Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cabazitaxel - PF indukční chemoterapie

9. února 2015 aktualizováno: Krzysztof Misiukiewicz

Studie fáze I indukční chemoterapie kabazitaxel - platinum fluorouracil u pacientů s lokálně pokročilým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku

Primárním cílem této studie je stanovit maximální tolerovanou dávku (MTD) v prvním cyklu a doporučenou dávku kabazitaxelu fáze II (RP2D) v kombinaci s cisplatinou a následnou indukční chemoterapií u pacientů s lokálně pokročilým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku po tři cykly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle studie jsou následující:

  • Pro posouzení bezpečnosti, maximální tolerované dávky (MTD) a toxicity limitující dávku kabazitaxelu v kombinaci s cisplatinou a následnou (FU) indukční chemoterapií u pacientů s lokálně pokročilým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku (SCCHN).
  • Stanovit fázi II doporučenou dávku kabazitaxelu v kombinaci s cisplatinou a následnou indukcí u pacientů s lokálně pokročilým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku.

Sekundární cíle studie, pokud jde o kombinovaný režim Cabazitaxel-Platinum Fluorouracil u pacientů s nově diagnostikovaným spinocelulárním karcinomem hlavy a krku, jsou následující:

  • K posouzení profilu toxicity
  • K posouzení nejlepší celkové míry odpovědi (úplné a částečné odpovědi) po dokončení 3 cyklů léčby
  • K posouzení přežití bez progrese (PFS) a celkového přežití (OS) po 3 letech Analýza sekundárních proměnných bude mít primárně deskriptivní povahu vzhledem k malé velikosti vzorku. Všechny výsledky budou považovány za generující hypotézy, které budou potvrzeny v budoucí studii.

