Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie se dozvědět více o tom, jak dobře Elinzanetant funguje a jak bezpečný je pro léčbu vazomotorických příznaků (návaly horka), které jsou způsobeny hormonálními změnami během 52 týdnů u žen, které prošly menopauzou (OASIS-3)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Bayer

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná multicentrická studie ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti Elinzanetantu pro léčbu vazomotorických symptomů po dobu 52 týdnů u žen po menopauze

Vědci hledají lepší způsob, jak léčit ženy, které mají návaly horka poté, co prošly menopauzou. Návaly horka jsou způsobeny hormonálními změnami, ke kterým dochází, když ženské tělo prošlo menopauzou. Menopauza je stav, kdy ženy přestanou mít menstruační cyklus, nazývaný také menstruace. Během menopauzy produkují vaječníky stále méně pohlavních hormonů v důsledku přirozeného procesu stárnutí a souvisejících hormonálních úprav. Pokles produkce hormonů může vést k různým symptomům, které mohou mít v některých případech velmi nepříznivý vliv na kvalitu života ženy v menopauze.

Studovaná léčba, elinzanetant, byla vyvinuta k léčbě příznaků způsobených hormonálními změnami. Funguje tak, že blokuje protein zvaný neurokinin ve vysílání signálů do jiných částí těla, o kterém se předpokládá, že hraje roli při spouštění návalů horka. Existují způsoby léčby návalů horka u žen, které prošly menopauzou, ale u některých lidí mohou způsobit zdravotní problémy.

V této studii vědci zjistí, jak dobře elinzanetant funguje ve srovnání s placebem u žen, které prošly menopauzou a mají návaly horka. Placebo je léčba, která vypadá jako lék, ale neobsahuje žádný lék. Pro srovnání těchto studijních léčeb si účastníci zaznamenají informace o svých návalech horka do elektronického deníku. Výzkumníci budou studovat počet návalů horka, které mají účastníci, a jak silné jsou. Budou studovat výsledky před léčbou a po 12 týdnech léčby.

Účastníci této studie budou užívat dvě tobolky buď elinzanetantu nebo placeba jednou denně. Účastníci budou užívat studijní léčbu po dobu 52 týdnů.

Během studie účastníci navštíví své studijní místo přibližně 11krát a provedou 2 telefonické návštěvy. Každý účastník bude ve studii po dobu přibližně 62 týdnů.

Během studie účastníci:

  • zaznamenávat informace o jejich návalech do elektronického deníku
  • odpovídat na otázky o jejich symptomech

Lékaři budou:

  • zkontrolovat zdravotní stav účastníků
  • odebírat vzorky krve
  • položte účastníkům otázky o tom, jaké léky užívají a zda mají nežádoucí příhody Nežádoucí příhoda je jakýkoli zdravotní problém, který má účastník během studie. Lékaři sledují všechny nežádoucí příhody, ke kterým dochází ve studiích, i když si nemyslí, že by nežádoucí příhody mohly souviset se studovanou léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

628

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bruxelles - Brussel, Belgie, 1000
        • CHU Saint-Pierre/UMC Sint-Pieter
      • Ghent, Belgie, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liège, Belgie, 4000
        • CHU de Liege | CHR Citadel - Department of Gyneacology and Obstetrics
      • Tienen, Belgie, 3300
        • Femicare vzw | Tienen, BE
  • Bulharsko
      • Dupnitsa, Bulharsko, 2600
        • Medical Centre Asklepii OOD | Dupnitsa, Bulgaria
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment | Avis Medica - Obstetrics and Gynecology
      • Plovdiv, Bulharsko, 4002
        • Spec.Hospital for obstetrics and gynecology Selena OOD
      • Plovdiv, Bulharsko, 4000
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv | Obstetrics and Gynecology
      • Samokov, Bulharsko, 2000
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Samokov | Gynecology Department
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • Diagnostic-Consultative Center Alexandrovska | Sofia, Bulgaria
      • Sofia, Bulharsko, 1233
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Oncological Diseases Sofia Region | Oncological Gynecology Department
      • Sofia, Bulharsko, 1330
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment for Women's Health Nadezhda | Department of Obstetrics and Gynecology
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • Medical Center Panacea OOD | Sofia, Bulgaria
      • Stara Zagora, Bulharsko, 6000
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Niamed OOD | Department of Obstetrics and Gynecology
      • Varna, Bulharsko, 9000
        • SBAGAL Dr. Dimitar Stamatov | Varna, Bulgaria
  • Dánsko
      • Gandrup, Dánsko, 9362
        • Sanos Clinic | Gandrup, Denmark
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Sanos Clinic | Herlev, Denmark
      • Vejle, Dánsko, 7100
        • Sanos Clinic | Syddanmark, Vejle, Denmark
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 29
        • HUS / Naistenklinikka
      • Joensuu, Finsko, 80100
        • Pihlajalinna Lääkärikeskus Oy, Savo-Karjala
      • Kuopio, Finsko, 70100
        • Mehilainen | Mehilainen Kuopio
      • Oulu, Finsko, 90100
        • Lääkärikeskus Gyneko, Gynaecological Medical Center | Oulu, Finland
      • Tampere, Finsko, 33100
        • Terveystalo | Terveystalo Tampere Research Unit
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G2J 0C4
        • Alpha Recherche Clinique | Lebourgneuf
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre | Department of Obstetrics and Gynaecology
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
        • Manna Research (Burlington North)
      • Nepean, Ontario, Kanada, K2J 4A7
        • Manna Research (Ottawa)
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
        • Ottawa Hospital-Riverside Campus
      • Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1P 2T7
        • Viable Clinical Research | Mississauga, Canada
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6W 0M5
        • Manna Research (Quebec)
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Manna Research (Montreal)
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-224
        • Gabinet Ginekologiczny Janusz Tomaszewski
      • Katowice, Polsko, 40-156
        • CLINICAL MEDICAL RESEARCH Sp. z o. o.
      • Katowice, Polsko, 40-748
        • Vita Longa Sp. z o.o.
      • Katowice, Polsko, 40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
      • Szczecin, Polsko, 71-500
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Warsaw, Polsko, 02-679
        • Centrum Badawcze Wspolczesnej Terapii
  • Spojené království
      • Blackpool, Spojené království, FY2 0JH
        • MAC Clinical Research | Lancashire - Clinical Research Centre
      • Glasgow, Spojené království, G4 0SF
        • NHS Greater Glasgow and Clyde | Glasgow Royal Infirmary - Gynaecology
      • Liverpool, Spojené království, L8 7SS
        • Liverpool Women's NHS Foundation Trust | Liverpool Women's Hospital - Gynaecology
      • London, Spojené království, W12 0NN
        • Imperial College Healthcare NHS Trust| Queen Charlotte's and Chelsea Hospital - Gynaecology
      • Manchester, Spojené království, M13 9NQ
        • MAC Clinical Research | Greater Manchester Early Phase - Clinical Research Centre
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Mobile ObGyn, P.C. | Mobile, AL
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
        • Mesa Obstetricians and Gynecologists | Research Department
    • California
      • Garden Grove, California, Spojené státy, 92844
        • National Institute of Clinical Research - Garden Grove
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
        • Marvel Clinical Research | Huntington Beach, CA
      • Pomona, California, Spojené státy, 91767
        • Empire Clinical Research | Pomona, CA
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Spojené státy, 06320
        • Coastal Connecticut Research | New London, CT
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20036
        • IntimMedicine | Washington, DC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Boca Midwifery
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33435
        • Helix Biomedics LLC | Boynton Beach, FL
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • UF Health Women's Specialists - Emerson
      • Palm Harbor, Florida, Spojené státy, 34684
        • Suncoast Clinical Research - Palm Harbor
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Physician Care Clinical Research LLC | Sarasota, FL
      • Trinity, Florida, Spojené státy, 34655
        • Suncoast Clinical Research - New Port Richey
    • Georgia
      • College Park, Georgia, Spojené státy, 30349
        • Paramount Research Solutions | College Park Location
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Spojené státy, 46112
        • Investigators Research Group, Llc
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70001
        • Southern Clinical Research Associates
      • Zachary, Louisiana, Spojené státy, 70791
        • Southern Clinical Research, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital - Gynecology and Obstetrics
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Boeson Research | Great Falls, MT
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Boeson Research | Missoula, MT
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
        • AMR - Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
        • Affiliated Clinical Research, Inc. | Las Vegas, NV
      • North Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89030
        • Elite Clinical Network (ECN) | Las Vegas Clinical Trials, LLC
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • M3 Wake Research | Raleigh, NC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • ClinOhio Research Services, LLC. | Columbus, OH
      • Englewood, Ohio, Spojené státy, 45322
        • HWC Women's Research Center | Englewood, OH
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
        • Clinical Research Philadelphia | Philadelphia, PA
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
        • Venus Gynecology, LLC | Myrtle Beach, SC
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Advances in Health, INC. | Houston, TX
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77054
        • UTHealth Womens Research Program | Memorial City
      • Hurst, Texas, Spojené státy, 76054
        • Elligo Health Research | Medical Colleagues of Texas
      • Katy, Texas, Spojené státy, 77493
        • Elligo Health Research | Protenium Clinical Research
      • League City, Texas, Spojené státy, 77573
        • Maximos OB/GYN
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Eastern Virginia Medical School | OB/GYN Clinical Research Center
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Tidewater Clinical Research - Norfolk
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Clinical Research Center
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 8041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Gynecology Department
      • Madrid, Španělsko, 28009
        • Instituto Palacios | Investigation Research Unit - Gynecology department
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos | Women´s Health Institute
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre | Department of Obstetrics and Gynecology
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Virgen del Rocio University Hospital | Gynecology Unit
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Hospital Clinico Universitario | Gynecology and Obstetrics Department
    • Madrid
      • Aravaca, Madrid, Španělsko, 28023
        • Hospital Universitario La Zarzuela - Ginecologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postmenopauzální, definovaná jako:

    1. minimálně 12 měsíců spontánní amenorey před podpisem informovaného souhlasu, popř
    2. alespoň 6 měsíců spontánní amenorey před podepsáním informovaného souhlasu se sérovými hladinami folikuly stimulujícího hormonu (FSH) > 40 mIU/ml a koncentrací estradiolu v séru < 30 pg/ml, nebo
    3. alespoň 6 měsíců po hysterektomii při podpisu informovaného souhlasu s hladinami FSH v séru > 40 mIU/ml a koncentrací estradiolu v séru < 30 pg/ml, nebo
    4. chirurgická bilaterální ooforektomie s nebo bez hysterektomie alespoň 6 týdnů před podpisem informovaného souhlasu.
  • Středně těžké až těžké návaly horka (HF) spojené s menopauzou a hledáním léčby tohoto stavu.
  • Účastník dokončil Hot Flash Daily Diary (HFDD) po dobu nejméně 11 dnů během dvou týdnů předcházejících základní návštěvě a během tohoto časového období prokazuje způsobilost s ohledem na předchozí kritérium zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli klinicky významná předchozí nebo probíhající anamnéza arytmií, srdeční blokády a prodloužení QT intervalu buď zjištěná prostřednictvím klinické anamnézy nebo hodnocením EKG.
  • Jakýkoli aktivní probíhající stav, který by mohl způsobit potíže při interpretaci vazomotorických příznaků (VMS), jako jsou: infekce, která by mohla způsobit pyrexii, feochromocytom, karcinoidní syndrom.
  • V současnosti nebo v anamnéze (kromě kompletní remise po dobu 5 let nebo déle) jakékoli malignity (kromě bazálních a skvamózních kožních nádorů). Ženy, které dostávají adjuvantní endokrinní terapii (např. tamoxifen, inhibitory aromatázy, analogy GnRH) nelze do této studie zařadit.
  • Nekontrolovaná nebo na léčbu rezistentní hypertenze. Ženy s mírnou hypertenzí mohou být zařazeny do studie, pokud byly před účastí ve studii lékařsky propuštěny.

  • Neléčená hypertyreóza nebo hypotyreóza.

    • Léčená hypertyreóza bez abnormálního zvýšení laboratorních parametrů funkce štítné žlázy a bez relevantních klinických příznaků po dobu > 6 měsíců před podepsáním informovaného souhlasu je přijatelná.
    • Léčená hypotyreóza s normálními výsledky testů funkce štítné žlázy během screeningu a stabilní (po dobu ≥ 3 měsíců před podpisem informovaného souhlasu) dávka substituční terapie je přijatelná.
  • Jakékoli nevysvětlitelné postmenopauzální děložní krvácení
  • Klinicky relevantní abnormální nálezy na mamografu.
  • Abnormální jaterní parametry.
  • Porucha proliferativního endometria, hyperplazie endometria, polyp nebo karcinom endometria diagnostikovaný na základě biopsie endometria během screeningu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostanou odpovídající placebo perorálně jednou denně.
Lék: Placebo
Odpovídající placebo perorálně jednou denně.
Experimentální: Elinzanetant (BAY3427080)
Účastníci dostanou 120 mg elinzanetantu perorálně jednou denně.
Lék: Elinzanetant (BAY3427080)
120 mg elinzanetantu perorálně jednou denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna frekvence středně těžkých až těžkých návalů horka (HFs) od výchozí hodnoty do 12. týdne (hodnoceno pomocí Denního deníku návalů horka [HFDD])
Časové okno: Baseline do 12. týdne
Položky HFDD hodnotí počet mírných, středních a těžkých HF zažité během dne a během noci. Mírné HF jsou definovány jako „pocit horka bez pocení“, střední HF jsou definovány jako „pocit horka s pocením, ale schopné pokračovat v činnosti“ a těžké HF jsou definovány jako „pocit horka s pocením, způsobující ukončení (zastavení) činnosti“.
Baseline do 12. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna celkového T-skóre pacienty hlášených výsledků měření informačního systému poruch spánku krátké formy 8b (PROMIS SD SF 8b) od výchozí hodnoty v průběhu času.
Časové okno: Od výchozího stavu do 56. týdne
Dotazník PROMIS SD SF 8b obsahuje 8 položek hodnotících poruchy spánku za posledních 7 dnů. Položky hodnotí kvalitu spánku, hloubku spánku a osvěžení spojené se spánkem, vnímané obtíže s usínáním nebo udržením spánku a vnímání přiměřenosti a spokojenosti se spánkem. Účastníci odpovídají na položky pomocí 5bodové škály od "vůbec ne", "nikdy" nebo "velmi špatné" po "velmi", "vždy" nebo "velmi dobré". Čtyři položky jsou skórovány obráceně. Skóre jednotlivých položek se sčítají do celkových surových skóre, která se pohybují od 8 do 40. Celková surová skóre se převádějí na T-skóre pro srovnání s populačními normami, s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. T-skóre se pohybují od 28,9 do 76,5. Pro oba typy skóre (surová i T-skóre) platí, že vyšší skóre indikuje větší závažnost poruchy spánku. Podle dostupných hraničních hodnot skóre od vývojářů PROMIS lze T-skóre interpretovat jako indikující mírnou (55-59), střední (60-69) nebo těžkou (>70) poruchu spánku.
Od výchozího stavu do 56. týdne
Průměrná změna celkového skóre škály kvality života specifické pro menopauzu (MENQOL) od výchozí hodnoty v čase
Časové okno: Základní hodnota do 56. týdne
Dotazník MENQOL obsahuje 29 položek, které hodnotí přítomnost menopauzálních příznaků a dopad menopauzy na zdravím související kvalitu života za poslední týden. Položky hodnotí čtyři oblasti příznaků a fungování: Vazomotorické fungování, psychosociální fungování, fyzické fungování a sexuální fungování. Pro každou položku účastník uvede, zda příznak zažil (ano/ne). Pokud zvolí ano, ohodnotí, jak moc je příznak obtěžoval, pomocí šestibodové verbální škály deskriptorů s možnostmi odpovědí od 0 'vůbec neobtěžován/a' do 6 'extrémně obtěžován/a'. Na základě jednotlivých odpovědí se vypočítají skóre položek, doménové skóre a celkové skóre MENQOL. Každé skóre se pohybuje v rozmezí 1–8, vyšší skóre znamená větší obtěžování.
Základní hodnota do 56. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21810
  • 2021-000059-38 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Dostupnost dat této studie bude později stanovena podle závazku společnosti Bayer vůči EFPIA/PhRMA „Principy pro odpovědné sdílení dat z klinických studií“. To se týká rozsahu, časového bodu a procesu přístupu k datům. Společnost Bayer se jako taková zavazuje sdílet na žádost kvalifikovaných výzkumníků údaje z klinických studií na úrovni pacientů, údaje z klinických studií na úrovni studie a protokoly z klinických studií u pacientů pro léčiva a indikace schválené v USA a EU jako nezbytné pro provádění legitimního výzkumu. To se týká údajů o nových lécích a indikacích, které byly schváleny regulačními agenturami EU a USA dne 1. ledna 2014 nebo později.

Zainteresovaní výzkumní pracovníci mohou využít www.vivli.org k vyžádání přístupu k anonymizovaným datům na úrovni pacientů a podpůrným dokumentům z klinických studií k provádění výzkumu. Informace o kritériích Bayer pro zařazení studií a další relevantní informace jsou uvedeny v členské sekci portálu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Návaly horka

Klinické studie na Elinzanetant (BAY3427080)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit