kutanem Angiosarkom nicht obligatorisch
8. Minimal akzeptable Sicherheitslaborwerte
9. ANC von ≥ 1,5 x 109 /L
10. Thrombozytenzahl von ≥ 100 x 109 /L
11. Leberfunktion, definiert durch Serumbilirubin ≤ 1,5 x ULN, ASAT und ALAT ≤ 2,5 x ULN
12. Nierenfunktion definiert durch Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN oder Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min (nach Cockcroft-Gault-Formel);
13. Mindestens eine Tumorläsion, die nach klinischer Einschätzung des behandelnden Arztes einer sicheren Biopsie zugänglich ist

Ausschlusskriterien:

1. Kontraindikation für eine Propranolol-Therapie, wie schwere Hypotonie oder Bradykardie, Sicksinus-Syndrom, Herzblock zweiten oder dritten Grades, kardiogener Schock, unbehandelte Herzinsuffizienz, schwere periphere Gefäßerkrankung, Asthma oder andere obstruktive Lungenerkrankungen, unbehandeltes Phäochromozytom, metabolische Azidose, verlängertes Fasten.
2. Aktuelle Behandlung mit β-Blockade-Therapie.
3. Jede Krebsbehandlung innerhalb von 30 Tagen vor Erhalt der ersten Dosis der Prüfbehandlung; mit Ausnahme der Hormontherapie bei Brustkrebs.
4. Gleichzeitige Behandlung mit einer Krebstherapie: mit Ausnahme einer Hormontherapie bei Brustkrebs.
5. Patienten mit bekanntem Alkoholismus, Drogenabhängigkeit und/oder psychiatrischem oder physiologischem Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes die Compliance der Studie beeinträchtigen würde;
6. Hinweise auf andere Erkrankungen, neurologische oder metabolische Funktionsstörungen, körperliche Untersuchungsbefunde oder Laborbefunde, die den begründeten Verdacht auf eine Erkrankung oder einen Zustand begründen, die die Anwendung eines Prüfpräparats kontraindizieren oder den Patienten einem hohen Risiko für behandlungsbedingte Komplikationen aussetzen;
7. Schwangerschaft;
8. Rechtsunfähigkeit