Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Absorpce a metabolismus tuků po bypassu žaludku Roux-en-Y (FAT-BAR)

20. srpna 2022 aktualizováno: Morten Gadegaard Hindsø, MD, Hvidovre University Hospital
Pomocí intravenózního a perorálního podávání stabilních izotopových indikátorů budeme zkoumat význam změněné absorpce tuku a změněného metabolismu tuku v celém těle pro snížené postprandiální systémové koncentrace TAG u nediabetických pacientů ve hmotnostně stabilní fázi po RYGB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Hvidovre Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zařazení, RYGB

  • Věk > 18 let
  • RYGB > 12 měsíců před zařazením
  • Váha stabilní (± 3 kg za poslední měsíc)
  • HbA1c < 48 mmol/mol před operací a bez anamnézy diabetu
  • HbA1c < 48 mmol/mol a plazmatická glukóza nalačno < 6,1 mmol/l při zařazení

Kritéria zařazení, CON

  • Věk > 18 let
  • Žádná bývalá bariatrická chirurgie
  • Váha stabilní (± 3 kg za poslední měsíc)
  • HbA1c < 48 mmol/mol, plazmatická glukóza nalačno < 6,1 a bez anamnézy diabetu

Kritéria vyloučení

  • Tyreotoxikóza nebo nedostatečně léčená hypotyreóza
  • Hemoglobin < 6,5 mmol/l při zařazení
  • Těhotenství (těhotenský test u fertilní ženy před zápisem) nebo kojení
  • Medikace ovlivňující plánovaná vyšetření, která nelze v průběhu studia přerušit.
  • Dodržování extrémních diet s příliš vysokým nebo nízkým příspěvkem některých makroživin (např. ketogenní dieta)
  • Komplikace omezující stravovací návyky (např. postprandiální hypoglykémie, zvracení nebo striktury)
  • Kontraindikace MR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci operovali Roux-en-Y žaludečním bypassem
Roux-en-Y operovaní žaludeční bypassem účastníci ve váhově stabilní fázi > 1 rok od operace
Jiný: Metabolický test
Iv a perorální podávání stabilních izotopových indikátorů během půstu a tekutého smíšeného jídla s vysokým obsahem tuku
Jiný: DXA skenování
Duální energetický rentgenový absorpční sken tuku celého těla
Jiný: PANÍ
Magnetická rezonanční spektroskopie obsahu tuku v játrech
Jiný: Sběr výkalů
4denní sběr trusu
Experimentální: Kontrolní účastníci
Věk, pohlaví a BMI neoperovaní účastníci.
Jiný: Metabolický test
Iv a perorální podávání stabilních izotopových indikátorů během půstu a tekutého smíšeného jídla s vysokým obsahem tuku
Jiný: DXA skenování
Duální energetický rentgenový absorpční sken tuku celého těla
Jiný: PANÍ
Magnetická rezonanční spektroskopie obsahu tuku v játrech
Jiný: Sběr výkalů
4denní sběr trusu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha pod křivkou plazmatického triacylglycerolu
Časové okno: 6 hodin
Během testu tekuté směsi s vysokým obsahem tuku
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získání orálního stabilního indikátoru izotopu triacylglycerolu ve stolici
Časové okno: 4 dny
Perorální stabilní indikátor izotopu triacylglycerolu bude podán během testu s vysokým obsahem tuku v tekutém směsném jídle. Výkaly budou odebírány následující 4 dny, aby se určila výtěžnost indikátoru ve výkalech.
4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hvidovre University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FAT-BAR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit