Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивное обучение в сочетании с транскраниальной стимуляцией постоянным током у пожилых людей в домашних условиях (TrainStim4)

8 мая 2024 г. обновлено: University Medicine Greifswald

Возможности когнитивного обучения в сочетании с транскраниальной стимуляцией постоянным током в домашних условиях

Целью этого исследования является изучение того, возможна ли интенсивная когнитивная тренировка, сопровождаемая tDCS, в качестве вмешательства на дому.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью настоящего исследования является оценка осуществимости (первичной) и когнитивной тренировки, а также эффектов переноса многосеансовой когнитивной тренировки в домашних условиях в сочетании с транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS). tDCS, особенно в сочетании с когнитивной тренировкой, представляет собой многообещающий подход к противодействию снижению когнитивных функций и восстановлению нарушенных функций. Однако комбинированные вмешательства когнитивного обучения и tDCS предполагают частые посещения учреждения, что приводит к потребности в пространстве, времени и персонале и создает нагрузку на участников. Это исследование прояснит возможность применения tDCS и когнитивного обучения в домашних условиях. Здоровые пожилые люди примут участие в двухнедельном когнитивном тренинге с одновременным онлайн-приложением tDCS у себя дома. Выполнимость, а также когнитивные способности будут проверяться до, во время и после вмешательства. Чтобы сделать выводы о влиянии tDCS в дополнение к когнитивному обучению, будет проведена оценка контрольной группы, получавшей фиктивную стимуляцию во время обучения. Последующая сессия для оценки долгосрочных эффектов планируется через четыре недели после пост-оценки. Мы предполагаем, что при соответствующем обучении участников и тщательном наблюдении использование комбинированного tDCS и когнитивного обучения в экологически приемлемой среде самими участниками возможно. Кроме того, мы предполагаем, что этот протокол приведет к повышению производительности в обученных задачах в обеих экспериментальных группах. Мы ожидаем повышения производительности при выполнении задач переноса и долгосрочного сохранения эффектов после анодной стимуляции по сравнению с ложной стимуляцией. Успешная реализация вмешательства в домашних условиях будет способствовать развитию tDCS в домашних условиях как широко доступного варианта терапии в клинической популяции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: 60 - 80 лет
  2. Праворукость

Критерий исключения:

  1. Нейродегенеративные неврологические заболевания, эпилепсия или судороги в анамнезе
  2. Тяжелые и невылеченные заболевания, препятствующие участию в тренировке, по решению ответственного врача
  3. История тяжелого алкоголизма или употребления наркотиков
  4. Тяжелые психические расстройства, такие как депрессия (если не в стадии ремиссии) или психоз
  5. Противопоказания к применению tDCS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа стимуляции
Интенсивная когнитивная тренировка Anodal tDCS+
Анодальная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), 6 сеансов по 20 минут каждый (1,5 мА).
Интенсивная когнитивная тренировка по задаче на обновление памяти букв, 6 занятий примерно по 20 мин.
Фальшивый компаратор: фиктивная группа
Sham tDCS + интенсивный когнитивный тренинг
Интенсивная когнитивная тренировка по задаче на обновление памяти букв, 6 занятий примерно по 20 мин.
Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS), 6 сеансов по 30 секунд стимуляции каждый (1,5 мА) для обеспечения ослепления участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность проведения вмешательства в домашних условиях
Временное ограничение: 2 недели
Осуществимость tDCS на дому, как минимум 2/3 (из 6 запланированных сеансов) успешно проведенных интервенционных сеансов на участника. Сеанс считается успешным, если он помечен как завершенный в системе стимуляции.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость (анкета)
Временное ограничение: 2 недели
Опросник для самооценки удовлетворенности, независимости и уверенности участников в обращении с устройствами и программой (см. Ча на отм., 2016) после периода обучения (анодальное состояние в сравнении с фиктивным)
2 недели
Производительность рабочей памяти после оценки
Временное ограничение: 2 недели
Производительность в задаче ближнего переноса (n-back) при анодном tDCS по сравнению с фиктивным состоянием; вводится в действие по % правильных ответов в задаче n-back
2 недели
Производительность рабочей памяти при последующей оценке
Временное ограничение: Через 4 недели после вмешательства
Производительность в задаче ближнего переноса (n-back) при анодном tDCS по сравнению с фиктивным состоянием; вводится в действие по % правильных ответов в задаче n-back
Через 4 недели после вмешательства
Эффективность тренировки рабочей памяти (задача обновления письма) после оценки
Временное ограничение: 2 недели
Производительность в задаче по тренировке первичной памяти (задача обновления письма) при пост-оценке, определяемая количеством правильно воспроизведенных списков в задаче обновления буквы
2 недели
Эффективность тренировки рабочей памяти (задача обновления письма) при контрольной оценке
Временное ограничение: Через 4 недели после вмешательства
Производительность в основной задаче по тренировке памяти (задача обновления письма) при последующей оценке, определяемая количеством правильно воспроизведенных списков в задаче обновления буквы
Через 4 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Agnes Flöel, Prof., University Medicine Greifswald

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TrainStim4

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анодная tDCS

Подписаться