Pacient, u kterého byl získán informovaný souhlas a který splnil kritéria pro zařazení/vyloučení po provedení screeningového vyhodnocení v rámci jednoho týdne, bude zařazen do dávkové úrovně podle pravidla pro eskalaci dávky popsaného v protokolu. Léčba se skládá z období indukční chemoterapie, což je období, kdy pacient podstoupí 3 cykly Cabazitaxel-Platinum Fluorouracilu (PF). Po indukční chemoterapii bude následovat konsolidační terapie, což je 6-7 týdnů chemoradiační léčby nebo chirurgie + doba zotavení, v závislosti na primárním místě a celkovém zdravotním stavu. Obě léčebná období budou trvat přibližně 16 týdnů (9 týdnů indukce a 7 týdnů konsolidace, jde-li o chemoradiační radiační terapii (CRT)), nebo kratší než 16 týdnů, jde-li o chirurgický zákrok. Po třech cyklech bude u pacientů hodnocena klinická, rentgenová a patologická odpověď na kabazitaxel-platinový fluorouracil před zahájením chemoradiační radiační terapie nebo chirurgického zákroku. Pacienti, kteří nedokončí tři cykly Cabazitaxel-Platinum Fluorouracilu z důvodů toxicity, progresivního onemocnění, volby nebo jiné lékařské nutnosti, budou léčeni standardní chemoradiační radiační terapií nebo chirurgickým zákrokem v závislosti na jejich primárním místě a celkovém zdravotním stavu. Po dokončení konsolidační léčby bude sledování pacientů trvat 3 roky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti pouze ve stádiu IV, dříve neléčení, lokálně pokročilé SCCHN (pacienti mohli mít předchozí operaci, ale ne chemoterapii nebo radioterapii).
  • Během fáze eskalace dávky před stanovením MTD a DLT pro kabazitaxel v kombinaci s cisplatinou a FU jsou povolena primární místa indukční chemoterapie včetně dutiny ústní, orofaryngu, hrtanu, hypofaryngu, nosohltanu a neznámých primárních míst bez ohledu na stav lidského papilomaviru (HPV). Metastatický SCCHN bude povolen ve fázi eskalace.
  • Jakmile jsou stanoveny MTD a DLT pro kabazitaxel v kombinaci s cisplatinou a FU indukční chemoterapií (expanzní kohorta), povolena primární místa zahrnují dutinu ústní, orofarynx (pouze HPV negativní), hrtan, hypofarynx, nazofarynx a neznámé primární (pouze HPV negativní). V této fázi nebudou povoleni žádní pacienti s metastázami (kohorta rozšíření).
  • Věk >/= 18 let
  • Východní kooperativní onkologická skupina PS 0-1
  • Předpokládaná délka života >/= 12 týdnů
  • absolutní počet neutrofilů (ANC) >/= 1,5 x 10^9/l, krevní destičky >/= 100 x 10^9/l; bilirubin </= 1,5 x horní hranice normálu (ULN), aspartátaminotransferáza (AST) a/nebo alaninaminotransferáza (ALT) </= 2,5 x ULN nebo </= 5 x ULN, pokud má pacient zdokumentované jaterní metastázy; sérový kreatinin </= 1,5 x ULN
  • Pacienti v expanzních kohortách musí mít měřitelné onemocnění podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST)
  • Pacienti musí být dostupní pro opakované dávkování a sledování
  • Pacienti - muži i ženy - s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s tím, že budou během studie používat účinná antikoncepční opatření. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test na začátku a v den 1
  • Pacienti musí poskytnout ústní a písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Lokálně pokročilá HPV pozitivní orofaryngeální nebo neznámá primární SCCHN pouze pro expanzní kohortu (po zavedení MTD a DLT pro kabazitaxel v kombinaci s cisplatinou a FU indukční chemoterapií).
  • Anamnéza významného srdečního onemocnění, pokud není dobře kontrolováno
  • Periferní neuropatie 2. stupně
  • Nadměrná konzumace alkoholu nebude povolena
  • Závažné komorbidní onemocnění a nedobrovolný úbytek hmotnosti o více než 20 % tělesné hmotnosti během 3 měsíců před vstupem do studie
  • Cévní mozková příhoda (CMP) v anamnéze během 12 měsíců před registrací nebo není stabilní
  • Anamnéza jakéhokoli psychiatrického stavu, který by mohl zhoršit schopnost pacienta porozumět požadavkům studie nebo vyhovět požadavkům studie nebo poskytnout informovaný souhlas
  • Těhotné nebo kojící ženy Gastrointestinální (GI) abnormality včetně neschopnosti užívat perorální léky, požadavek na IV výživu, aktivní peptický vřed nebo předchozí chirurgické zákroky ovlivňující absorpci
  • Anamnéza alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako studované léčivo
  • Jakýkoli typ aktivní záchvatové poruchy
  • Užívání léků, u kterých existuje riziko prodloužení QT intervalu během 14 dnů před podáním v 1. den
  • Užívání silných nebo středně silných inhibitorů/induktorů CYP3A4 nebo CYP1A2, s výjimkou nízkých dávek steroidů, během 14 dnů před podáním dávky 1.
  • Symptomatické metastázy v mozku, které nejsou stabilní, vyžadují steroidy nebo vyžadovaly záření během posledních 28 dnů
  • Aktivní nebo nekontrolované infekce nebo závažná onemocnění nebo zdravotní stavy, které by mohly narušit pokračující účast pacienta ve studii
  • Anamnéza infekce virem hepatitidy C nebo virem lidské imunodeficience (HIV), autoimunitní onemocnění nebo transplantace velkého orgánu.
  • Operace, ozařování nebo chemoterapie během předchozích 4 týdnů
  • Jakékoli další souběžné protinádorové terapie
  • Pacienti budou vyloučeni, pokud předtím podstoupili jakoukoli chemoterapii, radioterapii nebo léčbu modifikátory biologické odpovědi (kromě kurativního léčeného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku)
  • Kolitida nebo chronické průjmové onemocnění v anamnéze
  • Anamnéza nebo aktivní komorbidní zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího znamenal pro pacienta významné riziko.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cabazitaxel 10 mg/m2
  • Cabazitaxel na D1 Dávka: 10 mg/m2 IV x 1 Cesta: Intravenózní infuze po dobu 60 minut, míchá se podle popisu v protokolu po dobu 1 hodiny Plán: 1. den, každých 21 dní (+ 2 dny)
  • Cisplatina na D1 Dávka: 100 mg/m2 Cesta: Intravenózní infuze po dobu 60 minut až 3 hodin, smíchaná v 1000 ml normálního fyziologického roztoku Rozvrh: 1. den, každých 21 dní (+ 2 dny)
  • 5 Fluoruracil na D1-D4 Dávka: 800 mg/m2/den Cesta: 24hodinová kontinuální infuze po dobu 4 dnů Plán: 1., 2., 3. a 4. den cyklů 1, 2 a 3 (každých 21 dní) + 2 dny)
Lék: Cabazitaxel 10 mg/m2
  • Cabazitaxel na D1 Dávka: 10 mg/m2 IV x 1 Cesta: Intravenózní infuze po dobu 60 minut, míchá se podle popisu v protokolu po dobu 1 hodiny Plán: 1. den, každých 21 dní (+ 2 dny)
  • Cisplatina na D1 Dávka: 100 mg/m2 Cesta: Intravenózní infuze po dobu 60 minut až 3 hodin, smíchaná v 1000 ml normálního fyziologického roztoku Rozvrh: 1. den, každých 21 dní (+ 2 dny)
  • 5 Fluoruracil na D1-D4 Dávka: 800 mg/m2/den Cesta: 24hodinová kontinuální infuze po dobu 4 dnů Plán: 1., 2., 3. a 4. den cyklů 1, 2 a 3 (každých 21 dní) + 2 dny)
Ostatní jména:
  • Indukční chemoterapie Cabazitaxel-PF
Experimentální: Cabazitaxel 12,5 mg/m2
  • Cabazitaxel na D1 Dávka: 12,5 mg/m2 IV x 1 Cesta: Intravenózní infuze po dobu 60 minut, míchá se podle popisu v protokolu po dobu 1 hodiny Plán: 1. den, každých 21 dní (+ 2 dny)
  • Cisplatina na D1 Dávka: 100 mg/m2 Cesta: Intravenózní infuze po dobu 60 minut až 3 hodin, smíchaná v 1000 ml normálního fyziologického roztoku Rozvrh: 1. den, každých 21 dní (+ 2 dny)
  • 5 Fluoruracil na D1-D4 Dávka: 800 mg/m2/den Cesta: 24hodinová kontinuální infuze po dobu 4 dnů Plán: 1., 2., 3. a 4. den cyklů 1, 2 a 3 (každých 21 dní) + 2 dny)
Lék: Cabazitaxel 12,5 mg/m2
  • Cabazitaxel na D1 Dávka: 12,5 mg/m2 IV x 1 Cesta: Intravenózní infuze po dobu 60 minut, míchá se podle popisu v protokolu po dobu 1 hodiny Plán: 1. den, každých 21 dní (+ 2 dny)
  • Cisplatina na D1 Dávka: 100 mg/m2 Cesta: Intravenózní infuze po dobu 60 minut až 3 hodin, smíchaná v 1000 ml normálního fyziologického roztoku Rozvrh: 1. den, každých 21 dní (+ 2 dny)
  • 5 Fluoruracil na D1-D4 Dávka: 800 mg/m2/den Cesta: 24hodinová kontinuální infuze po dobu 4 dnů Plán: 1., 2., 3. a 4. den cyklů 1, 2 a 3 (každých 21 dní) + 2 dny)
Ostatní jména:
  • Indukční chemoterapie Cabazitaxel-PF
Experimentální: Cabazitaxel 15 mg/m2
  • Cabazitaxel na D1 Dávka: 15 mg/m2 IV x 1 Cesta: Intravenózní infuze po dobu 60 minut, míchá se podle popisu v protokolu po dobu 1 hodiny Plán: 1. den, každých 21 dní (+ 2 dny)
  • Cisplatina na D1 Dávka: 100 mg/m2 Cesta: Intravenózní infuze po dobu 60 minut až 3 hodin, smíchaná v 1000 ml normálního fyziologického roztoku Rozvrh: 1. den, každých 21 dní (+ 2 dny)
  • 5 Fluoruracil na D1-D4 Dávka: 800 mg/m2/den Cesta: 24hodinová kontinuální infuze po dobu 4 dnů Plán: 1., 2., 3. a 4. den cyklů 1, 2 a 3 (každých 21 dní) + 2 dny)
Lék: Cabazitaxel 15 mg/m2
  • Cabazitaxel na D1 Dávka: 15 mg/m2 IV x 1 Cesta: Intravenózní infuze po dobu 60 minut, míchá se podle popisu v protokolu po dobu 1 hodiny Plán: 1. den, každých 21 dní (+ 2 dny)
  • Cisplatina na D1 Dávka: 100 mg/m2 Cesta: Intravenózní infuze po dobu 60 minut až 3 hodin, smíchaná v 1000 ml normálního fyziologického roztoku Rozvrh: 1. den, každých 21 dní (+ 2 dny)
  • 5 Fluoruracil na D1-D4 Dávka: 800 mg/m2/den Cesta: 24hodinová kontinuální infuze po dobu 4 dnů Plán: 1., 2., 3. a 4. den cyklů 1, 2 a 3 (každých 21 dní) + 2 dny)
Ostatní jména:
  • Indukční chemoterapie Cabazitaxel-PF
Experimentální: Cabazitaxel 17,5 mg/m2
  • Cabazitaxel na D1 Dávka: 17,5 mg/m2 IV x 1 Cesta: Intravenózní infuze po dobu 60 minut, míchá se podle popisu v protokolu po dobu 1 hodiny Plán: 1. den, každých 21 dní (+ 2 dny)
  • Cisplatina na D1 Dávka: 100 mg/m2 Cesta: Intravenózní infuze po dobu 60 minut až 3 hodin, smíchaná v 1000 ml normálního fyziologického roztoku Rozvrh: 1. den, každých 21 dní (+ 2 dny)
  • 5 Fluoruracil na D1-D4 Dávka: 800 mg/m2/den Cesta: 24hodinová kontinuální infuze po dobu 4 dnů Plán: 1., 2., 3. a 4. den cyklů 1, 2 a 3 (každých 21 dní) + 2 dny)
Lék: Cabazitaxel 17,5 mg/m2
  • Cabazitaxel na D1 Dávka: 17,5 mg/m2 IV x 1 Cesta: Intravenózní infuze po dobu 60 minut, míchá se podle popisu v protokolu po dobu 1 hodiny Plán: 1. den, každých 21 dní (+ 2 dny)
  • Cisplatina na D1 Dávka: 100 mg/m2 Cesta: Intravenózní infuze po dobu 60 minut až 3 hodin, smíchaná v 1000 ml normálního fyziologického roztoku Rozvrh: 1. den, každých 21 dní (+ 2 dny)
  • 5 Fluoruracil na D1-D4 Dávka: 800 mg/m2/den Cesta: 24hodinová kontinuální infuze po dobu 4 dnů Plán: 1., 2., 3. a 4. den cyklů 1, 2 a 3 (každých 21 dní) + 2 dny)
Ostatní jména:
  • Indukční chemoterapie Cabazitaxel-PF
Experimentální: Cabazitaxel 20 mg/m2
  • Cabazitaxel na D1 Dávka: 20 mg/m2 IV x 1 Cesta: Intravenózní infuze po dobu 60 minut, míchá se podle popisu v protokolu po dobu 1 hodiny Plán: 1. den, každých 21 dní (+ 2 dny)
  • Cisplatina na D1 Dávka: 100 mg/m2 Cesta: Intravenózní infuze po dobu 60 minut až 3 hodin, smíchaná v 1000 ml normálního fyziologického roztoku Rozvrh: 1. den, každých 21 dní (+ 2 dny)
  • 5 Fluoruracil na D1-D4 Dávka: 800 mg/m2/den Cesta: 24hodinová kontinuální infuze po dobu 4 dnů Plán: 1., 2., 3. a 4. den cyklů 1, 2 a 3 (každých 21 dní) + 2 dny)
Lék: Cabazitaxel 20 mg/m2
  • Cabazitaxel na D1 Dávka: 20 mg/m2 IV x 1 Cesta: Intravenózní infuze po dobu 60 minut, míchá se podle popisu v protokolu po dobu 1 hodiny Plán: 1. den, každých 21 dní (+ 2 dny)
  • Cisplatina na D1 Dávka: 100 mg/m2 Cesta: Intravenózní infuze po dobu 60 minut až 3 hodin, smíchaná v 1000 ml normálního fyziologického roztoku Rozvrh: 1. den, každých 21 dní (+ 2 dny)
  • 5 Fluoruracil na D1-D4 Dávka: 800 mg/m2/den Cesta: 24hodinová kontinuální infuze po dobu 4 dnů Plán: 1., 2., 3. a 4. den cyklů 1, 2 a 3 (každých 21 dní) + 2 dny)
