Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fettabsorption och metabolism efter Roux-en-Y Gastric Bypass (FAT-BAR)

20 augusti 2022 uppdaterad av: Morten Gadegaard Hindsø, MD, Hvidovre University Hospital
Med hjälp av intravenös och oral administrering av stabila isotopspårämnen kommer vi att undersöka betydelsen av förändrad fettabsorption och förändrad helkroppsfettmetabolism för de minskade postprandiala systemiska TAG-koncentrationerna hos icke-diabetespatienter i viktstabil fas efter RYGB.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier, RYGB

  • Ålder > 18 år
  • RYGB > 12 månader före inkludering
  • Vikt stabil (± 3 kg under den senaste månaden)
  • HbA1c < 48 mmol/mol före operation, och ingen anamnes på diabetes
  • HbA1c < 48 mmol/mol och fastande plasmaglukos < 6,1 mmol/l vid inkludering

Inklusionskriterier, CON

  • Ålder > 18 år
  • Ingen tidigare bariatrisk operation
  • Vikt stabil (± 3 kg under den senaste månaden)
  • HbA1c < 48 mmol/mol, fasteplasmaglukos < 6,1 och ingen anamnes på diabetes

Exklusions kriterier

  • Tyreotoxikos eller otillräckligt behandlad hypotyreos
  • Hemoglobin < 6,5 mmol/l vid inkludering
  • Graviditet (graviditetstest på fertil kvinna före inskrivning) eller amning
  • Medicinering som påverkar de planerade undersökningarna som inte kan pausas under studietiden.
  • Att följa extrema dieter med för höga eller låga bidrag från vissa makronäringsämnen (t. ketogen diet)
  • Komplikationer som begränsar ätbeteendet (t.ex. postprandial hypoglykemi, kräkningar eller förträngningar)
  • MR kontraindikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Roux-en-Y gastric bypass-opererade deltagare
Roux-en-Y gastric bypass-opererade deltagare i viktstabil fas > 1 år från operation
Övrig: Metaboliskt test
Iv och oral administrering av stabila isotopspårämnen under fasta och en flytande blandad måltid med hög fetthalt
Övrig: DXA-skanning
Dubbelenergiröntgen Absorptiometriskanning av helkroppsfett
Övrig: FRU
Magnetisk resonansspektroskopi av leverfettinnehåll
Övrig: Uppsamling av avföring
4-dagars uppsamling av avföring
Experimentell: Kontrollera deltagare
Ålder, kön och BMI-matchade opererade deltagare.
Övrig: Metaboliskt test
Iv och oral administrering av stabila isotopspårämnen under fasta och en flytande blandad måltid med hög fetthalt
Övrig: DXA-skanning
Dubbelenergiröntgen Absorptiometriskanning av helkroppsfett
Övrig: FRU
Magnetisk resonansspektroskopi av leverfettinnehåll
Övrig: Uppsamling av avföring
4-dagars uppsamling av avföring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under kurvan för plasmatriacylglycerol
Tidsram: 6 timmar
Under ett test för en blandad måltid med hög fetthalt
6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återvinning av oralt stabilt triacylglycerolisotopspårämne i avföring
Tidsram: 4 dagar
Ett oralt stabilt triacylglycerol-isotopspårämne kommer att administreras under ett test för blandad måltid med hög fetthalt. Avföring kommer att samlas in de följande 4 dagarna för att fastställa återhämtningen av spårämnet i avföring.
4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2021

Första postat (Faktisk)

26 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FAT-BAR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bariatrisk kirurgi

Kliniska prövningar på Metaboliskt test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera