Účinnost a bezpečnost mikafunginu pro injekční podání v prevenci a léčbě plísňové infekce u hematologických nádorů

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 18 let, muž nebo žena
2. Pacienti s hematologickými nádory
3. Neutropenie: Absolutní počet neutrofilů (ANC) v periferní krvi byl 0,5×109/l nebo se očekávalo, že bude ANC<0,5×109/l O 48 hodin později.
4. Horečka: jednorázové měření orální teploty ≥ 38,3℃ (axilární teplota ≥ 38,0℃) nebo orální teploty ≥ 38,0℃ (axilární teplota ≥ 37,7℃) trvá déle než 1 hodinu
5. Pacienti s vysokými rizikovými faktory IFD (Invasive Fungal Disease), jako jsou pacienti léčení allo-HSCT, pacienti s akutní leukémií (včetně MDS) podstupující primární indukční nebo záchrannou chemoterapii, pacienti s očekávanou granulocytózou trvající déle než 10 dní, pacienti s těžkou granulocytóza nebo pacienti s těžkou aplastickou anémií, kteří dostávají léčbu antithymickým globulinem (ATG) nebo terapii HSCT atd.

Kritéria vyloučení:

1. Pacient je léčen antimykotikem
2. Lidé, o kterých je známo nebo existuje podezření, že jsou alergičtí na echinokandiny
3. Je podezření, že infekce je způsobena parazity, viry nebo Mycobacterium tuberculosis.
4. Stávající výsledky lékové citlivosti naznačují, že pacienti jsou rezistentní na mikafungin
5. Závažné chronické onemocnění jater s Child-Pugh stupněm C
6. Horečka způsobená nádorem
7. Micafungin v léčbě plísňových infekcí způsobených kryptokoky, zygomycety a trichospory, které jsou neúčinné
8. Odstranění centrálního žilního katétru může účinně zmírnit horečku a je obtížné určit, zda je mikafungin účinný nebo ne.
9. Pacienti, kteří nebyli považováni za vhodné pro výzkum