Ostatní jména:
  • Indukční chemoterapie Cabazitaxel-PF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální tolerovaná dávka (MTD)
Časové okno: v 1 týdnu
MTD je definována jako hladina dávky bezprostředně pod DLT. Studie bude prováděna, dokud nebude stanovena MTD a doporučená dávka fáze II.
v 1 týdnu
Maximální tolerovaná dávka (MTD)
Časové okno: ve 4 týdnech
MTD je definována jako hladina dávky bezprostředně pod DLT. Studie bude prováděna, dokud nebude stanovena MTD a doporučená dávka fáze II.
ve 4 týdnech
Maximální tolerovaná dávka (MTD)
Časové okno: v 7 týdnech
MTD je definována jako hladina dávky bezprostředně pod DLT. Studie bude prováděna, dokud nebude stanovena MTD a doporučená dávka fáze II.
v 7 týdnech
Maximální tolerovaná dávka (MTD)
Časové okno: v 9 týdnech
MTD je definována jako hladina dávky bezprostředně pod DLT. Studie bude prováděna, dokud nebude stanovena MTD a doporučená dávka fáze II.
v 9 týdnech
Toxicita limitující dávku (DLT)
Časové okno: v 1 týdnu
DLT je definována jako toxicita stupně 3 trvající déle než 7 dní nebo toxicita stupně 4 nebo 5, s výjimkou febrilní neutropenie, která bude považována za ½ DLT na plnou dávku a epizodu. DLT bude základem pro stanovení MTD. Léčebné kohorty budou dávkovány v eskalujícím pořadí pouze poté, co bude stanovena bezpečnost předchozí úrovně dávky nebo dokud nebude stanovena MTD.
v 1 týdnu
Toxicita limitující dávku (DLT)
Časové okno: ve 4 týdnech
DLT je definována jako toxicita stupně 3 trvající déle než 7 dní nebo toxicita stupně 4 nebo 5, s výjimkou febrilní neutropenie, která bude považována za ½ DLT na plnou dávku a epizodu. DLT bude základem pro stanovení MTD. Léčebné kohorty budou dávkovány v eskalujícím pořadí pouze poté, co bude stanovena bezpečnost předchozí úrovně dávky nebo dokud nebude stanovena MTD.
ve 4 týdnech
Toxicita limitující dávku (DLT)
Časové okno: v 7 týdnech
DLT je definována jako toxicita stupně 3 trvající déle než 7 dní nebo toxicita stupně 4 nebo 5, s výjimkou febrilní neutropenie, která bude považována za ½ DLT na plnou dávku a epizodu. DLT bude základem pro stanovení MTD. Léčebné kohorty budou dávkovány v eskalujícím pořadí pouze poté, co bude stanovena bezpečnost předchozí úrovně dávky nebo dokud nebude stanovena MTD.
v 7 týdnech
Toxicita limitující dávku (DLT)
Časové okno: v 9 týdnech
DLT je definována jako toxicita stupně 3 trvající déle než 7 dní nebo toxicita stupně 4 nebo 5, s výjimkou febrilní neutropenie, která bude považována za ½ DLT na plnou dávku a epizodu. DLT bude základem pro stanovení MTD. Léčebné kohorty budou dávkovány v eskalujícím pořadí pouze poté, co bude stanovena bezpečnost předchozí úrovně dávky nebo dokud nebude stanovena MTD.
v 9 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil toxicity
Časové okno: v 9 týdnech
Bude hodnocen profil toxicity kabazitaxelu v kombinaci s cisplatinou a FU indukční chemoterapií
v 9 týdnech
Celková míra odezvy
Časové okno: v 9 týdnech
Nejlepší celková míra odpovědi (úplné a částečné odpovědi) bude vyhodnocena po dokončení 3 cyklů léčby.
v 9 týdnech
Přežití bez progrese/celkové přežití
Časové okno: po 3 roky
Přežití bez progrese a celkové přežití budou hodnoceny během 3letého období sledování. Období sledování je každé 3 měsíce po dobu prvních 2 let po konsolidaci (16. týden), poté každých 6 měsíců ve 3. roce po konsolidaci (16. týden).
po 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Krzysztof Misiukiewicz

Spolupracovníci

Sanofi
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Krzysztof Misiukiewicz, M.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-0646(0001)(01)
  • 183133-96-2 (Identifikátor registru: CAS Registry)
  • HS#: 11-00201

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cabazitaxel 10 mg/m2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit