Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen koulutus yhdistettynä transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon vanhemmilla aikuisilla kotiympäristössä (TrainStim4)

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Medicine Greifswald

Kognitiivisen koulutuksen toteutettavuus yhdessä transkraniaalisen tasavirtastimulaation kanssa kotiympäristössä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko tDCS-yhteyteen liittyvä intensiivinen kognitiivinen harjoittelu toteutettavissa kotihoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kotipohjaisen monijaksoisen kognitiivisen harjoittelun toteutettavuutta (ensisijainen) sekä kognitiivisen harjoittelun ja siirtovaikutuksia yhdistettynä transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (tDCS). tDCS, erityisesti yhdistettynä kognitiiviseen harjoitteluun, edustaa lupaavaa lähestymistapaa kognitiivisen heikkenemisen torjumiseen ja heikenneiden toimintojen palauttamiseen. Kognitiivisen koulutuksen ja tDCS:n yhdistettyihin interventioihin liittyy kuitenkin toistuvia käyntejä laitoksessa, mikä johtaa tilan, ajan ja henkilöstön tarpeeseen ja rasittaa osallistujia. Tämä tutkimus selvittää tDCS:n ja kognitiivisen koulutuksen toteutettavuutta kotiympäristössä. Terveet vanhemmat aikuiset osallistuvat kahden viikon kognitiiviseen koulutukseen, jossa on samanaikainen online-tDCS-sovellus omassa kodissaan. Toteutettavuutta sekä kognitiivista suorituskykyä tarkastellaan ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Jotta voidaan tehdä johtopäätöksiä tDCS:n vaikutuksesta kognitiivisen harjoittelun lisäksi, arvioidaan harjoituksen aikana valestimulaatiota saavaa kontrolliryhmää. Seurantaistunto pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi suunnitellaan neljän viikon kuluttua arvioinnin jälkeen. Oletamme, että osallistujien asianmukaisella koulutuksella ja tiiviillä valvonnalla yhdistetyn tDCS:n ja kognitiivisen koulutuksen käyttö ekologisesti pätevässä ympäristössä on mahdollista osallistujien itsensä toimesta. Lisäksi oletamme, että tämä protokolla parantaa suorituskykyä koulutetuissa tehtävissä molemmissa koeryhmissä. Odotamme parempaa suorituskykyä siirtotehtävissä ja vaikutusten pitkäaikaista ylläpitoa anodaalisen jälkeen verrattuna valestimulaatioon. Intervention onnistunut toteuttaminen kotiympäristössä edistää kotipohjaisen tDCS:n kehittämistä laajalti saatavilla olevana hoitovaihtoehtona kliinisissä populaatioissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Greifswald, Saksa
        • University Medicine Greifswald

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 60-80 vuotta
  2. Oikeakätisyys

Poissulkemiskriteerit:

  1. Neurodegeneratiiviset neurologiset sairaudet, epilepsia tai kouristuskohtaukset
  2. Vaikeat ja hoitamattomat sairaudet, jotka estävät osallistumisen koulutukseen, vastuullisen lääkärin määräämällä tavalla
  3. Aiempi vakava alkoholismi tai huumeiden käyttö
  4. Vakavat psykiatriset häiriöt, kuten masennus (jos ei ole remissiossa) tai psykoosi
  5. tDCS-sovelluksen vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: stimulaatioryhmä
Anodal tDCS+ intensiivinen kognitiivinen koulutus
Anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), 6 istuntoa 20 minuutin stimulaatiolla (1,5 mA).
Kirjainmuistin päivitystehtävän intensiivinen kognitiivinen koulutus, 6 istuntoa noin 20 min
Huijausvertailija: huijausryhmä
Sham tDCS + intensiivinen kognitiivinen koulutus
Kirjainmuistin päivitystehtävän intensiivinen kognitiivinen koulutus, 6 istuntoa noin 20 min
Vale transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), 6 istuntoa 30 sekunnin stimulaatiolla (1,5 mA) osallistujien sokeutumisen varmistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus suorittaa interventio kotona
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kotipohjaisen tDCS:n toteutettavuus, kun vähintään 2/3 (kuudesta suunnitellusta istunnosta) onnistuneesti suoritetuista interventioistunnoista osallistujaa kohti. Istunto katsotaan onnistuneeksi, jos se on merkitty suoritetuksi stimulaatiojärjestelmässä.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus (kyselylomake)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Itsearviointikysely osallistujien tyytyväisyydestä, riippumattomuudesta ja itseluottamuksesta laitteiden ja ohjelman käsittelyssä (vrt. Cha at el., 2016) harjoitusjakson jälkeen (anodaalinen tila vs. huijaus)
2 viikkoa
Työmuistin suorituskyky jälkiarvioinnissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Suorituskyky lähellä siirtoa (n-back) anodisessa tDCS:ssä verrattuna valetilaan; n-back-tehtävän oikeiden vastausten prosenttiosuus toimii
2 viikkoa
Työmuistin suorituskyky seuranta-arvioinnissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Suorituskyky lähellä siirtoa (n-back) anodisessa tDCS:ssä verrattuna valetilaan; n-back-tehtävän oikeiden vastausten prosenttiosuus toimii
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Työmuistin harjoittelukyky (kirjeen päivitystehtävä) jälkiarvioinnissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Suoritus ensisijaisessa muistinharjoitustehtävässä (kirjepäivitystehtävä) jälkiarvioinnissa, operatiivisena kirjainten päivitystehtävän oikein palautettujen luetteloiden määrällä
2 viikkoa
Työmuistin harjoittelun suorituskyky (Letter Update Task) seurantaarvioinnissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Suoritus ensisijaisessa muistinharjoitustehtävässä (kirjepäivitystehtävä) seuranta-arvioinnissa, operatiivisena kirjainten päivitystehtävän oikein palautettujen luetteloiden määrällä
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Agnes Flöel, Prof., University Medicine Greifswald

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TrainStim4

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Anodaalinen tDCS

Tilaa