Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní trénink v kombinaci s transkraniální stimulací stejnosměrného proudu u starších dospělých v domácím kontextu (TrainStim4)

8. května 2024 aktualizováno: University Medicine Greifswald

Proveditelnost kognitivního tréninku v kombinaci s transkraniální stimulací stejnosměrného proudu v domácím kontextu

Cílem této studie je zjistit, zda je intenzivní kognitivní trénink doprovázený tDCS proveditelný jako domácí intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je posoudit proveditelnost (primární) a kognitivní trénink a přenosové efekty domácího multisekčního kognitivního tréninku kombinovaného s transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS). tDCS, zejména v kombinaci s kognitivním tréninkem, představuje slibný přístup k potlačení kognitivního poklesu a obnovení poškozených funkcí. Kombinované intervence kognitivního tréninku a tDCS však zahrnují časté návštěvy zařízení, což vede k potřebě prostoru, času a personálu a zatěžuje účastníky. Tato studie objasní proveditelnost tDCS a kognitivního tréninku v domácím kontextu. Zdraví starší dospělí se zúčastní dvoutýdenního kognitivního tréninku se souběžnou online aplikací tDCS ve svých domovech. Před intervencí, během ní a po ní bude zkoumána proveditelnost a také kognitivní výkonnost. Aby bylo možné vyvodit závěry o účinku tDCS vedle kognitivního tréninku, bude hodnocena kontrolní skupina, která během tréninku dostává předstíranou stimulaci. Následné sezení k posouzení dlouhodobých účinků je plánováno čtyři týdny po hodnocení. Předpokládáme, že při vhodném školení účastníků a pečlivém dohledu je použití kombinovaného tDCS a kognitivního tréninku v ekologicky platném prostředí samotnými účastníky proveditelné. Kromě toho předpokládáme, že tento protokol povede ke zlepšení výkonu na trénovaných úlohách v obou experimentálních skupinách. Očekáváme zvýšený výkon při převodních úlohách a dlouhodobé udržení účinků po anodickém provedení ve srovnání s předstíranou stimulací. Úspěšná implementace intervence v domácím prostředí přispěje k rozvoji domácího tDCS jako široce dostupné možnosti terapie v klinických populacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Greifswald, Německo
        • University Medicine Greifswald

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 60 - 80 let
  2. Pravorukost

Kritéria vyloučení:

  1. Neurodegenerativní neurologická onemocnění, epilepsie nebo záchvaty v anamnéze
  2. Závažné a neléčené zdravotní stavy, které vylučují účast na školení, podle rozhodnutí odpovědného lékaře
  3. Těžký alkoholismus nebo užívání drog v anamnéze
  4. Těžké psychiatrické poruchy, jako je deprese (pokud není v remisi) nebo psychóza
  5. Kontraindikace aplikace tDCS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: stimulační skupina
Anodal tDCS+ intenzivní kognitivní trénink
Přístroj: Anodální tDCS
Anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), 6 sezení po 20 minutách stimulace (1,5 mA).
Behaviorální: Intenzivní kognitivní trénink
Intenzivní kognitivní trénink úlohy aktualizace paměti písmen, 6 sezení po dobu přibližně 20 minut
Falešný srovnávač: falešná skupina
Sham tDCS + intenzivní kognitivní trénink
Behaviorální: Intenzivní kognitivní trénink
Intenzivní kognitivní trénink úlohy aktualizace paměti písmen, 6 sezení po dobu přibližně 20 minut
Přístroj: Falešné tDCS
Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), 6 sezení po 30 sekundách stimulace (1,5 mA) k zajištění oslepení účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost provedení intervence v domácím kontextu
Časové okno: 2 týdny
Proveditelnost domácího tDCS, jak je zprovozněno alespoň 2/3 (z 6 plánovaných sezení) úspěšně provedly intervenční sezení na účastníka. Sezení je považováno za úspěšné, pokud je ve stimulačním systému označeno jako dokončené.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost (dotazník)
Časové okno: 2 týdny
Sebehodnotící dotazník spokojenosti účastníků, nezávislosti a sebedůvěry v zacházení s přístroji a programem (srov. Cha at el., 2016) po tréninkovém období (anodální stav versus simulace)
2 týdny
Výkon pracovní paměti při následném hodnocení
Časové okno: 2 týdny
Výkon v úloze blízkého přenosu (n-back) při anodickém tDCS ve srovnání se simulovaným stavem; Operacionalizováno % správných odpovědí v úloze n-back
2 týdny
Výkon pracovní paměti při následném hodnocení
Časové okno: 4 týdny po zásahu
Výkon v úloze blízkého přenosu (n-back) při anodickém tDCS ve srovnání se simulovaným stavem; Operacionalizováno % správných odpovědí v úloze n-back
4 týdny po zásahu
Výkon trénování pracovní paměti (Úkol aktualizace dopisu) při následném hodnocení
Časové okno: 2 týdny
Výkon v úloze primárního trénování paměti (úloha aktualizace písmen) při následném hodnocení, operacionalizovaná počtem správně vyvolaných seznamů v úloze aktualizace písmen
2 týdny
Výkon tréninku pracovní paměti (Úkol aktualizace písmen) při následném hodnocení
Časové okno: 4 týdny po zásahu
Výkon v primární úloze trénování paměti (úloha aktualizace písmen) při následném hodnocení, operacionalizovaná počtem správně vyvolaných seznamů v úloze aktualizace písmen
4 týdny po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medicine Greifswald

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Agnes Flöel, Prof., University Medicine Greifswald

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TrainStim4

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anodální tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit