Korekce vulvovaginální atrofie pomocí neodymového laseru
Korekce vulvovaginální atrofie u postmenopauzálních žen pomocí neodymového laseru
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
- Diagnostický test: Klinický test moči
- Diagnostický test: Ultrazvuk pánve
- Přístroj: Laserové ošetření
- Diagnostický test: Klinická analýza krve
- Diagnostický test: Vaginální stěr
- Jiný: Index ženské sexuální funkce
- Jiný: Sexuální dotazník prolapsu pánevních orgánů/močové inkontinence
- Jiný: Dotazník vulvovaginálních příznaků
- Diagnostický test: Index vaginálního zdraví
- Diagnostický test: Elastografie (ultrazvukové vyšetření)
- Diagnostický test: Perineometrie
- Jiný: Vizuální analogová škála (VAS)
- Lék: Lokální hormon estriol
Detailní popis
Princip rozdělení účastníků do skupin je hlavní metodou léčby postmenopauzální vaginální atrofie. Do studie bude zapojeno celkem až 120 účastníků s postmenopauzální atrofií. Účastníci budou rozděleni do tří skupin: skupina pro laserovou léčbu, skupina pro topickou léčbu hormony, laserová léčba s topickou aplikací hormonů, v každé po 40 účastnících.
Typy vyšetření každé skupiny jsou stejné a zahrnují:
Obecné metody: fyzikální vyšetření, klinický rozbor krve se stanovením glukózy, klinický test moči, vaginální stěr na flóru a onkocytologii, ultrazvuk pánve.
Speciální metody: vyplnění dotazníku (Female Sexual Function Index, The Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire, Vulvovaginal Symptoms Questionnaire), stanovení indexu vaginálního zdraví, stanovení vizuální analogové škály (VAS), perineometrie, vaginální stěr pro cytologii, elastografie vulva, mikrobiologický vaginální nátěr obarvený Gram.
Léčebným postupem této studie je laserové ošetření pochvy a vulvy laserem „Magic Max“ s následným monitorováním.
Technika ošetření:
Laserové ošetření bude probíhat ve třech fázích. Celkem budou provedeny tři procedury s odstupem 4-6 týdnů. Následovat budou dvě následné návštěvy: 1 a 6 měsíců po posledním výkonu.
Během postupu budou provedeny následující akce:
- st Stage - vaginální zpracování s kónickým zrcadlovým násadcem,
- nd Fáze - vaginální zpracování rohovým zrcadlovým násadcem,
- rd Fáze - zpracování vnější vulvy a parauretrální oblasti s násadcem o průměru se spínaným paprskem.
Laserové záření je emitováno sérií pulsů, které následují jeden po druhém přes pauzu. Délka jednoho pulzu je 20-200 nanosekund (ns), pauza mezi pulzy je 30 mikrosekund (us). Energie jednoho pulzu je asi 1 milijoule (mJ). Zákrok se provádí bez anestezie. Lékař se vždy zaměřuje na pocit tepla účastníka.
Postup hormonální léčby. Pro kontrolní skupinu bude jako terapeutický nástroj použita lokální hormonální terapie estriolem. Průběh léčby bude 2 týdny každodenního užívání a poté bude 2krát týdně po dobu 12 měsíců používána udržovací terapie, aby se předešlo příznakům.
Účastníci všech skupin budou testováni obecnými metodami nezbytnými pro zařazení účastníka do studie při první návštěvě.
Pro skupinu laserového ošetření: Studie budou provedeny pomocí speciálních metod a následně bude provedeno laserové ošetření vagíny a vulvy a parauretrální oblasti během 2., 3. a 4. návštěvy. Studie se všemi speciálními metodami budou provedeny během 1. (před zahájením léčby) návštěvy. Během 3.-6. návštěvy bude proveden index vaginálního zdraví, měření pH, perineometrie a vyplňování dotazníků. Cytologické vyšetření a elastografie vulvy bude provedena během 5. (1 měsíc po posledním výkonu) a 6. (6 měsíců po posledním výkonu).
Pro skupinu hormonální léčby: Studie se všemi speciálními metodami budou provedeny během 1. návštěvy (před zahájením léčby). Během 3.-6. návštěvy bude proveden index vaginálního zdraví, měření pH, perineometrie a vyplňování dotazníků. Cytologické vyšetření a dopplerovská sonografie bude provedena během 5. (1 měsíc po posledním výkonu) a 6. (6 měsíců po posledním výkonu). Hormonální terapie začne od 2. návštěvy. Všechny následující návštěvy budou prováděny ve stejných časových intervalech jako u skupiny léčené laserem za použití studií se speciálními metodami. 3. návštěva bude za 4-6 týdnů po zahájení léčby, 4. za 4-6 týdnů po 3. návštěvě, 5. - 1 měsíc po 4., 6. - 6. měsíc po 4.
Pro kombinovanou laserovou léčbu s topickou aplikací hormonů: laserové ošetření vagíny a vulvy a parauretrální oblasti bude provedeno během 2., 3. a 4. návštěvy. Zároveň bude od 2. návštěvy zahájena hormonální terapie. Všechny následující návštěvy budou prováděny ve stejných časových intervalech jako u skupiny léčené laserem a skupiny s hormonální léčbou, za použití studií se speciálními metodami.
