Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv träning kombinerat med transkraniell likströmsstimulering hos äldre vuxna i ett hembaserat sammanhang (TrainStim4)

16 november 2023 uppdaterad av: University Medicine Greifswald

Genomförbarhet av kognitiv träning i kombination med transkraniell likströmsstimulering i ett hembaserat sammanhang

Syftet med denna studie är att undersöka om en tDCS-leddad intensiv kognitiv träning är genomförbar som en hembaserad intervention.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att bedöma genomförbarheten (primär) och kognitiv träning och överföringseffekter av en hembaserad kognitiv träning med flera sessioner kombinerat med transkraniell likströmsstimulering (tDCS). tDCS, särskilt i kombination med kognitiv träning, representerar ett lovande tillvägagångssätt för att motverka kognitiv försämring och återställa nedsatta funktioner. Kombinerade interventioner av kognitiv träning och tDCS innebär dock frekventa besök på anläggningen, vilket leder till behov av utrymme, tid och personal, och belastar deltagarna. Denna studie kommer att belysa genomförbarheten av tDCS och kognitiv träning i ett hembaserat sammanhang. Friska äldre vuxna kommer att delta i en två veckor lång kognitiv träning med samtidig tDCS-applikation online i sina egna hem. Genomförbarhet, såväl som kognitiv prestation kommer att undersökas före, under och efter interventionen. För att dra slutsatser om effekten av tDCS utöver kognitiv träning kommer en kontrollgrupp som får skenstimulering under träning att bedömas. En uppföljningssession för att bedöma långsiktiga effekter planeras fyra veckor efter efterbedömningen. Vi antar att med lämplig utbildning av deltagarna och noggrann övervakning är det möjligt att använda kombinerad tDCS och kognitiv träning i en ekologiskt giltig miljö av deltagarna själva. Dessutom antar vi att detta protokoll kommer att leda till förbättrad prestanda på de tränade uppgifterna i båda experimentgrupperna. Vi förväntar oss ökad prestanda på överföringsuppgifter och långsiktigt underhåll av effekterna efter anodal jämfört med skenstimulering. En framgångsrik implementering av interventionen i den hembaserade miljön kommer att bidra till utvecklingen av hembaserad tDCS som ett allmänt tillgängligt terapialternativ i kliniska populationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: 60 - 80 år
  2. Högerhänthet

Exklusions kriterier:

  1. Neurodegenerativa neurologiska sjukdomar, epilepsi eller anamnes på anfall
  2. Allvarliga och obehandlade medicinska tillstånd som utesluter deltagande i utbildningen, enligt beslut av ansvarig läkare
  3. Historik av allvarlig alkoholism eller användning av droger
  4. Allvarliga psykiatriska störningar som depression (om inte i remission) eller psykos
  5. Kontraindikation för tDCS-applikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: stimuleringsgrupp
Anodal tDCS+ intensiv kognitiv träning
Anodal transkraniell likströmsstimulering (tDCS), 6 sessioner med 20 minuters stimulering vardera (1,5 mA).
Intensiv kognitiv träning av en bokstavsminnesuppdateringsuppgift, 6 pass i ca 20 min
Sham Comparator: skengrupp
Sham tDCS + intensiv kognitiv träning
Intensiv kognitiv träning av en bokstavsminnesuppdateringsuppgift, 6 pass i ca 20 min
Sham transkraniell likströmsstimulering (tDCS), 6 sessioner med 30 sekunders stimulering vardera (1,5 mA) för att säkerställa blindning av deltagare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att genomföra interventionen i ett hembaserat sammanhang
Tidsram: 2 veckor
Genomförbarhet av hembaserad tDCS som operationaliserad av minst 2/3 (av 6 planerade sessioner) framgångsrika interventionssessioner per deltagare. En session betraktas som framgångsrik om den markeras som avslutad i stimuleringssystemet.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet (frågeformulär)
Tidsram: 2 veckor
Självbetygsfrågeformulär om deltagarnas tillfredsställelse, oberoende och självförtroende i hanteringen av enheterna och programmet (jfr. Cha at el., 2016) efter träningsperiod (anodalt tillstånd kontra bluff)
2 veckor
Arbetsminnesprestanda vid efterbedömning
Tidsram: 2 veckor
Prestanda i en nära överföringsuppgift (n-back) under anodal tDCS jämfört med skentillstånd; operationaliserad av % korrekta svar i n-back-uppgiften
2 veckor
Arbetsminnesprestanda vid uppföljningsbedömning
Tidsram: 4 veckor efter intervention
Prestanda i en nära överföringsuppgift (n-back) under anodal tDCS jämfört med skentillstånd; operationaliserad av % korrekta svar i n-back-uppgiften
4 veckor efter intervention
Arbetsminnes träningsprestanda (Letter Update Task) vid efterbedömning
Tidsram: 2 veckor
Prestanda i primär minnesträningsuppgift (Letter Update Task) vid efterbedömning, operationaliserad av antalet korrekt återkallade listor i brevuppdateringsuppgiften
2 veckor
Arbetsminneträningsprestation (Letter Update Task) vid uppföljningsbedömning
Tidsram: 4 veckor efter intervention
Prestanda i primär minnesträningsuppgift (Letter Update Task) vid uppföljningsbedömning, operationaliserad av antalet korrekt återkallade listor i brevuppdateringsuppgiften
4 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Agnes Flöel, Prof., University Medicine Greifswald

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2021

Första postat (Faktisk)

26 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TrainStim4

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Anodal tDCS

3
Prenumerera