Propranolol w naczyniakomięsaku

Kryteria przyjęcia:

1. Histologiczne potwierdzenie naczyniakomięsaka
2. Kwalifikują się pacjenci z chorobą pierwotną, nawracającą iz przerzutami;
3. Pacjenci z okienkiem co najmniej 3 tygodni przed operacją lub terapią systemową;
4. Wiek ≥ 18 lat;
5. Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody;
6. status sprawności WHO 0, 1 lub 2;
7. Choroba podlegająca ocenie zgodnie z kryteriami RECIST 1.1; u pacjentów z naczyniakomięsakiem skóry nie jest konieczne stwierdzenie zmian widocznych w badaniu radiologicznym
8. Minimalne dopuszczalne wartości laboratoryjne bezpieczeństwa
9. ANC ≥ 1,5 x 109 /l
10. Liczba płytek krwi ≥ 100 x 109 /l
11. Czynność wątroby określona na podstawie stężenia bilirubiny w surowicy ≤ 1,5 x GGN, AspAT i AlAT ≤ 2,5 x GGN
12. Czynność nerek określona na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 x GGN lub klirensu kreatyniny ≥ 50 ml/min (zgodnie ze wzorem Cockcrofta-Gaulta);
13. Co najmniej jedna zmiana guza dostępna do bezpiecznej biopsji zgodnie z kliniczną oceną lekarza prowadzącego

Kryteria wyłączenia:

1. Przeciwwskazania do stosowania propranololu, takie jak: ciężkie niedociśnienie lub bradykardia, zespół chorego węzła zatokowego, blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia, wstrząs kardiogenny, nieleczona niewydolność serca, ciężka choroba naczyń obwodowych, astma lub inne obturacyjne choroby płuc, nieleczony guz chromochłonny, kwasica metaboliczna, długotrwała głodówka.
2. Obecne leczenie terapią β-blokadami.
3. Każde leczenie przeciwnowotworowe w ciągu 30 dni przed otrzymaniem pierwszej dawki badanego leku; z wyjątkiem terapii hormonalnej raka piersi.
4. Równoczesne leczenie z terapią przeciwnowotworową: z wyjątkiem terapii hormonalnej raka piersi.
5. Pacjenci ze stwierdzonym alkoholizmem, uzależnieniem od narkotyków i/lub psychiatrycznymi w stanie fizjologicznym, który w opinii badacza może mieć negatywny wpływ na zgodność badania;
6. Dowody na jakąkolwiek inną chorobę, dysfunkcję neurologiczną lub metaboliczną, wynik badania fizykalnego lub laboratoryjnego dający uzasadnione podejrzenie choroby lub stanu, który jest przeciwwskazaniem do stosowania badanego leku lub naraża pacjenta na wysokie ryzyko powikłań związanych z leczeniem;
7. Ciąża;
8. Niezdolność prawna