Systém tlakového vodícího drátu Multicentrický, prospektivní, samokontrolný, klinický test

Diagnostická míra konzistence: Když je měření kontrolního zařízení pozitivní (FFRPW ≤ 0,80) nebo negativní (FFRPW > 0,80), je hodnocené zařízení také pozitivní (FFRWS ≤ 0,80) nebo negativní (FFRWS > 0,80).

Každý subjekt bude považován za výzkumnou jednotku (u pacientů s mnohočetnými lézemi je metoda převodu výsledků mnohočetných lézí na úroveň pacienta definována v plánu statistické analýzy) a FFRPW koronární arterie měřené kontrolním zařízením bude považováno za referenční. .

Měření se provádějí u pacientů pomocí zkušebního i kontrolního zařízení postupně během stejné návštěvy.

Poté, co všichni jedinci dokončí své procedury, s použitím subjektů jako výzkumné jednotky, s referenčním FFRpw koronární artérie kontrolním zařízením a s FFRpw ≤ 0,80 jako pozitivním prahem, se vypočítá citlivost diagnostiky ischemické choroby srdeční pomocí zkušebního zařízení. . Citlivost = Počet subjektů s FFRws (≤0,80) / Počet subjektů s FFRpw (≤0,80).

Měření se provádějí u pacientů pomocí zkušebního i kontrolního zařízení postupně během stejné návštěvy.

Poté, co všichni jedinci dokončí své procedury, s použitím subjektů jako výzkumné jednotky, s referenčním FFRpw koronární arterie FFRpw kontrolním zařízením a s FFRpw ≤ 0,80 jako pozitivním prahem, se vypočítá specificita diagnostiky ischemické choroby srdeční pomocí zkušebního zařízení. . Specifičnost = Počet subjektů s FFRws (>0,80) / Počet subjektů s FFRpw (>0,80).

Měření se provádějí u pacientů pomocí zkušebního i kontrolního zařízení postupně během stejné návštěvy.

za použití subjektů jako výzkumné jednotky, s FFRpw věnčité tepny stanovené kontrolním zařízením jako referenční a s FFRpw ≤ 0,8 jako pozitivní prahovou hodnotou se vypočítá pozitivní prediktivní hodnota diagnostiky ischemické choroby srdeční pomocí zkušebního zařízení.

PPV = skutečně pozitivní / (skutečně pozitivní + falešně pozitivní)

Měření se provádějí u pacientů pomocí zkušebního i kontrolního zařízení postupně během stejné návštěvy.

Poté, co všichni jedinci dokončí své procedury, s použitím subjektů jako výzkumné jednotky, s FFRpw koronární arterie FFRpw kontrolním zařízením jako referenční a s FFRpw ≤ 0,8 jako pozitivním prahem, negativní prediktivní hodnota diagnostiky ischemické choroby srdeční pomocí zkušebního zařízení se počítá.

NPV = skutečně negativní / (skutečně negativní + falešně negativní)

Měření se provádějí u pacientů pomocí zkušebního i kontrolního zařízení postupně během stejné návštěvy.

Na dvourozměrném souřadnicovém grafu nastavte osu x jako míru falešně pozitivních výsledků (FPR) a osu y jako skutečnou míru pozitivních výsledků (TPR). Pro hodnoty FFRws naměřené zkušebním zařízením lze získat dvojici bodů TPR a FPR na základě jejich výkonu na zkušebním vzorku. Upravte diagnostický práh FFRw, abyste získali řadu bodů, propojte je v pořadí (včetně bodů (0,0) a (1,1)), které tvoří ROC křivku FFRw. Hodnota Area Under Curve (AUC) je velikost oblasti pod ROC křivkou. Křivka je vynesena pomocí softwaru MedCalc.

Měření se provádějí u pacientů pomocí zkušebního i kontrolního zařízení postupně během stejné návštěvy.

Pomocí cévy jako výzkumné jednotky s naměřenou hodnotou FFRws koronární tepny zkušebním zařízením na ose y a hodnotou FFRpw naměřenou na koronárních tepnách na ose x kontrolním zařízením proveďte lineární regresní analýzu výsledků měření FFR a zaznamenejte rovnice regresní analýzy, sklon a průsečík. Analýza bude provedena na úrovni lézí.

Rovnice regresní analýzy: Y=aX + b

Měření se provádějí u pacientů pomocí zkušebního i kontrolního zařízení postupně během stejné návštěvy.

Bland-Altmanova analýza je statistická metoda pro hodnocení shody mezi dvěma metodami měření a pro posouzení zkreslení.

Pomocí cévy jako výzkumné jednotky analyzujte naměřenou hodnotu FFRws koronární arterie zkušebním zařízením a hodnotu FFRpw koronární arterie naměřenou kontrolním zařízením pomocí Bland-Altmanovy analýzy a vykreslete graf zkreslení. Měření se provádějí u pacientů pomocí zkušebního i kontrolního zařízení postupně během stejné návštěvy.

V dvourozměrné karteziánské souřadnici grafu zkreslení představuje osa x průměrnou hodnotu FFR naměřenou dvěma zařízeními pro každou nemocnou cévu a osa y představuje rozdíl mezi hodnotami FFR určenými dvěma zařízeními. pro každou nemocnou nádobu.

průměr: (osa x): (FFRws+FFRpw) / 2 absolutní chyba (osa y): FFRws - FFRpw

Střední absolutní chyba pak může být vypočtena jako průměr všech absolutních chyb.

Poté, co všechny subjekty dokončí své postupy, proveďte pomocí cévy jako výzkumné jednotky Pearsonovu lineární korelační analýzu na hodnotě FFRws koronární arterie zkušebním zařízením a hodnotě FFRpw koronární arterie naměřené kontrolním zařízením a zaznamenejte korelační koeficient.

Korelační koeficient je statistická míra, která určuje sílu lineárního vztahu mezi dvěma proměnnými v rozsahu od -1 do 1. Hodnota blízká 1 představuje silnou pozitivní korelaci mezi hodnotami osy x a y (trail zařízení FFRws a řídicí zařízení FFRpw). Vzhledem k povaze této hodnoty je typem míry "číslo".

Koeficient se určí pomocí následujícího vzorce:

P = Cov(x,y) / OxOy

kde: Cov(x,y) = kovariance proměnných x a y Ox = směrodatná odchylka x Oy = směrodatná odchylka y

Poté, co všechny subjekty dokončí své postupy s použitím nádoby jako výzkumné jednotky, s platnými hodnotami FFRw a FFRpw jako standardem pro úspěšné použití zařízení, porovnejte míru úspěšnosti zkušebního zařízení a kontrolního zařízení. Úspěšnost se určuje jako počet jednotek, které byly u pacienta úspěšně provedeny. Případ byl považován za úspěšný, pokud byla jednotka schopna přečíst platné hodnoty FFRws a FFRpw.

Měření se provádějí u pacientů pomocí zkušebního i kontrolního zařízení postupně během stejné návštěvy.