Correzione dell'atrofia vulvovaginale mediante laser al neodimio
Correzione dell'atrofia vulvovaginale nelle donne in postmenopausa mediante trattamento laser al neodimio
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: Test clinico delle urine
- Test diagnostico: Ecografia pelvica
- Dispositivo: Trattamento laser
- Test diagnostico: Analisi del sangue clinica
- Test diagnostico: Striscio vaginale
- Altro: Indice della funzione sessuale femminile
- Altro: Questionario sessuale sul prolasso degli organi pelvici/incontinenza urinaria
- Altro: Questionario sui sintomi vulvovaginali
- Test diagnostico: Indice di salute vaginale
- Test diagnostico: Elastografia (indagine ecografica)
- Test diagnostico: Perineometria
- Altro: Scala analogica visiva (VAS)
- Droga: Estriolo ormonale topico
Descrizione dettagliata
Il principio della distribuzione dei partecipanti in gruppi è il principale metodo di trattamento dell'atrofia vaginale postmenopausale. Totale fino a 120 partecipanti con atrofia postmenopausale saranno coinvolti nello studio. I partecipanti saranno divisi in tre gruppi: gruppo di trattamento laser, gruppo di trattamento ormonale topico, trattamento laser con applicazione ormonale topica, da 40 partecipanti ciascuno.
I tipi di esame di ciascun gruppo sono gli stessi e comprendono:
Metodiche generali: esame obiettivo, analisi clinica del sangue con determinazione del glucosio, esame clinico delle urine, striscio vaginale per flora e oncocitologia, ecografia pelvica.
Metodi speciali: compilazione del questionario (Female Sexual Function Index, The Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire, Vulvovaginal Sintomi Questionnaire), determinazione del Vaginal Health Index, determinazione della Visual Analogue Scale (VAS), perineometria, striscio vaginale per citologia, elastografia di vulva, striscio vaginale microbiologico colorato con Gram.
La procedura di trattamento di questo studio è il trattamento laser della vagina e della vulva con un laser "Magic Max" con successivo monitoraggio.
Tecnica di trattamento:
La procedura di trattamento laser verrà eseguita in tre fasi. In totale, verranno eseguite tre procedure con un intervallo di 4-6 settimane. Seguiranno due visite di follow-up: 1 e 6 mesi dopo l'ultima procedura.
Durante la procedura, verrà eseguita la seguente sequenza di azioni:
- 1a fase - trattamento vaginale con un manipolo conico a specchio,
- 2a fase - trattamento vaginale con un manipolo a specchio angolare,
- 3a fase - lavorazione della vulva esterna e della regione parauretrale con un manipolo a raggio variabile.
La radiazione laser viene emessa da una serie di impulsi che si susseguono durante una pausa. La durata di un impulso è di 20-200 nanosecondi (ns), la pausa tra gli impulsi è di 30 microsecondi (us). L'energia di un impulso è di circa 1 millijoule (mJ). La procedura viene eseguita senza anestesia. Il medico si concentra sempre sulla sensazione di calore del partecipante.
Procedura di trattamento ormonale. La terapia ormonale locale con estriolo sarà utilizzata come strumento terapeutico per il gruppo di controllo. Il corso del trattamento sarà di 2 settimane di uso quotidiano, quindi verrà utilizzata una terapia di mantenimento di 2 volte a settimana per 12 mesi per prevenire i sintomi.
I partecipanti di tutti i gruppi saranno testati con i metodi generali necessari per includere il partecipante nello studio alla prima visita.
Per il gruppo di trattamento laser: gli studi verranno eseguiti utilizzando metodi speciali e quindi il trattamento laser della vagina, della vulva e della regione parauretrale verrà eseguito durante la 2a, 3a e 4a visita. Gli studi con tutti i metodi speciali verranno eseguiti durante la prima visita (prima dell'inizio del trattamento). L'indice di salute vaginale, la misurazione del pH, la perineometria e la compilazione dei questionari verranno eseguiti durante la 3a-6a visita. L'indagine citologica e l'elastografia della vulva saranno eseguite durante il 5° (1 mese dopo l'ultima procedura) e il 6° (6 mesi dopo l'ultima procedura).
Per il gruppo di trattamento ormonale: gli studi con tutti i metodi speciali verranno eseguiti durante la prima visita (prima dell'inizio del trattamento). L'indice di salute vaginale, la misurazione del pH, la perineometria e la compilazione dei questionari verranno eseguiti durante la 3a-6a visita. L'indagine citologica e l'ecografia Doppler saranno eseguite durante il 5° (1 mese dopo l'ultima procedura) e il 6° (6 mesi dopo l'ultima procedura). La terapia ormonale inizierà dalla 2a visita. Tutte le visite successive saranno effettuate con gli stessi intervalli di tempo del gruppo di trattamento laser, utilizzando studi con metodi speciali. La 3a visita sarà tra 4-6 settimane dopo l'inizio del trattamento, la 4a sarà tra 4-6 settimane dopo la 3a visita, la 5a - 1 mese dopo la 4a, la 6a - 6 mesi dopo la 4a.
Per il trattamento combinato laser con gruppo di applicazione di ormoni topici: il trattamento laser della vagina e della vulva e della regione parauretrale verrà eseguito durante la 2a, 3a e 4a visita. Contestualmente, a partire dalla 2° visita verrà avviata la terapia ormonale. Tutte le visite successive saranno effettuate agli stessi intervalli di tempo del gruppo di trattamento laser e del gruppo di trattamento ormonale, utilizzando studi con metodi speciali.