Bude tak provedeno přímé srovnání mezi konvenční léčbou (lokální hormony), laserovou léčbou a kombinovanou terapií vaginální atrofie v průběhu léčby a také při kontrolních návštěvách za 1 a 6 měsíců po ukončení každého typu léčby. .
Studie bude provedena za účasti FSBI „Národní centrum lékařského výzkumu pro porodnictví, gynekologii a perinatologii pojmenované po akademikovi V.I.Kulakovovi“ MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍ PÉČE RUSKÉ FEDERACE
Všechna data získaná během studie budou převedena na výrobce "MeLSyTech" Ltd.
Studie bude monitorována společností "MeLSyTech" Ltd následovně:
- 1x měsíčně sledování poskytnutých dokumentů (kopie individuálních registračních záznamů účastníků, informovaný souhlas, výsledky testů) pro kompletní vyplnění formulářů; přehlednost vyplňování formulářů, možnost systematizace informací z formulářů jejich posuzování;
- Jednou za šest měsíců bude prováděno monitorování s návštěvou koordinátora výzkumného centra a analytickými činnostmi, jako je nábor účastníků, sběr dat, správa dat, analýza dat, hlášení nežádoucích příhod a řízení změn;
- Jednou ročně předkládá zkoušející zadavateli zprávu o klinickém hodnocení.
Statistika
Analýza bude provedena jak mezi skupinami účastníků, kteří dostávají různé typy terapie (analýza nezávislých skupin), tak v rámci skupin v různých časových intervalech (analýza spárovaných skupin).
Před provedením statistické analýzy dat bude posouzen typ distribuce proměnných. Pro posouzení normality distribuce pro každou proměnnou budou vizuálně vyhodnoceny histogramy frekvenčních distribucí, budou použity indikátory šikmosti, špičatosti a D'Agostino-Pearsonův test normality.
Kromě kontroly typu distribuce proměnných bude rovnost rozptylů studovaných skupin posuzována pomocí metod analýzy rozptylu, zejména Brown-Forsythe testu.
V závislosti na typu rozdělení proměnné budou použity metody deskriptivní analýzy. Při normálním rozdělení se vypočítá průměr (M) a směrodatná odchylka (SD). V případě negaussovského rozdělení se vypočítá medián (Me) a mezikvartilové rozmezí. V závislosti na typu distribuce proměnných budou aplikovány různé algoritmy statistické analýzy.
Porovnání párových a nepárových skupin s normálním rozdělením v případě rovnosti rozptylů bude provedeno metodami analýzy rozptylu ANOVA. Porovnání skupin ve dvojicích bude provedeno post-hoc metodou posteriorního vícenásobného srovnání (Tukeyho test).
Porovnání skupin, ve kterých proměnné nesledují normální rozdělení, bude provedeno pomocí metod neparametrické analýzy variací: Kruskal-Wallisův test (ANOVA testy) pro nezávislé skupiny a Friedmanův test pro spárované skupiny. K posouzení meziskupinových rozdílů bude použit Dunnův test vícenásobného srovnání.
Před vyhodnocením rozdílů mezi skupinami bude počáteční vzorky (1 návštěva) analyzována na identitu pomocí ANOVA nebo neparametrických Kruskal-Wallisových testů (v závislosti na typu dat). V případě výrazných rozdílů ve vzorcích bude provedeno vyhledání a odstranění extrémně odchylných hodnot (odlehlých hodnot).
Rozdíly budou považovány za statisticky významné, pokud jsou hodnoty významnosti P < 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 117997
- Federal State Budget Institution "National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology named after Academician V.I.Kulakov"
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 50 let včetně;
- Účastníci s diagnózou genitourinárního menopauzálního syndromu se závažnými známkami vulvovaginální atrofie;
- Účastníci byli vyšetřeni podle navrženého protokolu;
- Účastníci, kteří podepsali informovaný souhlas a plně informovali o účelu studie.
Kritéria vyloučení:
- Sklon k fotoalergii včetně užívání fotosenzibilizujících léků (diuretika, antihistaminika, antipsychotika);
- porfyrie;
- aktivní tuberkulóza;
- Poškození vaginální sliznice;
- Infekce močových cest v akutním stadiu;
- Genitální herpes v akutní fázi;
- Zánětlivá onemocnění vulvy a pochvy v akutním stadiu;
- Onkologická onemocnění ženského reprodukčního systému, včetně anamnézy onkologických onemocnění;
- Prekancerózní onemocnění děložního čípku, pochvy a vulvy;
- Užívání léků a jiných léčebných metod (včetně laseru), které mohou ovlivnit výsledek, méně než 1 měsíc před zahájením studie a během studie (menopauzální hormonální terapie, použití lokálního estriolu; Kegelova cvičení, fyzioterapie, používání posilovačů svalů pánevního dna).
- Nedodržení protokolu relací expozice laseru;
- Dobrovolné odmítnutí účasti ve studii;
- Porušení doporučení pro řízení období po ošetření laserem;
- Nežádoucí události, ke kterým došlo během laserového zpracování a výzkumu, as nimi spojené.
- Výskyt nežádoucích účinků nebo jiných příznaků, které jsou kontraindikací laserových zákroků, a také výskyt případů popsaných ve vylučovacích kritériích.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Lokální hormon
Lokální hormonální léčba estriolem.
Průběh léčby bude 2 týdny každodenního užívání a poté udržovací terapie po dobu 12 měsíců, aby se předešlo příznakům.
|
Odběr vzorků moči pro klinický test moči (pro zapojení účastníka do studie).
Ultrazvukové vyšetření pánve k určení patologií pánve pomocí gynekologické sondy (za účelem zahrnutí účastníka do studie).
Odběr krve ze žíly pro klinickou analýzu krve, Wassermannovu reakci (WR), viry lidské imunodeficience (HIV), infekci hepatitidy B (HBsAg), infekci hepatitidy C (HCVAg), stanovení glukózy (pro zahrnutí účastníka do studie).
Vaginální stěr pro vyšetření flóry (pro zahrnutí účastníka do studie), cytologie, mikrobiologická analýza s Gramovým barvením (pro hodnocení účinnosti postupu).
Index ženských sexuálních funkcí bude použit ke sběru zpětné vazby o změnách v kvalitě života účastnic (k vyhodnocení účinnosti procedury).
Sexuální dotazník prolapsu pánevních orgánů/močové inkontinence bude použit ke sběru zpětné vazby o změnách v kvalitě života účastníků (k vyhodnocení účinnosti procedury).
Dotazník vulvovaginálních příznaků bude sloužit ke sběru zpětné vazby o změnách v kvalitě života účastníků (k vyhodnocení účinnosti procedury).
Index vaginálního zdraví bude vyšetřen klinickým vyšetřením na elasticitu pochvy, poševní sekrety, epiteliální mukózní membránu, vaginální hydrataci.
Potenciál vodíku (pH) bude zkoumán papírem testovacích linek (pro hodnocení účinnosti postupu).
Ultrazvukové vyšetření pro hodnocení elasticity / tuhosti tkání vulvy s přístrojem Mindray (hlavice L14-6WU) (pro hodnocení účinnosti procedury).
Měření tlakové síly poševních stěn přístrojem EmbaGYN (pro hodnocení efektivity zákroku).
Vizuální analogová škála bude použita ke sběru zpětné vazby o změnách v kvalitě života účastníků (k hodnocení efektivity procedury).
Estriol ((17beta)-estra-1,3,5(10)-trien-3,17-diol).
Denní dávka bude 0,5 gramu denně po dobu 2 týdnů, později 0,5 gramu dvakrát týdně po dobu 12 měsíců.
|
|
Experimentální: Laserové ošetření
Laserové ošetření pochvy, vulvy a parauretrální oblasti laserem "Magic Max" ("Magic Gyno"). Celkem budou provedeny tři procedury s odstupem 4-6 týdnů. Během procedury bude provedena následující posloupnost úkonů: 1. etapa - vaginální zpracování s kónickým zrcadlovým násadcem, 2. etapa - vaginální zpracování s rohovým zrcadlovým násadcem, 3. etapa - zpracování vnější vulvy a parauretrální oblasti násadcem se spínaným průměrem paprsku . |
Odběr vzorků moči pro klinický test moči (pro zapojení účastníka do studie).
Ultrazvukové vyšetření pánve k určení patologií pánve pomocí gynekologické sondy (za účelem zahrnutí účastníka do studie).
Laserové záření je emitováno sérií pulsů, které následují jeden po druhém přes pauzu. Délka jednoho pulzu je 20-200 ns, pauza mezi pulzy je 30 us. Energie jednoho pulzu je asi 1 mJ. Obecné parametry laserového záření pro 1. a 2. stupeň jsou: paprsek o průměru 4 milimetry (mm) skenuje ošetřovanou oblast po 4 kruzích s krokem 2 mm (50 procent (%) překrytí), průměrný výkon 10-25 Watt (W) , doba ošetření v jednom bodě 1-10 sekund (s), krok ošetření 5 mm, od 1 do 5 opakování celkového ošetření pochvy. Obecné parametry laserového záření pro 3D fázi jsou: průměr paprsku 6 mm, průměrný výkon 15-30 W, doba trvání paketu ns-pulzů 50-100 milisekund (ms), pauza mezi pakety 50-100 ms, délka ošetření up do 65 s, ošetření v permanentním pohybu rychlostí 10-50 mm/s. Zákrok se provádí bez anestezie. Lékař se vždy zaměřuje na pocit tepla účastníka.
Odběr krve ze žíly pro klinickou analýzu krve, Wassermannovu reakci (WR), viry lidské imunodeficience (HIV), infekci hepatitidy B (HBsAg), infekci hepatitidy C (HCVAg), stanovení glukózy (pro zahrnutí účastníka do studie).
Vaginální stěr pro vyšetření flóry (pro zahrnutí účastníka do studie), cytologie, mikrobiologická analýza s Gramovým barvením (pro hodnocení účinnosti postupu).
Index ženských sexuálních funkcí bude použit ke sběru zpětné vazby o změnách v kvalitě života účastnic (k vyhodnocení účinnosti procedury).
Sexuální dotazník prolapsu pánevních orgánů/močové inkontinence bude použit ke sběru zpětné vazby o změnách v kvalitě života účastníků (k vyhodnocení účinnosti procedury).
Dotazník vulvovaginálních příznaků bude sloužit ke sběru zpětné vazby o změnách v kvalitě života účastníků (k vyhodnocení účinnosti procedury).
Index vaginálního zdraví bude vyšetřen klinickým vyšetřením na elasticitu pochvy, poševní sekrety, epiteliální mukózní membránu, vaginální hydrataci.
Potenciál vodíku (pH) bude zkoumán papírem testovacích linek (pro hodnocení účinnosti postupu).
Ultrazvukové vyšetření pro hodnocení elasticity / tuhosti tkání vulvy s přístrojem Mindray (hlavice L14-6WU) (pro hodnocení účinnosti procedury).
Měření tlakové síly poševních stěn přístrojem EmbaGYN (pro hodnocení efektivity zákroku).
Vizuální analogová škála bude použita ke sběru zpětné vazby o změnách v kvalitě života účastníků (k hodnocení efektivity procedury).
|
|
Experimentální: Laserová léčba + lokální hormon
Laserové ošetření pochvy, vulvy a parauretrální oblasti laserem "Magic Max" ("Magic Gyno"). Celkem budou provedeny tři procedury s odstupem 4-6 týdnů. Během procedury bude provedena následující posloupnost úkonů: 1. etapa - vaginální zpracování s kónickým zrcadlovým násadcem, 2. etapa - vaginální zpracování s rohovým zrcadlovým násadcem, 3. etapa - zpracování vnější vulvy a parauretrální oblasti násadcem se spínaným průměrem paprsku . Současně lokální hormonální terapie estriolem. Průběh léčby bude 2 týdny každodenního užívání a poté udržovací terapie po dobu 12 měsíců, aby se předešlo příznakům. |
Odběr vzorků moči pro klinický test moči (pro zapojení účastníka do studie).
Ultrazvukové vyšetření pánve k určení patologií pánve pomocí gynekologické sondy (za účelem zahrnutí účastníka do studie).
Laserové záření je emitováno sérií pulsů, které následují jeden po druhém přes pauzu. Délka jednoho pulzu je 20-200 ns, pauza mezi pulzy je 30 us. Energie jednoho pulzu je asi 1 mJ. Obecné parametry laserového záření pro 1. a 2. stupeň jsou: paprsek o průměru 4 milimetry (mm) skenuje ošetřovanou oblast po 4 kruzích s krokem 2 mm (50 procent (%) překrytí), průměrný výkon 10-25 Watt (W) , doba ošetření v jednom bodě 1-10 sekund (s), krok ošetření 5 mm, od 1 do 5 opakování celkového ošetření pochvy. Obecné parametry laserového záření pro 3D fázi jsou: průměr paprsku 6 mm, průměrný výkon 15-30 W, doba trvání paketu ns-pulzů 50-100 milisekund (ms), pauza mezi pakety 50-100 ms, délka ošetření up do 65 s, ošetření v permanentním pohybu rychlostí 10-50 mm/s. Zákrok se provádí bez anestezie. Lékař se vždy zaměřuje na pocit tepla účastníka.
Odběr krve ze žíly pro klinickou analýzu krve, Wassermannovu reakci (WR), viry lidské imunodeficience (HIV), infekci hepatitidy B (HBsAg), infekci hepatitidy C (HCVAg), stanovení glukózy (pro zahrnutí účastníka do studie).
Vaginální stěr pro vyšetření flóry (pro zahrnutí účastníka do studie), cytologie, mikrobiologická analýza s Gramovým barvením (pro hodnocení účinnosti postupu).
Index ženských sexuálních funkcí bude použit ke sběru zpětné vazby o změnách v kvalitě života účastnic (k vyhodnocení účinnosti procedury).
Sexuální dotazník prolapsu pánevních orgánů/močové inkontinence bude použit ke sběru zpětné vazby o změnách v kvalitě života účastníků (k vyhodnocení účinnosti procedury).
Dotazník vulvovaginálních příznaků bude sloužit ke sběru zpětné vazby o změnách v kvalitě života účastníků (k vyhodnocení účinnosti procedury).
Index vaginálního zdraví bude vyšetřen klinickým vyšetřením na elasticitu pochvy, poševní sekrety, epiteliální mukózní membránu, vaginální hydrataci.
Potenciál vodíku (pH) bude zkoumán papírem testovacích linek (pro hodnocení účinnosti postupu).
Ultrazvukové vyšetření pro hodnocení elasticity / tuhosti tkání vulvy s přístrojem Mindray (hlavice L14-6WU) (pro hodnocení účinnosti procedury).
Měření tlakové síly poševních stěn přístrojem EmbaGYN (pro hodnocení efektivity zákroku).
Vizuální analogová škála bude použita ke sběru zpětné vazby o změnách v kvalitě života účastníků (k hodnocení efektivity procedury).
Estriol ((17beta)-estra-1,3,5(10)-trien-3,17-diol).
Denní dávka bude 0,5 gramu denně po dobu 2 týdnů, později 0,5 gramu dvakrát týdně po dobu 12 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty indexu vaginálního zdraví
Časové okno: [Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 3d návštěva (4-6 týdnů po 2. návštěvě); 4. návštěva (4-6 týdnů po 3d návštěvě) - ukončení laserového ošetření; 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
Index vaginálního zdraví bude vyšetřován klinickým vyšetřením vagíny: A. Vaginální elasticita (Charakteristika=body: žádná=1, špatná=2, dobrá=3, dobrá=4, výborná=5), B. Vaginální sekrece (žádná=1; malá, tenká žlutá=2; povrchová, tenká bílá =3; střední, tenká bílá = 4; Normální (bílá) = 5), C. Epiteliální sliznice (petechie zaznamenané před kontaktem = 1, krvácení při lehkém kontaktu = 2, krvácení se škrábáním, nedrolivý tenký epitel = 4, normální =5), D. Vaginální hydratace (Žádné, povrchově zanícené=1, Žádné, povrchové zanícené uzliny=2, Minimální=3, Střední=4, Normální=5), E. pH bude vyšetřeno papírkem testovacích linek (≥ 6,1=1, 5,6-6,0=2, 5,1-5,5=3, 4,7-5,0=4, <4,6=5). Skóre=A+B+C+D+E |
[Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 3d návštěva (4-6 týdnů po 2. návštěvě); 4. návštěva (4-6 týdnů po 3d návštěvě) - ukončení laserového ošetření; 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty skóre "touha" v dotazníku indexu ženské sexuální funkce
Časové okno: [Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 3d návštěva (4-6 týdnů po 2. návštěvě); 4. návštěva (4-6 týdnů po 3d návštěvě) - ukončení laserového ošetření; 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
Účastníci odpovídají na otázky: Q1. Jak často jste během posledních 4 týdnů cítil/a sexuální touhu nebo zájem? Odpovědi = body: téměř vždy nebo vždy (5), většinou (více než polovina případů) (4), někdy (přibližně polovina případů) (3), několikrát (méně než polovina případů) (2), téměř nikdy nebo nikdy (1). Q2. Jak byste za poslední 4 týdny ohodnotili svou úroveň (stupeň) sexuální touhy nebo zájmu? Odpovědi = Body: velmi vysoké (5), vysoké (4), střední (3), nízké (2), velmi nízké nebo vůbec žádné (1) Skóre = (skóre do 1. čtvrtletí + skóre do 2. čtvrtletí)*0,6 |
[Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 3d návštěva (4-6 týdnů po 2. návštěvě); 4. návštěva (4-6 týdnů po 3d návštěvě) - ukončení laserového ošetření; 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty skóre "vzrušení" v dotazníku indexu ženské sexuální funkce
Časové okno: [Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 3d návštěva (4-6 týdnů po 2. návštěvě); 4. návštěva (4-6 týdnů po 3d návštěvě) - ukončení laserového ošetření; 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
Účastníci odpovídají na otázky: Q3.
Jak často jste se během posledních 4 týdnů cítil/a sexuálně vzrušený/á během sexuální aktivity nebo pohlavního styku?
Q6.
Jak často jste byli během posledních 4 týdnů spokojeni se svým vzrušením (vzrušením) během sexuální aktivity nebo pohlavního styku?
Odpovědi = body (Q3 a Q6): žádná sexuální aktivita (0), téměř vždy nebo vždy (5), většinou (4), někdy (3), několikrát (2), téměř nikdy nebo nikdy (1) O4 .
Jak byste za poslední 4 týdny ohodnotili svou úroveň sexuálního vzrušení během sexuální aktivity nebo pohlavního styku?
Odpovědi = Body: žádná sexuální aktivita (0), velmi vysoká (5), vysoká (4), střední (3), nízká (2), velmi nízká nebo vůbec žádná (1) O5.
Nakolik jste si během posledních 4 týdnů věřil/a, že se sexuálně vzrušíte během sexuální aktivity nebo pohlavního styku?
Odpovědi = Body: žádná sexuální aktivita (0), velmi vysoká jistota (5), vysoká důvěra (4), střední důvěra (3), nízká důvěra (2), velmi nízká nebo žádná (1) Skóre = (Skóre do Q3 +Skóre do Q4+Skóre do Q5+Skóre do Q6)*0,3
|
[Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 3d návštěva (4-6 týdnů po 2. návštěvě); 4. návštěva (4-6 týdnů po 3d návštěvě) - ukončení laserového ošetření; 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty skóre "lubrikace" v dotazníku indexu ženské sexuální funkce
Časové okno: [Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 3d návštěva (4-6 týdnů po 2. návštěvě); 4. návštěva (4-6 týdnů po 3d návštěvě) - ukončení laserového ošetření; 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
Účastníci odpovídají na otázky: Q7.
Jak často jste se za poslední 4 týdny během sexuální aktivity nebo pohlavního styku namazali („namočili“)? Q9.
Jak často jste za poslední 4 týdny udržovali lubrikaci ("vlhkost") až do ukončení sexuální aktivity nebo pohlavního styku? Odpovědi = Body: žádná sexuální aktivita (0), téměř vždy nebo vždy (5), nejčastěji (více než poloviční čas) (4), někdy (přibližně poloviční čas) (3), několikrát (méně než poloviční čas) (2), téměř nikdy nebo nikdy (1).
Q8.
Jak obtížné bylo během posledních 4 týdnů namazat se ("namočit") během sexuální aktivity nebo pohlavního styku?
Q10.
Jak obtížné bylo za poslední 4 týdny udržet lubrikaci ("vlhkost") až do ukončení sexuální aktivity nebo pohlavního styku?
Odpovědi = Body: žádná sexuální aktivita (0), extrémně obtížná nebo nemožná (1), velmi obtížná (2), obtížná (3), mírně obtížná (4), ne obtížná (5).
