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在家庭环境中对老年人进行认知训练并结合经颅直流电刺激 (TrainStim4)

2023年11月16日 更新者:University Medicine Greifswald

在家庭环境中结合经颅直流电刺激进行认知训练的可行性

本研究的目的是调查 tDCS 伴随的强化认知训练作为家庭干预是否可行。

研究概览

详细说明

本研究的目的是评估基于家庭的多会话认知训练与经颅直流电刺激 (tDCS) 相结合的可行性(主要)和认知训练和转移效果。 tDCS,特别是与认知训练相结合,代表了一种有前途的方法来抵消认知衰退和恢复受损的功能。 然而,认知训练和 tDCS 的联合干预涉及频繁访问设施,这导致需要空间、时间和人员,并给参与者带来压力。 本研究将阐明 tDCS 和认知训练在家庭环境中的可行性。 健康的老年人将参加为期两周的认知训练,并在自己家中同时应用在线 tDCS。 可行性以及认知表现将在干预之前、期间和之后进行检查。 为了得出关于 tDCS 除了认知训练之外的效果的结论,将评估在训练期间接受假刺激的对照组。 计划在后评估后四个星期进行后续会议以评估长期影响。 我们假设,通过对参与者进行适当的培训和密切监督,参与者自己在生态有效的环境中结合使用 tDCS 和认知训练是可行的。 此外,我们假设该协议将提高两个实验组中训练任务的性能。 与假刺激相比,我们预计阳极刺激后转移任务的性能会有所提高,效果会得到长期维持。 在以家庭为基础的环境中成功实施干预将有助于发展以家庭为基础的 tDCS 作为临床人群中广泛可用的治疗选择。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 年龄:60 - 80 岁
  2. 右撇子

排除标准:

  1. 神经退行性神经系统疾病、癫痫或癫痫病史
  2. 由负责医生确定的无法参加培训的严重且未经治疗的医疗状况
  3. 严重酗酒或吸毒史
  4. 严重的精神疾病,例如抑郁症(如果没有缓解)或精神病
  5. tDCS 应用的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:刺激组
Anodal tDCS+ 强化认知训练
阳极经颅直流电刺激 (tDCS),6 个疗程,每个疗程 20 分钟 (1.5 mA)。
字母记忆更新任务的强化认知训练,6 节约 20 分钟
假比较器:假组
假 tDCS + 强化认知训练
字母记忆更新任务的强化认知训练,6 节约 20 分钟
假经颅直流电刺激 (tDCS),6 个疗程,每个疗程 30 秒刺激 (1.5 mA),以确保参与者致盲。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在家庭环境中进行干预的可行性
大体时间:2周
至少 2/3(在 6 个计划会议中)实施的基于家庭的 tDCS 的可行性每个参与者成功执行了干预会议。 如果在刺激系统中标记为已完成,则会话被视为成功。
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可行性(问卷)
大体时间:2周
参与者在处理设备和程序时的满意度、独立性和自信的自评问卷(参见 Cha at el., 2016) 训练期后(阳极条件与假)
2周
评估后的工作记忆表现
大体时间:2周
与假条件相比,在阳极 tDCS 下近距离转移任务(n-back)中的表现;由 n-back 任务中的 % 正确响应操作化
2周
后续评估中的工作记忆表现
大体时间:干预后 4 周
与假条件相比,在阳极 tDCS 下近距离转移任务(n-back)中的表现;由 n-back 任务中的 % 正确响应操作化
干预后 4 周
评估后的工作记忆训练表现(字母更新任务)
大体时间:2周
评估后初级记忆训练任务(字母更新任务)的表现,通过字母更新任务中正确回忆列表的数量来操作
2周
后续评估中的工作记忆训练表现(字母更新任务)
大体时间:干预后 4 周
在后续评估中初级记忆训练任务(字母更新任务)中的表现,通过字母更新任务中正确回忆列表的数量来操作
干预后 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Agnes Flöel, Prof.、University Medicine Greifswald

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月21日

初级完成 (估计的)

2023年11月1日

研究完成 (估计的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月24日

首次发布 (实际的)

2021年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月16日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TrainStim4

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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