Pertanto, durante il trattamento verrà effettuato un confronto diretto tra trattamento convenzionale (ormoni topici), trattamento laser e terapia combinata dell'atrofia vaginale, nonché nelle visite di follow-up a 1 e 6 mesi dopo la fine di ciascun tipo di trattamento .
Lo studio sarà condotto con la partecipazione del FSBI "Centro nazionale di ricerca medica per ostetricia, ginecologia e perinatologia intitolato all'accademico V.I.Kulakov" MINISTERO DELLA SANITÀ DELLA FEDERAZIONE RUSSA
Tutti i dati ottenuti durante lo studio saranno trasferiti al produttore di "MeLSyTech" Ltd.
Lo studio sarà monitorato da "MeLSyTech" Ltd come segue:
- Una volta al mese, monitoraggio della documentazione fornita (copie anagrafiche individuali dei partecipanti, consenso informato, esito test) per la completa compilazione della modulistica; la chiarezza della compilazione dei moduli, la possibilità di sistematizzare le informazioni dai moduli della loro valutazione;
- Una volta ogni sei mesi, il monitoraggio sarà condotto con una visita del coordinatore al centro di ricerca e attività di analisi, come il reclutamento dei partecipanti, la raccolta dei dati, la gestione dei dati, l'analisi dei dati, la segnalazione di eventi avversi e la gestione del cambiamento;
- Una volta all'anno, lo sperimentatore presenta allo sponsor un rapporto di valutazione clinica.
Statistiche
L'analisi sarà effettuata sia tra gruppi di partecipanti che ricevono diversi tipi di terapia (analisi di gruppi indipendenti) sia all'interno di gruppi a diversi intervalli di tempo (analisi di gruppi appaiati).
Prima di eseguire l'analisi statistica dei dati, verrà valutato il tipo di distribuzione delle variabili. Per valutare la normalità della distribuzione per ciascuna variabile, saranno valutati visivamente gli istogrammi delle distribuzioni di frequenza, verranno utilizzati indicatori di asimmetria, curtosi e il test di normalità D'Agostino-Pearson.
Oltre a verificare il tipo di distribuzione delle variabili, verrà valutata l'uguaglianza delle varianze dei gruppi studiati utilizzando i metodi di analisi della varianza, in particolare il test di Brown-Forsythe.
Verranno utilizzati metodi di analisi descrittiva in funzione del tipo di distribuzione della variabile. Con una distribuzione normale, verranno calcolate la media (M) e la deviazione standard (SD). In caso di distribuzione non gaussiana, verrà calcolata la mediana (Me) e l'intervallo interquartile. Verranno applicati diversi algoritmi di analisi statistica a seconda del tipo di distribuzione delle variabili.
Il confronto dei gruppi appaiati e spaiati con una distribuzione normale, in caso di uguaglianza delle varianze, sarà effettuato mediante i metodi di analisi della varianza ANOVA. Il confronto dei gruppi a coppie sarà eseguito utilizzando il metodo post-hoc dei confronti multipli a posteriori (Test di Tukey).
Il confronto di gruppi in cui le variabili non seguono la distribuzione normale sarà effettuato utilizzando i metodi di analisi non parametrica delle variazioni: il test di Kruskal-Wallis (test ANOVA) per gruppi indipendenti e il test di Friedman per gruppi appaiati. Il test di confronto multiplo di Dunn verrà utilizzato per valutare le differenze tra i gruppi.
Prima di valutare le differenze tra i gruppi, i campioni iniziali (1 visita) saranno analizzati per l'identità utilizzando ANOVA o test Kruskal-Wallis non parametrici (a seconda del tipo di dati). In caso di differenze significative nei campioni, verrà effettuata la ricerca e la rimozione di valori estremamente divergenti (outlier).
Le differenze saranno considerate statisticamente significative se i valori P significativi sono <0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa, 117997
- Federal State Budget Institution "National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology named after Academician V.I.Kulakov"
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 50 anni, inclusi;
- Partecipanti con diagnosi di sindrome della menopausa genitourinaria con gravi segni di atrofia vulvovaginale;
- I partecipanti sono stati esaminati secondo il protocollo proposto;
- - Partecipanti che hanno firmato il consenso informato e pienamente informati sullo scopo dello studio.
Criteri di esclusione:
- Tendenza alla fotoallergia inclusa l'assunzione di farmaci fotosensibilizzanti (diuretici, antistaminici, antipsicotici);
- Porfiria;
- Tubercolosi attiva;
- Danni alla mucosa vaginale;
- Infezioni delle vie urinarie nella fase acuta;
- Herpes genitale nella fase acuta;
- Malattie infiammatorie della vulva e della vagina nella fase acuta;
- Malattie oncologiche dell'apparato riproduttivo femminile, compresa la storia delle malattie oncologiche;
- Malattie precancerose della cervice, della vagina e della vulva;
- L'uso di farmaci e altri metodi di trattamento (incluso il laser) che possono influenzare il risultato, meno di 1 mese prima dell'inizio dello studio e durante lo studio (terapia ormonale della menopausa, uso di estriolo topico; esercizi di Kegel, fisioterapia, uso di trainer per i muscoli del pavimento pelvico).
- Non conformità del protocollo delle sessioni di esposizione laser;
- rifiuto volontario di partecipare allo studio;
- Violazione delle raccomandazioni per la gestione del periodo dopo il trattamento laser;
- Eventi avversi che si sono verificati durante l'elaborazione e la ricerca laser e ad essi associati.
- Il verificarsi di eventi avversi o altri sintomi che sono controindicazioni alle procedure laser, nonché il verificarsi di casi descritti nei criteri di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Ormone topico
Terapia ormonale locale con estriolo.
Il corso del trattamento sarà di 2 settimane di uso quotidiano, seguito da una terapia di mantenimento per 12 mesi per prevenire i sintomi.
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Campionamento delle urine per il test clinico delle urine (per includere il partecipante allo studio).
Indagine ecografica pelvica per determinare patologie del bacino attraverso una sonda ginecologica (per includere il partecipante allo studio).
Prelievo di sangue da una vena per analisi clinica del sangue, reazione di Wassermann (WR), virus dell'immunodeficienza umana (HIV), infezione da epatite B (HBsAg), determinazione dell'infezione da epatite C (HCVAg), test del glucosio (per includere il partecipante allo studio).
Striscio vaginale per indagine della flora (per includere il partecipante allo studio), citologia, analisi microbiologica con colorazione di Gram (per valutare l'efficienza della procedura).
L'indice della funzione sessuale femminile verrà utilizzato per raccogliere feedback sui cambiamenti nella qualità della vita dei partecipanti (per valutare l'efficienza della procedura).
Il questionario sessuale sul prolasso degli organi pelvici/incontinenza urinaria verrà utilizzato per raccogliere feedback sui cambiamenti nella qualità della vita dei partecipanti (per valutare l'efficienza della procedura).
Il questionario sui sintomi vulvovaginali verrà utilizzato per raccogliere feedback sui cambiamenti nella qualità della vita dei partecipanti (per valutare l'efficienza della procedura).
L'indice di salute vaginale sarà studiato mediante esame clinico per elasticità vaginale, secrezioni vaginali, membrana mucosa epiteliale, idratazione vaginale.
Il potenziale di idrogeno (pH) sarà investigato mediante test-line paper (per valutare l'efficienza della procedura).
Indagine ecografica per la valutazione dell'elasticità/rigidità dei tessuti della regione vulvare con dispositivo Mindray (testa L14-6WU) (per valutare l'efficienza della procedura).
Misurazione della forza di pressione delle pareti vaginali con dispositivo EmbaGYN (per valutare l'efficienza della procedura).
La scala analogica visiva verrà utilizzata per raccogliere feedback sui cambiamenti nella qualità della vita dei partecipanti (per valutare l'efficienza della procedura).
Estriolo ((17 beta)-estra-1,3,5 (10)-trien-3,17-diolo).
La dose giornaliera sarà di 0,5 grammi al giorno per 2 settimane, successivamente di 0,5 grammi due volte a settimana per 12 mesi.
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Sperimentale: Trattamento laser
Trattamento laser della zona vaginale, vulvare e parauretrale con il laser "Magic Max" ("Magic Gyno"). In totale, verranno eseguite tre procedure con un intervallo di 4-6 settimane. Durante la procedura verrà eseguita la seguente sequenza di azioni: 1a Fase - lavorazione vaginale con un manipolo a specchio conico, 2a Fase - lavorazione vaginale con un manipolo a specchio ad angolo, 3d Fase - lavorazione della vulva esterna e della regione parauretrale con un manipolo a diametro del fascio commutato . |
Campionamento delle urine per il test clinico delle urine (per includere il partecipante allo studio).
Indagine ecografica pelvica per determinare patologie del bacino attraverso una sonda ginecologica (per includere il partecipante allo studio).
La radiazione laser viene emessa da una serie di impulsi che si susseguono durante una pausa. La durata di un impulso è di 20-200 ns, la pausa tra gli impulsi è di 30 us. L'energia di un impulso è di circa 1 mJ. I parametri generali della radiazione laser per il 1° e 2° stadio sono: raggio con diametro di 4 millimetri (mm) scansiona l'area di trattamento di 4 cerchi con passo di 2 mm (50% (%) di sovrapposizione), potenza media di 10-25 Watt (W) , tempo di trattamento in un punto di 1-10 secondi (s), fase di trattamento di 5 mm, da 1 a 5 ripetizioni del trattamento totale della vagina. I parametri generali della radiazione laser per lo stadio 3d sono: diametro del raggio di 6 mm, potenza media di 15-30 W, durata del pacchetto di impulsi ns di 50-100 millisecondi (ms), pausa tra i pacchetti di 50-100 ms, durata del trattamento fino a 65 s, trattamento in moto permanente con velocità di 10-50 mm/s. La procedura viene eseguita senza anestesia. Il medico si concentra sempre sulla sensazione di calore del partecipante.
Prelievo di sangue da una vena per analisi clinica del sangue, reazione di Wassermann (WR), virus dell'immunodeficienza umana (HIV), infezione da epatite B (HBsAg), determinazione dell'infezione da epatite C (HCVAg), test del glucosio (per includere il partecipante allo studio).
Striscio vaginale per indagine della flora (per includere il partecipante allo studio), citologia, analisi microbiologica con colorazione di Gram (per valutare l'efficienza della procedura).
L'indice della funzione sessuale femminile verrà utilizzato per raccogliere feedback sui cambiamenti nella qualità della vita dei partecipanti (per valutare l'efficienza della procedura).
Il questionario sessuale sul prolasso degli organi pelvici/incontinenza urinaria verrà utilizzato per raccogliere feedback sui cambiamenti nella qualità della vita dei partecipanti (per valutare l'efficienza della procedura).
Il questionario sui sintomi vulvovaginali verrà utilizzato per raccogliere feedback sui cambiamenti nella qualità della vita dei partecipanti (per valutare l'efficienza della procedura).
L'indice di salute vaginale sarà studiato mediante esame clinico per elasticità vaginale, secrezioni vaginali, membrana mucosa epiteliale, idratazione vaginale.
Il potenziale di idrogeno (pH) sarà investigato mediante test-line paper (per valutare l'efficienza della procedura).
Indagine ecografica per la valutazione dell'elasticità/rigidità dei tessuti della regione vulvare con dispositivo Mindray (testa L14-6WU) (per valutare l'efficienza della procedura).
Misurazione della forza di pressione delle pareti vaginali con dispositivo EmbaGYN (per valutare l'efficienza della procedura).
La scala analogica visiva verrà utilizzata per raccogliere feedback sui cambiamenti nella qualità della vita dei partecipanti (per valutare l'efficienza della procedura).
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Sperimentale: Trattamento laser + ormone topico
Trattamento laser della zona vaginale, vulvare e parauretrale con il laser "Magic Max" ("Magic Gyno"). In totale, verranno eseguite tre procedure con un intervallo di 4-6 settimane. Durante la procedura verrà eseguita la seguente sequenza di azioni: 1a Fase - lavorazione vaginale con un manipolo a specchio conico, 2a Fase - lavorazione vaginale con un manipolo a specchio ad angolo, 3d Fase - lavorazione della vulva esterna e della regione parauretrale con un manipolo a diametro del fascio commutato . Allo stesso tempo terapia ormonale locale con estriolo. Il ciclo di trattamento sarà di 2 settimane di uso quotidiano, seguito da una terapia di mantenimento per 12 mesi per prevenire i sintomi. |
Campionamento delle urine per il test clinico delle urine (per includere il partecipante allo studio).
Indagine ecografica pelvica per determinare patologie del bacino attraverso una sonda ginecologica (per includere il partecipante allo studio).
La radiazione laser viene emessa da una serie di impulsi che si susseguono durante una pausa. La durata di un impulso è di 20-200 ns, la pausa tra gli impulsi è di 30 us. L'energia di un impulso è di circa 1 mJ. I parametri generali della radiazione laser per il 1° e 2° stadio sono: raggio con diametro di 4 millimetri (mm) scansiona l'area di trattamento di 4 cerchi con passo di 2 mm (50% (%) di sovrapposizione), potenza media di 10-25 Watt (W) , tempo di trattamento in un punto di 1-10 secondi (s), fase di trattamento di 5 mm, da 1 a 5 ripetizioni del trattamento totale della vagina. I parametri generali della radiazione laser per lo stadio 3d sono: diametro del raggio di 6 mm, potenza media di 15-30 W, durata del pacchetto di impulsi ns di 50-100 millisecondi (ms), pausa tra i pacchetti di 50-100 ms, durata del trattamento fino a 65 s, trattamento in moto permanente con velocità di 10-50 mm/s. La procedura viene eseguita senza anestesia. Il medico si concentra sempre sulla sensazione di calore del partecipante.
Prelievo di sangue da una vena per analisi clinica del sangue, reazione di Wassermann (WR), virus dell'immunodeficienza umana (HIV), infezione da epatite B (HBsAg), determinazione dell'infezione da epatite C (HCVAg), test del glucosio (per includere il partecipante allo studio).
Striscio vaginale per indagine della flora (per includere il partecipante allo studio), citologia, analisi microbiologica con colorazione di Gram (per valutare l'efficienza della procedura).
L'indice della funzione sessuale femminile verrà utilizzato per raccogliere feedback sui cambiamenti nella qualità della vita dei partecipanti (per valutare l'efficienza della procedura).
Il questionario sessuale sul prolasso degli organi pelvici/incontinenza urinaria verrà utilizzato per raccogliere feedback sui cambiamenti nella qualità della vita dei partecipanti (per valutare l'efficienza della procedura).
Il questionario sui sintomi vulvovaginali verrà utilizzato per raccogliere feedback sui cambiamenti nella qualità della vita dei partecipanti (per valutare l'efficienza della procedura).
L'indice di salute vaginale sarà studiato mediante esame clinico per elasticità vaginale, secrezioni vaginali, membrana mucosa epiteliale, idratazione vaginale.
Il potenziale di idrogeno (pH) sarà investigato mediante test-line paper (per valutare l'efficienza della procedura).
Indagine ecografica per la valutazione dell'elasticità/rigidità dei tessuti della regione vulvare con dispositivo Mindray (testa L14-6WU) (per valutare l'efficienza della procedura).
Misurazione della forza di pressione delle pareti vaginali con dispositivo EmbaGYN (per valutare l'efficienza della procedura).
La scala analogica visiva verrà utilizzata per raccogliere feedback sui cambiamenti nella qualità della vita dei partecipanti (per valutare l'efficienza della procedura).
Estriolo ((17 beta)-estra-1,3,5 (10)-trien-3,17-diolo).
La dose giornaliera sarà di 0,5 grammi al giorno per 2 settimane, successivamente di 0,5 grammi due volte a settimana per 12 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione media rispetto al basale del punteggio dell'indice di salute vaginale
Lasso di tempo: [Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 3a visita (4-6 settimane dopo la 2a visita); 4a visita (4-6 settimane dopo la 3a visita) - la fine del trattamento laser; 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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L'indice di salute vaginale sarà studiato mediante esame clinico per la vagina: A. Elasticità vaginale (Caratteristica=Punti: Non=1, Scarsa=2, Discreta=3, Buona=4, Eccellente=5), B. Secrezioni vaginali (Nessuna=1; Scarse, sottili gialle=2; Superficiali, sottili bianche =3; Moderato, bianco sottile=4; Normale (bianco)=5), C. Membrana mucosa epiteliale (Petecchie notate prima del contatto=1, Sanguinamento con contatto leggero=2, Sanguinamenti con raschiamento, Epitelio sottile non friabile=4, Normale =5), D. Idratazione vaginale (Nessuna, superficie infiammata=1, Nessuna, nodulo superficiale infiammato=2, Minima=3, Moderata=4, Normale=5), E. Il pH sarà indagato mediante linee di test cartacee (≥ 6.1=1, 5.6-6.0=2, 5.1-5.5=3, 4,7-5,0=4, ≤4,6=5). Punteggio=A+B+C+D+E |
[Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 3a visita (4-6 settimane dopo la 2a visita); 4a visita (4-6 settimane dopo la 3a visita) - la fine del trattamento laser; 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione media rispetto al basale del punteggio "Desiderio" nel questionario sull'indice della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: [Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 3a visita (4-6 settimane dopo la 2a visita); 4a visita (4-6 settimane dopo la 3a visita) - la fine del trattamento laser; 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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I partecipanti rispondono alle domande: Q1. Nelle ultime 4 settimane, quanto spesso hai provato desiderio o interesse sessuale? Risposte = Punti: quasi sempre o sempre (5), la maggior parte delle volte (più della metà delle volte) (4), a volte (circa la metà delle volte) (3), poche volte (meno della metà delle volte) (2), quasi mai o mai (1). D2. Nelle ultime 4 settimane, come valuteresti il tuo livello (grado) di desiderio o interesse sessuale? Risposte = Punteggio: molto alto (5), alto (4), moderato (3), basso (2), molto basso o nullo (1) Punteggio = (Punteggio a Q1 + Punteggio a Q2)*0,6 |
[Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 3a visita (4-6 settimane dopo la 2a visita); 4a visita (4-6 settimane dopo la 3a visita) - la fine del trattamento laser; 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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Variazione media rispetto al basale del punteggio di "eccitazione" nel questionario sull'indice della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: [Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 3a visita (4-6 settimane dopo la 2a visita); 4a visita (4-6 settimane dopo la 3a visita) - la fine del trattamento laser; 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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I partecipanti rispondono alle domande: Q3.
Nelle ultime 4 settimane, quanto spesso si è sentito sessualmente eccitato durante l'attività o il rapporto sessuale?
D6.
Nelle ultime 4 settimane, quanto spesso è stato soddisfatto della sua eccitazione (eccitazione) durante l'attività sessuale o il rapporto?
Risposte = Punti (Q3 e Q6): nessuna attività sessuale (0), quasi sempre o sempre (5), la maggior parte delle volte (4), qualche volta (3), poche volte (2), quasi mai o mai (1) Q4 .
Nelle ultime 4 settimane, come valuteresti il tuo livello di eccitazione sessuale durante l'attività o il rapporto sessuale?
Risposte = Punti: nessuna attività sessuale (0), molto alta (5), alta (4), moderata (3), bassa (2), molto bassa o nulla (1) Q5.
Nelle ultime 4 settimane, quanto eri sicuro di essere eccitato sessualmente durante l'attività o il rapporto sessuale?
Risposte=Punti: nessuna attività sessuale (0), fiducia molto alta (5), fiducia alta (4), fiducia moderata (3), fiducia bassa (2), fiducia molto bassa o nessuna (1) Punteggio=(Punteggio a Q3 +Punteggio a Q4+Punteggio a Q5+Punteggio a Q6)*0.3
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[Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 3a visita (4-6 settimane dopo la 2a visita); 4a visita (4-6 settimane dopo la 3a visita) - la fine del trattamento laser; 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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Variazione media rispetto al basale del punteggio di "lubrificazione" nel questionario sull'indice della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: [Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 3a visita (4-6 settimane dopo la 2a visita); 4a visita (4-6 settimane dopo la 3a visita) - la fine del trattamento laser; 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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I partecipanti rispondono alle domande: Q7.
Nelle ultime 4 settimane, quanto spesso ti sei lubrificato ("bagnato") durante l'attività sessuale o il rapporto?D9.
Nelle ultime 4 settimane, quanto spesso hai mantenuto la tua lubrificazione ("umidità") fino al completamento dell'attività sessuale o del rapporto? Risposte = Punti: nessuna attività sessuale (0), quasi sempre o sempre (5), la maggior parte delle volte (più di metà delle volte) (4), a volte (circa la metà delle volte) (3), poche volte (meno della metà delle volte) (2), quasi mai o mai (1).
D8.
Nelle ultime 4 settimane, quanto è stato difficile lubrificarsi ("bagnare") durante l'attività sessuale o il rapporto?
Q10.
Nelle ultime 4 settimane, quanto è stato difficile mantenere la lubrificazione ("umidità") fino al completamento dell'attività sessuale o del rapporto?
Risposte = Punti: nessuna attività sessuale (0), estremamente difficile o impossibile (1), molto difficile (2), difficile (3), poco difficile (4), non difficile (5).
Punteggio = (Punteggio a Q7 + Punteggio a Q8 + Punteggio a Q9 + Punteggio a Q10)*0.3
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[Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 3a visita (4-6 settimane dopo la 2a visita); 4a visita (4-6 settimane dopo la 3a visita) - la fine del trattamento laser; 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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Variazione media rispetto al basale del punteggio "Orgasmo" nel questionario sull'indice della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: [Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 3a visita (4-6 settimane dopo la 2a visita); 4a visita (4-6 settimane dopo la 3a visita) - la fine del trattamento laser; 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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I partecipanti rispondono alle domande: Q11. Nelle ultime 4 settimane, quando hai avuto una stimolazione o un rapporto sessuale, quanto spesso hai raggiunto l'orgasmo (climax)? Risposte = Punti: nessuna attività sessuale (0), quasi sempre o sempre (5), la maggior parte delle volte (4), qualche volta (3), poche volte (2), quasi mai o mai (1). D12. Nelle ultime 4 settimane, quando hai avuto una stimolazione o un rapporto sessuale, quanto è stato difficile per te raggiungere l'orgasmo (climax)? Risposte = Punti: nessuna attività sessuale (0), estremamente difficile o impossibile (1), molto difficile (2), difficile (3), poco difficile (4), non difficile (5). Q13. Nelle ultime 4 settimane, quanto sei stato soddisfatto della tua capacità di raggiungere l'orgasmo (climax) durante l'attività sessuale o il rapporto? Risposte = Punti: nessuna attività sessuale (0), molto soddisfatto (5), moderatamente soddisfatto (4), circa ugualmente soddisfatto e insoddisfatto (3), moderatamente insoddisfatto (2), molto insoddisfatto (1). Punteggio = (Punteggio a Q11 + Punteggio a Q12 + Punteggio a Q13)*0,4 |
[Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 3a visita (4-6 settimane dopo la 2a visita); 4a visita (4-6 settimane dopo la 3a visita) - la fine del trattamento laser; 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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Variazione media rispetto al basale del punteggio di "soddisfazione" nel questionario sull'indice della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: [Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 3a visita (4-6 settimane dopo la 2a visita); 4a visita (4-6 settimane dopo la 3a visita) - la fine del trattamento laser; 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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I partecipanti rispondono alle domande: Q14. Nelle ultime 4 settimane, quanto sei stato soddisfatto della quantità di vicinanza emotiva durante l'attività sessuale tra te e il tuo partner? Risposte = Punti: nessuna attività sessuale (0), molto soddisfatto (5), moderatamente soddisfatto (4), circa ugualmente soddisfatto e insoddisfatto (3), moderatamente insoddisfatto (2), molto insoddisfatto (1). D15. Nelle ultime 4 settimane, quanto sei stato soddisfatto della tua relazione sessuale con il tuo partner? Risposte = Punti: nessuna attività sessuale (0), molto soddisfatto (5), moderatamente soddisfatto (4), circa ugualmente soddisfatto e insoddisfatto (3), moderatamente insoddisfatto (2), molto insoddisfatto (1). D16. Nelle ultime 4 settimane, quanto sei stato soddisfatto della tua vita sessuale complessiva? Risposte = Punti: nessuna attività sessuale (0), molto soddisfatto (5), moderatamente soddisfatto (4), circa ugualmente soddisfatto e insoddisfatto (3), moderatamente insoddisfatto (2), molto insoddisfatto (1). Punteggio = (Punteggio a Q14 + Punteggio a Q15 + Punteggio a Q16)*0,4 |
[Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 3a visita (4-6 settimane dopo la 2a visita); 4a visita (4-6 settimane dopo la 3a visita) - la fine del trattamento laser; 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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Variazione media rispetto al basale del punteggio "dolore" nel questionario sull'indice della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: [Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 3a visita (4-6 settimane dopo la 2a visita); 4a visita (4-6 settimane dopo la 3a visita) - la fine del trattamento laser; 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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I partecipanti rispondono alle domande: Q17. Nelle ultime 4 settimane, quanto spesso hai provato disagio o dolore durante la penetrazione vaginale? Risposte = Punti: non ha tentato il rapporto (0), quasi sempre o sempre (1), la maggior parte delle volte (2), qualche volta (3), poche volte (4), quasi mai o mai (5). D18. Nelle ultime 4 settimane, quanto spesso ha provato disagio o dolore dopo la penetrazione vaginale? Risposte = Punti: non ha tentato il rapporto (0), quasi sempre o sempre (1), la maggior parte delle volte (2), qualche volta (3), poche volte (4), quasi mai o mai (5). D19. Nelle ultime 4 settimane, come valuteresti il tuo livello (grado) di disagio o dolore durante o dopo la penetrazione vaginale? Risposte = Punti: non ha tentato il rapporto (0)molto alto (1)alto (2)moderato (3)basso (4)molto basso o per niente (5). Punteggio = (Punteggio a Q17 + Punteggio a Q18 + Punteggio a Q19)*0,4 |
[Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 3a visita (4-6 settimane dopo la 2a visita); 4a visita (4-6 settimane dopo la 3a visita) - la fine del trattamento laser; 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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Variazione media rispetto al basale del punteggio "Impatto specifico della malattia sulla qualità della vita dei sintomi vulvovaginali nelle donne in postmenopausa" nel questionario sui sintomi vulvovaginali
Lasso di tempo: [Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 3a visita (4-6 settimane dopo la 2a visita); 4a visita (4-6 settimane dopo la 3a visita) - la fine del trattamento laser; 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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I partecipanti rispondono alle domande: Q1. Il tuo prurito alla vulva? D2. La tua vulva brucia o brucia? D3. Ti fa male la vulva? D4. La tua vulva è irritata? Q5. La tua vulva è secca? D6. Perdite dalla tua vulva o vagina? Q7. Odore dalla tua vulva o vagina? D8. Sei preoccupato per i tuoi sintomi vulvari (VS)? D9. L'aspetto della tua vulva? Q10. Frustrazione per il tuo VS? D11. Imbarazzo per il tuo VS? Q12. Gli effetti del tuo VS sulle tue interazioni con gli altri? Q13. Gli effetti del tuo VS sul tuo desiderio di stare con le persone? Q14. Il tuo VS rende difficile mostrare affetto? Q15. Gli effetti del tuo VS sulle tue attività quotidiane? Q16. Il tuo VS influisce sul tuo desiderio di essere intimo? Q17. Sei attualmente sessualmente attivo con un partner? D18. Gli effetti del tuo VS sui tuoi rapporti sessuali? D19. Il tuo VS causa dolore durante l'attività sessuale? Q20. Il tuo VS causa secchezza durante l'attività sessuale? Q21. Il tuo VS causa sanguinamento durante l'attività sessuale? Risposte = Punti: no (0), sì (1) |
[Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 3a visita (4-6 settimane dopo la 2a visita); 4a visita (4-6 settimane dopo la 3a visita) - la fine del trattamento laser; 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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Variazione media rispetto al basale del tempo di compressione della vagina
Lasso di tempo: [Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 2a visita (primo trattamento) 3a visita (4-6 settimane dopo la 2a visita); 4a visita (4-6 settimane dopo la 3a visita) - la fine del trattamento laser; 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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La misurazione fa parte della perineometria.
Ai partecipanti verrà chiesto di tenere il bulbo del dispositivo EmbaGYN con la massima pressione possibile.
Il tempo di compressione sarà misurato con il dispositivo EmbaGYN come funzione interna, in secondi (s).
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[Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 2a visita (primo trattamento) 3a visita (4-6 settimane dopo la 2a visita); 4a visita (4-6 settimane dopo la 3a visita) - la fine del trattamento laser; 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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Variazione media rispetto al basale della pressione massima alla contrazione della vagina
Lasso di tempo: [Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 2a visita (primo trattamento) 3a visita (4-6 settimane dopo la 2a visita); 4a visita (4-6 settimane dopo la 3a visita) - la fine del trattamento laser; 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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La misurazione fa parte della perineometria.
Ai partecipanti verrà chiesto di tenere il bulbo del dispositivo EmbaGYN con la massima pressione possibile.
La pressione massima alla contrazione sarà misurata con il dispositivo EmbaGYN come funzione interna, in millimetri di colonna di mercurio (mmHg).
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[Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 2a visita (primo trattamento) 3a visita (4-6 settimane dopo la 2a visita); 4a visita (4-6 settimane dopo la 3a visita) - la fine del trattamento laser; 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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Variazione media rispetto al basale della pressione media alla contrazione della vagina
Lasso di tempo: [Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 2a visita (primo trattamento) 3a visita (4-6 settimane dopo la 2a visita); 4a visita (4-6 settimane dopo la 3a visita) - la fine del trattamento laser; 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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La misurazione fa parte della perineometria.
Ai partecipanti verrà chiesto di tenere il bulbo del dispositivo EmbaGYN con la massima pressione possibile.
La pressione media alla contrazione sarà misurata con il dispositivo EmbaGYN come funzione interna, in millimetri di colonna di mercurio (mmHg).
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[Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 2a visita (primo trattamento) 3a visita (4-6 settimane dopo la 2a visita); 4a visita (4-6 settimane dopo la 3a visita) - la fine del trattamento laser; 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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Variazione media rispetto al basale dell'indice di maturazione nello striscio vaginale
Lasso di tempo: [Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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Parte di un test citologico.
Prima di codificare l'indice di maturazione (MV), il codificatore conta 100 cellule in aliquota e registra la proporzione di cellule parabasali (P), intermedie (I) e superficiali (S).
L'indice di maturazione viene calcolato utilizzando la formula: la percentuale di cellule superficiali (S) più 0,5 volte la percentuale di cellule intermedie (I) codificate dal campione citologico [MV= %S + (0,5 × % I)].
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[Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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Variazione media rispetto al basale della rigidità dei tessuti della vulva
Lasso di tempo: [Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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Elastografia con indagine ecografica. La rigidità dei tessuti molli sarà misurata in 4 punti: nell'area del centro della connessione delle grandi labbra e delle piccole labbra su entrambi i lati e nell'area del centro della superficie interna delle piccole labbra su entrambi i lati. L'indagine sarà gestita con l'utilizzo del dispositivo ad ultrasuoni Mindray con testina L14-6WU. Unità di misura - kiloPascal (kPa). |
[Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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Variazione media rispetto al basale dell'indagine microbiologica su striscio vaginale con punteggio di colorazione di Gram.
Lasso di tempo: [Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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Lo striscio sarà prelevato dalla parete posteriore della vagina e colorato secondo Gram. Per la stima del grado di vaginosi batterica verranno utilizzati i criteri o il Nugent. Verranno contati i morfotipi di Lactobacilli, Gardnerella e Mobiluncus in giuro. Il punteggio generale sarà conteggiato dalla seguente equazione: A (morfotipi di lattobacilli) = 0(>30), 1(5-30), 2(1-4), 3(1), 4(0) B (morfotipi di Gardnerella) = 0(0), 1(1) , 2(1-4), 3(5-30), 4(>30) C (Mobiluncus morphotypes) = 0(0), 1(1), 2(1-4), 3(5-30), 4(>30) Punteggio generale = A+B+C |
[Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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Variazione media rispetto al basale del punteggio "Funzione sessuale nelle donne con incontinenza urinaria e/o prolasso degli organi pelvici" nel questionario sessuale sul prolasso degli organi pelvici/incontinenza urinaria
Lasso di tempo: [Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 3a visita (4-6 settimane dopo la 2a visita); 4a visita (4-6 settimane dopo la 3a visita) - la fine del trattamento laser; 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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Q1 Con quale frequenza provi desiderio sessuale?Q2 Raggiungi l'orgasmo quando hai rapporti sessuali con il tuo partner?Q3 Ti senti sessualmente eccitato quando fai attività sessuale con il tuo partner?Q4 Quanto sei soddisfatto della varietà di attività sessuali nella tua vita sessuale? ?Q5 Senti dolore durante i rapporti sessuali?Q6 Sei incontinente con l'attività sessuale?Q7 La paura dell'incontinenza limita la tua attività sessuale?Q8 Eviti i rapporti sessuali a causa del rigonfiamento della vagina?Q9 Quando fai sesso con il tuo partner, hai reazioni emotive negative come paura, disgusto, vergogna o senso di colpa?Q10 Il tuo partner ha un problema di erezione che influisce sulla tua attività sessuale?Q11 Il tuo partner ha un problema di eiaculazione precoce che influisce sulla tua attività sessuale?Q12 Rispetto a orgasmi che hai avuto in passato, quanto sono intensi gli orgasmi che hai avuto negli ultimi sei mesi? Risposte=mai(4),raramente(3),a volte(2),solitamente(1),sempre(0).Invertito scala per le domande 1-4
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[Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 3a visita (4-6 settimane dopo la 2a visita); 4a visita (4-6 settimane dopo la 3a visita) - la fine del trattamento laser; 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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Variazione media rispetto al basale del punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: [Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 3a visita (4-6 settimane dopo la 2a visita); 4a visita (4-6 settimane dopo la 3a visita) - la fine del trattamento laser; 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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D1.1 Bruciore alla vulva?
Q1.2 Bruciore nella vagina?
Q2.1 Dolore alla vulva?
Q2.2 Dolore nella vagina?
Q3.1 Prurito nella vulva?
Q3.2 Prurito nella vagina?
Q4.1 Secchezza nella vulva?
Q4.2 Secchezza vaginale?
D5.1 Dolore alla vulva durante l'attività sessuale?
Q5.2 Dolore nella vagina durante l'attività sessuale?
Q6 Bisogno frequente di urinare?
D7 Incontinenza urinaria con bisogno imperativo di urinare?
Q8 Incontinenza urinaria quando si tossisce/starnutisce/solleva carichi pesanti/esercizio fisico, ecc.? Risposte = scala analogica visiva, dove No (0), Sempre fastidio (10).
Punteggio totale = SOMMA(Q1.1-Q8)
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[Time Frame: 1a visita (prima di qualsiasi trattamento); 3a visita (4-6 settimane dopo la 2a visita); 4a visita (4-6 settimane dopo la 3a visita) - la fine del trattamento laser; 1 mese dopo la 4a visita e 6 mesi dopo la 4a visita]
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Inna A Apolikhina, Ph.D., Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology named after Academician V.I.Kulakov
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VACUNL-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
I seguenti dati possono essere condivisi con i ricercatori su richiesta ufficiale:
La versione definitiva del Protocollo di Studio approvato dal Comitato Etico Locale; Copie di schede di registrazione individuali compilate in forma anonima (IRC); Modulo di consenso informato (ICF); Clinical Study Report (CSR) e/o articolo pubblicato (se non in contrasto con le regole e le condizioni di una rivista); File supplementari che sistematizzano i dati.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I DPI possono essere condivisi con i ricercatori solo su richiesta ufficiale dell'istituto di affiliazione del ricercatore sotto forma di lettera su carta intestata dell'organizzazione firmata da una persona autorizzata. La richiesta ufficiale deve essere indirizzata via e-mail alla persona di contatto (Ksenia Shatilova, shatilova@melsytech.com). La lettera deve contenere lo scopo della richiesta e la dichiarazione dell'uso interno di DPI solo come informazioni riservate.
IPD saranno condivisi dopo l'approvazione da parte del CEO di "MeLSyTech" Ltd secondo le regole interne dell'azienda. Il richiedente sarà informato della decisione tramite lettera ufficiale. A seconda della decisione, un richiedente riceverà un collegamento al repository o un rifiuto giustificato.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Test clinico delle urine
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Chinese University of Hong KongReclutamentoPolmonite acquisita in comunitàHong Kong
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Peking Union Medical College HospitalAttivo, non reclutanteEpatite B | Carcinoma epatocellulareCina
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Tuberculosis Clinical Diagnostics Research ConsortiumMakerere UniversitySconosciutoTubercolosi | Tubercolosi, Polmonare | Tubercolosi, miliareUganda
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs Hospital; University Hospital, Akershus e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteNeoplasie della vescica urinaria | Neoplasie vescicali non muscolo invasive | Carcinoma a Cellule Transizionali, VescicaNorvegia
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University of Cape TownUniversity of Zimbabwe; University of Zambia; NIMR - Mbeya Medical Research ProgrammeCompletatoTubercolosiZambia, Zimbabwe, Sud Africa, Tanzania
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Biomedal S.L.FUNDACION IHPSospesoAdolescente | Celiachia | Aderenza al trattamentoSpagna
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Hospices Civils de LyonSconosciutoAborto farmacologicoFrancia
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Pacific Edge LimitedReclutamentoCarcinoma urotelialeStati Uniti
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Tuberculosis Clinical Diagnostics Research ConsortiumUniversity of Cape TownSconosciutoTubercolosi | Tubercolosi, Polmonare | Tubercolosi, miliareSud Africa
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Fyodor Biotechnologies IncJohns Hopkins University; Duke University; University of Lagos, Nigeria; Federal...Completato