Skóre = (skóre do Q7 + skóre do Q8 + skóre do Q9 + skóre do Q10)*0,3
|
[Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 3d návštěva (4-6 týdnů po 2. návštěvě); 4. návštěva (4-6 týdnů po 3d návštěvě) - ukončení laserového ošetření; 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
|
Průměrná změna od výchozího skóre "orgasmu" v dotazníku indexu ženské sexuální funkce
Časové okno: [Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 3d návštěva (4-6 týdnů po 2. návštěvě); 4. návštěva (4-6 týdnů po 3d návštěvě) - ukončení laserového ošetření; 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
Účastníci odpovídají na otázky: Q11. Jak často jste během posledních 4 týdnů, když jste měli sexuální stimulaci nebo pohlavní styk, dosáhli orgasmu (vyvrcholení)? Odpovědi = body: žádná sexuální aktivita (0), téměř vždy nebo vždy (5), většinou (4), někdy (3), několikrát (2), téměř nikdy nebo nikdy (1). Q12. Jak těžké pro vás bylo během posledních 4 týdnů, když jste měli sexuální stimulaci nebo pohlavní styk, dosáhnout orgasmu (vyvrcholení)? Odpovědi = Body: žádná sexuální aktivita (0), extrémně obtížná nebo nemožná (1), velmi obtížná (2), obtížná (3), mírně obtížná (4), ne obtížná (5). Q13. Jak jste byli za poslední 4 týdny spokojeni se svou schopností dosáhnout orgasmu (vyvrcholení) během sexuální aktivity nebo pohlavního styku? Odpovědi = Body: žádná sexuální aktivita (0), velmi spokojená (5), středně spokojená (4), přibližně stejně spokojená a nespokojená (3), středně nespokojená (2), velmi nespokojená (1). Skóre = (skóre do Q11 + skóre do Q12 + skóre do Q13)*0,4 |
[Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 3d návštěva (4-6 týdnů po 2. návštěvě); 4. návštěva (4-6 týdnů po 3d návštěvě) - ukončení laserového ošetření; 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
|
Průměrná změna od výchozího skóre "spokojenosti" v dotazníku indexu ženské sexuální funkce
Časové okno: [Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 3d návštěva (4-6 týdnů po 2. návštěvě); 4. návštěva (4-6 týdnů po 3d návštěvě) - ukončení laserového ošetření; 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
Účastníci odpovídají na otázky: Q14. Jak jste byli za poslední 4 týdny spokojeni s množstvím citové blízkosti během sexuální aktivity mezi vámi a vaším partnerem? Odpovědi = Body: žádná sexuální aktivita (0), velmi spokojená (5), středně spokojená (4), přibližně stejně spokojená a nespokojená (3), středně nespokojená (2), velmi nespokojená (1). Q15. Jak jste byli za poslední 4 týdny spokojeni se sexuálním vztahem se svým partnerem? Odpovědi = Body: žádná sexuální aktivita (0), velmi spokojená (5), středně spokojená (4), přibližně stejně spokojená a nespokojená (3), středně nespokojená (2), velmi nespokojená (1). Q16. Jak jste byl/a za poslední 4 týdny spokojen/a se svým celkovým sexuálním životem? Odpovědi = Body: žádná sexuální aktivita (0), velmi spokojená (5), středně spokojená (4), přibližně stejně spokojená a nespokojená (3), středně nespokojená (2), velmi nespokojená (1). Skóre = (skóre do Q14 + skóre do Q15 + skóre do Q16)*0,4 |
[Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 3d návštěva (4-6 týdnů po 2. návštěvě); 4. návštěva (4-6 týdnů po 3d návštěvě) - ukončení laserového ošetření; 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
|
Průměrná změna od výchozího skóre "bolesti" v dotazníku indexu ženské sexuální funkce
Časové okno: [Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 3d návštěva (4-6 týdnů po 2. návštěvě); 4. návštěva (4-6 týdnů po 3d návštěvě) - ukončení laserového ošetření; 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
Účastníci odpovídají na otázky: Q17. Jak často jste během posledních 4 týdnů pociťovala nepohodlí nebo bolest při vaginální penetraci? Odpovědi = body: nepokoušel se o pohlavní styk (0), téměř vždy nebo vždy (1), většinou (2), někdy (3), několikrát (4), téměř nikdy nebo nikdy (5). Q18. Jak často jste během posledních 4 týdnů pociťoval(a) nepohodlí nebo bolest po vaginální penetraci? Odpovědi = body: nepokoušel se o pohlavní styk (0), téměř vždy nebo vždy (1), většinou (2), někdy (3), několikrát (4), téměř nikdy nebo nikdy (5). Q19. Jak byste za poslední 4 týdny ohodnotili svou úroveň (stupeň) nepohodlí nebo bolesti během nebo po vaginální penetraci? Odpovědi = body: nepokusili se o pohlavní styk (0) velmi vysoký (1) vysoký (2) střední (3) nízký (4) velmi nízký nebo žádný (5). Skóre = (skóre do Q17 + skóre do Q18 + skóre do Q19)*0,4 |
[Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 3d návštěva (4-6 týdnů po 2. návštěvě); 4. návštěva (4-6 týdnů po 3d návštěvě) - ukončení laserového ošetření; 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty „Vliv vulvovaginálních příznaků u žen po menopauze na kvalitu života specifických pro onemocnění“ skóre v dotazníku vulvovaginálních příznaků
Časové okno: [Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 3d návštěva (4-6 týdnů po 2. návštěvě); 4. návštěva (4-6 týdnů po 3d návštěvě) - ukončení laserového ošetření; 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
Účastníci odpovídají na otázky: Q1. Svědí vás vulva? Q2. Pálí nebo štípe vás vulva? Q3. Bolí tě vulva? Q4. Je vaše vulva podrážděná? Q5. Je vaše vulva suchá? Q6. Výtok z vulvy nebo vagíny? Q7. Zápach z vaší vulvy nebo vagíny? Q8. Máte obavy z vulválních příznaků (VS)? Q9. Vzhled vaší vulvy? Q10. Frustrace z vašeho VS? Q11. Rozpaky ohledně svého VS? Q12. Účinky vašeho VS na vaše interakce s ostatními? Q13. Účinky vašeho VS na vaši touhu být s lidmi? Q14. Ztěžuje vám vaše VS projevování náklonnosti? Q15. Účinky vašeho VS na vaše každodenní aktivity? Q16. Váš VS ovlivňující vaši touhu být intimní? Q17. Jste v současné době sexuálně aktivní s partnerem? Q18. Účinky vašeho VS na vaše sexuální vztahy? Q19. Váš VS způsobuje bolest při sexuální aktivitě? Q20. Váš VS způsobuje suchost během sexuální aktivity? Q21. Váš VS způsobuje krvácení během sexuální aktivity? Odpovědi = body: ne (0), ano (1) |
[Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 3d návštěva (4-6 týdnů po 2. návštěvě); 4. návštěva (4-6 týdnů po 3d návštěvě) - ukončení laserového ošetření; 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
|
Průměrná změna od základní linie doby komprese vagíny
Časové okno: [Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 2. návštěva (první ošetření) 3. návštěva (4-6 týdnů po 2. návštěvě); 4. návštěva (4-6 týdnů po 3d návštěvě) - ukončení laserového ošetření; 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
Měření je součástí perineometrie.
Účastníci budou požádáni, aby drželi žárovku zařízení EmbaGYN maximálním tlakem, jaký mohou.
Čas komprese bude měřen pomocí zařízení EmbaGYN jako vnitřní funkce v sekundách (s).
|
[Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 2. návštěva (první ošetření) 3. návštěva (4-6 týdnů po 2. návštěvě); 4. návštěva (4-6 týdnů po 3d návštěvě) - ukončení laserového ošetření; 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty maximálního tlaku při kontrakci vagíny
Časové okno: [Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 2. návštěva (první ošetření) 3. návštěva (4-6 týdnů po 2. návštěvě); 4. návštěva (4-6 týdnů po 3d návštěvě) - ukončení laserového ošetření; 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
Měření je součástí perineometrie.
Účastníci budou požádáni, aby drželi žárovku zařízení EmbaGYN maximálním tlakem, jaký mohou.
Maximální tlak při kontrakci bude měřen přístrojem EmbaGYN jako vnitřní funkce v milimetrech rtuťového sloupce (mmHg).
|
[Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 2. návštěva (první ošetření) 3. návštěva (4-6 týdnů po 2. návštěvě); 4. návštěva (4-6 týdnů po 3d návštěvě) - ukončení laserového ošetření; 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
|
Průměrná změna od základní linie průměrného tlaku při kontrakci vagíny
Časové okno: [Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 2. návštěva (první ošetření) 3. návštěva (4-6 týdnů po 2. návštěvě); 4. návštěva (4-6 týdnů po 3d návštěvě) - ukončení laserového ošetření; 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
Měření je součástí perineometrie.
Účastníci budou požádáni, aby drželi žárovku zařízení EmbaGYN maximálním tlakem, jaký mohou.
Průměrný tlak při kontrakci bude měřen přístrojem EmbaGYN jako vnitřní funkce v milimetrech rtuťového sloupce (mmHg).
|
[Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 2. návštěva (první ošetření) 3. návštěva (4-6 týdnů po 2. návštěvě); 4. návštěva (4-6 týdnů po 3d návštěvě) - ukončení laserového ošetření; 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty indexu zrání ve vaginálním nátěru
Časové okno: [Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
Část cytologického testu.
Před kódováním indexu zrání (MV) kodér spočítá 100 buněk v alikvotu a zaznamená podíl parabazálních (P), středních (I) a povrchových (S) buněk.
Index zrání se vypočítá pomocí vzorce: procento povrchových buněk (S) plus 0,5násobek procenta intermediárních buněk (I) kódovaných z cytologického vzorku [MV= %S + (0,5 x % I)].
|
[Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
|
Střední změna od základní linie tuhosti tkání vulvy
Časové okno: [Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
Elastografie s ultrazvukovým vyšetřením. Tuhost měkkých tkání bude měřena ve 4 bodech: v oblasti středu spojení velkých a malých stydkých pysků na obou stranách a v oblasti středu vnitřní plochy malých stydkých pysků na obou stranách. Vyšetření bude řešeno pomocí ultrazvukového přístroje Mindray s hlavicí L14-6WU. Jednotky měření - kiloPascal (kPa). |
[Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty mikrobiologického vyšetření vaginálního stěru se skóre barvení podle Grama.
Časové okno: [Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
Nátěr bude odebrán ze zadní stěny pochvy a obarven podle Grama. Pro odhad stupně bakteriální vaginózy se použije kritéria nebo Nugent. Morfotypy Lactobacilli, Gardnerella a Mobiluncus v přísahu budou započítány. Celkové skóre se bude počítat podle následující rovnice: A (morfotypy laktobacilů) = 0(>30), 1(5-30), 2(1-4), 3(1), 4(0) B (morfotypy Gardnerella) = 0(0), 1(1) , 2(1-4), 3(5-30), 4(>30) C (Mobiluncus morphotypes) = 0(0), 1(1), 2(1-4), 3(5-30), 4(>30) Obecné skóre = A+B+C |
[Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty skóre "Sexuální funkce u žen s močovou inkontinencí a/nebo prolapsem pánevních orgánů" v sexuálním dotazníku prolaps pánevních orgánů/inkontinence moči
Časové okno: [Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 3d návštěva (4-6 týdnů po 2. návštěvě); 4. návštěva (4-6 týdnů po 3d návštěvě) - ukončení laserového ošetření; 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
Q1 Jak často pociťujete sexuální touhu? Q2 Vyvrcholíte při pohlavním styku se svým partnerem? Q3 Cítíte se sexuálně vzrušeni při sexuální aktivitě se svým partnerem? Q4 Jak jste spokojeni s rozmanitostí sexuálních aktivit ve svém sexuálním životě ?O5 Cítíte bolest při pohlavním styku?O6 Jste inkontinentní při sexuální aktivitě?O7 Omezuje strach z inkontinence vaši sexuální aktivitu?O8 Vyhýbáte se pohlavnímu styku kvůli vyboulení v pochvě?O9 Když máte sex se svým partnerem, máte negativní emocionální reakce, jako je strach, znechucení, stud nebo vina? Q10 Má váš partner problém s erekcí, která ovlivňuje vaši sexuální aktivitu? Q11 Má váš partner problém s předčasnou ejakulací, která ovlivňuje vaši sexuální aktivitu? Q12 ve srovnání s orgasmy, které jste měli v minulosti, jak intenzivní jsou orgasmy, které jste měli za posledních šest měsíců?Odpovědi=nikdy(4),zřídka(3),někdy(2),obvykle(1),vždy(0).Obráceno stupnice pro otázky 1-4
|
[Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 3d návštěva (4-6 týdnů po 2. návštěvě); 4. návštěva (4-6 týdnů po 3d návštěvě) - ukončení laserového ošetření; 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
|
Průměrná změna od základní linie skóre vizuální analogové stupnice
Časové okno: [Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 3d návštěva (4-6 týdnů po 2. návštěvě); 4. návštěva (4-6 týdnů po 3d návštěvě) - ukončení laserového ošetření; 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
Q1.1 Pálení ve vulvě?
Q1.2 Pálení v pochvě?
Q2.1 Bolest v vulvě?
Q2.2 Bolest v pochvě?
Q3.1 Svědění v vulvě?
Q3.2 Svědění v pochvě?
Q4.1 Suchost ve vulvě?
Q4.2 Suchost v pochvě?
Q5.1 Bolest ve vulvě během sexuální aktivity?
Q5.2 Bolest v pochvě během sexuální aktivity?
Q6 Časté nutkání močit?
Q7 Močová inkontinence s nutkáním na močení?
Q8 Inkontinence moči při kašlání/kýchání/zvedání těžkých věcí/cvičení atd.? Odpovědi = Vizuální analogová škála, kde Ne (0), Vždy obtěžovat (10).
Celkové skóre = SUM(Q1.1-Q8)
|
[Časový rámec: 1. návštěva (před jakýmkoli ošetřením); 3d návštěva (4-6 týdnů po 2. návštěvě); 4. návštěva (4-6 týdnů po 3d návštěvě) - ukončení laserového ošetření; 1 měsíc po 4. návštěvě a 6 měsíců po 4. návštěvě]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Inna A Apolikhina, Ph.D., Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology named after Academician V.I.Kulakov
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VACUNL-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Následující údaje mohou být sdíleny s výzkumníky na oficiální žádost:
Konečná verze Protokolu studie schválená Místní etickou komisí; Kopie anonymně vyplněných individuálních registračních karet (IRC); Formulář informovaného souhlasu (ICF); Zpráva o klinické studii (CSR) a/nebo publikovaný článek (pokud neodporuje pravidlům a podmínkám časopisu); Doplňte soubory systematizující data.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
IPD lze sdílet s výzkumnými pracovníky pouze na oficiální žádost příslušné instituce výzkumného pracovníka ve formě dopisu na hlavičkovém papíře organizace podepsané oprávněnou osobou. Oficiální žádost musí být zaslána e-mailem kontaktní osobě (Ksenia Shatilova, shatilova@melsytech.com). Dopis musí obsahovat účel žádosti a prohlášení o interním použití IPD pouze jako důvěrné informace.
IPD bude sdíleno po schválení generálním ředitelem "MeLSyTech" Ltd v souladu s interními pravidly společnosti. Žadatel bude o rozhodnutí informován úředním dopisem. V závislosti na rozhodnutí žadatel obdrží odkaz na úložiště nebo odůvodněné zamítnutí.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vaginální atrofie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoOperace předního prolapsu pomocí Transobturator Repair od Vaginal PlastronFrancie
Klinické studie na Klinický test moči
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Istanbul Medeniyet UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Prostorové zanedbávání | Prostorové zanedbání po mrtviciTurecko (Türkiye)
-
French National Agency for Research on AIDS and...Dokončeno
-
Guven Health GroupDokončenoSportovní výkon | Fyzická zdatnost | Hráči házené | Průřezové studieKrocan
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy