Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvan imeytyminen ja aineenvaihdunta Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen (FAT-BAR)

lauantai 20. elokuuta 2022 päivittänyt: Morten Gadegaard Hindsø, MD, Hvidovre University Hospital
Käyttämällä suonensisäistä ja oraalista stabiilien isotooppimerkkiaineiden antamista, tutkimme muuttuneen rasvan imeytymisen ja muuttuneen koko kehon rasva-aineenvaihdunnan merkitystä aterian jälkeisten systeemisten TAG-pitoisuuksien pienenemiselle ei-diabeettisilla potilailla painon vakaassa vaiheessa RYGB:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • Hvidovre Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit, RYGB

  • Ikä > 18 vuotta
  • RYGB > 12 kuukautta ennen sisällyttämistä
  • Paino vakaa (± 3 kg viimeisen kuukauden aikana)
  • HbA1c < 48 mmol/mol ennen leikkausta, eikä sinulla ollut diabetesta
  • HbA1c < 48 mmol/mol ja paastoplasman glukoosi < 6,1 mmol/l inkluusiossa

Sisällyttämiskriteerit, CON

  • Ikä > 18 vuotta
  • Ei aikaisempaa bariatrista leikkausta
  • Paino vakaa (± 3 kg viimeisen kuukauden aikana)
  • HbA1c < 48 mmol/mol, paastoplasman glukoosi < 6,1, eikä aiemmin ollut diabetesta

Poissulkemiskriteerit

  • Tyreotoksikoosi tai riittämättömästi hoidettu hypotyreoosi
  • Hemoglobiini < 6,5 mmol/l sisällyttämishetkellä
  • Raskaus (hedelmällisen naisen raskaustesti ennen ilmoittautumista) tai imetys
  • Suunniteltuihin tutkimuksiin vaikuttavat lääkkeet, joita ei voi keskeyttää opintojakson aikana.
  • Äärimmäisten ruokavalioiden noudattaminen, joissa tiettyjen makroravinteiden osuus on liian suuri tai alhainen (esim. ketogeeninen ruokavalio)
  • Syömiskäyttäytymistä rajoittavat komplikaatiot (esim. aterian jälkeinen hypoglykemia, oksentelu tai ahtauma)
  • MR-vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus osallistujat
Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus osallistujat painon vakaan vaiheen aikana > 1 vuosi leikkauksesta
Muut: Aineenvaihduntatesti
Stabiilisten isotooppimerkkiaineiden anto suonensisäisesti ja suun kautta paaston aikana ja runsasrasvaisen nestemäisen seka-aterian aikana
Muut: DXA-skannaus
Koko kehon rasvan absorptiometrinen kaksoisenergiaröntgenkuvaus
Muut: ROUVA
Maksan rasvapitoisuuden magneettiresonanssispektroskopia
Muut: Ulosteiden kokoelma
4 päivän ulosteiden keräys
Kokeellinen: Hallitse osallistujia
Ikä, sukupuoli ja BMI vastaavat leikkaamattomia osallistujia.
Muut: Aineenvaihduntatesti
Stabiilisten isotooppimerkkiaineiden anto suonensisäisesti ja suun kautta paaston aikana ja runsasrasvaisen nestemäisen seka-aterian aikana
Muut: DXA-skannaus
Koko kehon rasvan absorptiometrinen kaksoisenergiaröntgenkuvaus
Muut: ROUVA
Maksan rasvapitoisuuden magneettiresonanssispektroskopia
Muut: Ulosteiden kokoelma
4 päivän ulosteiden keräys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman triasyyliglyserolin käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 6 tuntia
Rasvaisen nestemäisen seka-ateriatestin aikana
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun kautta otettavan vakaan triasyyliglyseroli-isotooppimerkkiaineen talteenotto ulosteessa
Aikaikkuna: 4 päivää
Suun kautta otettavaa stabiilia triasyyliglyseroli-isotooppimerkkiainetta annetaan runsasrasvaisen nestemäisen seka-ateriatestin aikana. Ulosteet kerätään seuraavien 4 päivän aikana merkkiaineen palautumisen selvittämiseksi ulosteessa.
4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hvidovre University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAT-BAR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bariatrinen kirurgia

Kliiniset tutkimukset Aineenvaihduntatesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa