- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04993183
Podpora inkluzivní společnosti vůči starším dospělým s tělesným postižením
11. dubna 2024 aktualizováno: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
Podpora inkluzivní společnosti směrem k starším dospělým s tělesným postižením prostřednictvím vzdělávání se simulací postižení (PLUS)
Zlepšit kladné postoje středoškolských studentů ke starším dospělým s tělesným postižením prostřednictvím projektu Promoting incLUsive Society směrem k starším dospělým s tělesným postižením prostřednictvím projektu simulace postižení (PLUS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude přijat návrh pretest-posttest a kvalitativní studie.
1 000 mladších středoškolských studentů bude rekrutováno ze šesti středních škol v Hongkongu pomocí náhodného výběru, aby se zúčastnili 3denní konference PLUS.
Budou posuzovány změny v postojích studentů ke starším dospělým s tělesným postižením a spokojenost se životem a jejich spokojenost se zkušeností se simulací postižení.
Se studenty, facilitátory, učiteli a staršími dospělými s tělesným postižením budou vedeny polostrukturované rozhovory s cílem získat další zpětnou vazbu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1111
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Secondary schools
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v současnosti student 1. až 3. sekundární školy
- studovat na střední škole v Hong Kongu
- komunikovat v kantonštině
- ochoten zúčastnit se všech aktivit 3-denní PLUS Convention
Kritéria vyloučení:
- mají tělesnou vadu nebo poruchu učení
- s diagnózou těžkého psychiatrického onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 3denní úmluva PLUS
Účastníci se zúčastní 3denní konference PLUS, která se skládá ze vzdělávacího workshopu zaměřeného na inkluzivitu, servisního vzdělávacího semináře, workshopu o simulaci postižení a dvou setkání s komunitními kontakty.
|
Účastníci se zúčastní 3denní konference PLUS, která se bude skládat z workshopu inkluzivního vzdělávání, servisního vzdělávacího semináře, workshopu simulujícího postižení a dvou komunitních kontaktních sezení, která budou sestávat z 60minutového rozhovoru se starším dospělým s tělesným postižením. a venkovní zážitek.
Diskuse budou usnadněny po celou dobu pro upevnění učení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v postojích účastníků ke starším dospělým s tělesným postižením
Časové okno: Změna z výchozího stavu na ihned po dokončení intervence (2 měsíce)
|
Použije se 47položková škála Postoje studentů k lidem s postižením.
Byl vyvinut lokálně ve studii Baseline Survey of Students' Attitudes to People with Disability, kterou provedla Komise pro rovné příležitosti v Hongkongu.
Zahrnuje čtyři dílčí škály postojů, jmenovitě sociální přijetí, chybné představy o chování, pesimismus – beznaděj a optimismus – lidská práva.
Účastníci ohodnotí svůj souhlas s každou položkou na 4bodové Likertově škále (1 = „Rozhodně souhlasím“ – 4 = „Rozhodně nesouhlasím“).
Čtyři body dílčí škály postojů budou poté převedeny na stupnici mezi 1-100.
Vyšší skóre bude znamenat pozitivnější vztah k lidem s postižením.
Všechny dílčí škály měly Cronbachovo alfa skóre v rozmezí od 0,69 do 0,85, což podporuje jejich úctyhodnou spolehlivost.
|
Změna z výchozího stavu na ihned po dokončení intervence (2 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně životní spokojenosti účastníků
Časové okno: Změna z výchozího stavu na ihned po dokončení intervence (2 měsíce)
|
Bude přijata pětipoložková stupnice spokojenosti se životem (SWLS).
Účastníci budou hodnotit svůj celkový úsudek o svém životě na 7bodové Likertově škále (1 = „Rozhodně nesouhlasím“ – 7 = „Rozhodně souhlasím“).
Celkové skóre se pohybuje od 5 do 35 bodů, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost se životem.
SWLS má Cronbachovo Alpha skóre 0,87, což podporuje jeho vnitřní konzistenci a spolehlivost.
|
Změna z výchozího stavu na ihned po dokončení intervence (2 měsíce)
|
|
Míra spokojenosti účastníků s workshopem simulace postižení
Časové okno: Ihned po dokončení workshopu simulace postižení (do 1 dne)
|
Použije se 18položková škála zkušeností se simulací zdravotního postižení (SDSES).
Účastníci ohodnotí míru svého souhlasu se simulacemi pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = „Rozhodně nesouhlasím“ – 5 = „Rozhodně souhlasím“), aby vyjádřili svou spokojenost s nimi.
Vyšší skóre bude znamenat vyšší spokojenost se simulací.
Průzkum bude mít jednu otevřenou otázku, ve které budou studenti vyzváni, aby poskytli další komentáře k jejich zkušenostem se simulací.
Spolehlivost vnitřní konzistence škály je podporována tím, že hodnoty celého Cronbachova koeficientu se pohybovaly od 0,70 do 0,88.
|
Ihned po dokončení workshopu simulace postižení (do 1 dne)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PLUS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Soubory dat použité a/nebo analyzované během aktuální studie budou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.
Časový rámec sdílení IPD
Soubory dat použité a/nebo analyzované během aktuální studie budou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost po dobu šesti let po dokončení studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Soubory dat použité a/nebo analyzované během aktuální studie budou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 3denní úmluva PLUS
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Dokončeno
-
CooperVision, Inc.Dokončeno
-
CIBA VISIONDokončeno
-
Alcon ResearchDokončenoRefrakční chyba | Krátkozrakost | Myopický astigmatismus
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.DokončenoAstigmatismus | KrátkozrakostSpojené království
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Capso Vision, Inc.NeznámýPacienti indikovaní k periampulárnímu nebo pankreatikobiliárnímu vyšetřeníSpojené státy
-
Alcon ResearchDokončenoRefrakční chyba | Krátkozrakost | Dalekozrakost
-
Alcon ResearchAston UniversityDokončeno