Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Абсорбция жира и метаболизм после обходного желудочного анастомоза по Ру (FAT-BAR)

20 августа 2022 г. обновлено: Morten Gadegaard Hindsø, MD, Hvidovre University Hospital
Используя внутривенное и пероральное введение индикаторов стабильных изотопов, мы изучим важность изменения абсорбции жира и изменения метаболизма жира всего тела для снижения постпрандиальных системных концентраций ТАГ у пациентов без диабета в фазе стабилизации веса после RYGB.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Hvidovre, Дания, 2650
        • Hvidovre Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения, RYGB

  • Возраст > 18 лет
  • RYGB > 12 месяцев до включения
  • Вес стабилен (± 3 кг за последний месяц)
  • HbA1c < 48 ммоль/моль до операции и отсутствие диабета в анамнезе
  • HbA1c < 48 ммоль/моль и уровень глюкозы в плазме натощак < 6,1 ммоль/л при включении

Критерии включения, КОН

  • Возраст > 18 лет
  • Нет бывшей бариатрической хирургии
  • Вес стабилен (± 3 кг за последний месяц)
  • HbA1c < 48 ммоль/моль, глюкоза плазмы натощак < 6,1 и отсутствие диабета в анамнезе

Критерий исключения

  • Тиреотоксикоз или неадекватно леченный гипотиреоз
  • Гемоглобин < 6,5 ммоль/л при включении
  • Беременность (тест на беременность у фертильной женщины перед зачислением) или грудное вскармливание
  • Лекарства, влияющие на запланированные исследования, которые нельзя приостанавливать в течение периода исследования.
  • Приверженность экстремальным диетам с чрезмерно высоким или низким содержанием определенных макронутриентов (например, кетогенная диета)
  • Осложнения, ограничивающие пищевое поведение (например, постпрандиальная гипогликемия, рвота или стриктуры)
  • Противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники операции обходного желудочного анастомоза по Ру
Участники операции шунтирования желудка по Ру в фазе стабильного веса > 1 года после операции
Другой: Метаболический тест
Внутривенное и пероральное введение стабильных изотопов-индикаторов натощак и жидкой смешанной пищи с высоким содержанием жира
Другой: DXA-сканирование
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия жировых отложений всего тела
Другой: МИССИС
Магнитно-резонансная спектроскопия содержания жира в печени
Другой: Сбор фекалий
4-дневный сбор кала
Экспериментальный: Участники контроля
Возраст, пол и ИМТ не оперированных участников.
Другой: Метаболический тест
Внутривенное и пероральное введение стабильных изотопов-индикаторов натощак и жидкой смешанной пищи с высоким содержанием жира
Другой: DXA-сканирование
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия жировых отложений всего тела
Другой: МИССИС
Магнитно-резонансная спектроскопия содержания жира в печени
Другой: Сбор фекалий
4-дневный сбор кала

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой триацилглицерина плазмы
Временное ограничение: 6 часов
Во время теста с жидкой мукой с высоким содержанием жира
6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восстановление перорального стабильного изотопа триацилглицерина в фекалиях
Временное ограничение: 4 дня
Пероральный индикатор стабильного изотопного триацилглицерина будет вводиться во время теста на смешанную пищу с высоким содержанием жира. Фекалии будут собираться в течение следующих 4 дней, чтобы определить восстановление индикатора в фекалиях.
4 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hvidovre University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FAT-BAR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бариатрической хирургии

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Метаболический тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться