Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační hladina NGAL u geriatrických pacientů podstupujících laparotomii

7. října 2021 aktualizováno: Meliha Orhon, Marmara University

Komplexní hodnocení intraoperační hladiny NGAL u geriatrických pacientů podstupujících laparotomii'

Cílem této studie je odhalit časnou renální dysfunkci, která se může objevit během chirurgického výkonu u geriatrických pacientů, kteří podstoupí laparotomickou operaci.

U starších pacientů podstupujících chirurgický zákrok není často možné přesné odhadnutí funkce orgánu. Přesné měření funkce ledvin je zásadní pro rutinní péči o pacienty. Stanovení stavu funkce ledvin může předpovědět progresi onemocnění ledvin a zabránit hladinám toxických léků v těle. Biochemický marker kreatinin, který se nachází v séru a moči, je široce používán při odhadu GFR. Přestože rychlost glomerulární filtrace se stárnutím klesá, kreatinin se také snižuje u starších osob v důsledku ztráty svalové hmoty. I mírně zvýšená hladina kreatininu v krvi může naznačovat vážné selhání ledvin. Clearance kreatininu (CrCl) je objem krevní plazmy zbavený kreatininu za jednotku času. Je to rychlá a cenově výhodná metoda měření funkce ledvin. Kreatin je produkt rozkladu kreatinfosfátu, který se nachází v kosterním svalstvu. Jeho produkce v těle závisí na svalové hmotě. Poměr CrCl se blíží výpočtu GFR, protože volně filtruje glomerulární kreatin.

Vysoké hladiny kreatininu v séru a snížený poměr CrCl jsou obvykle indikátory abnormální funkce ledvin. Jedním z markerů akutního poškození ledvin je podívat se na hodnoty NGAL v plazmě. Plazmatický NGAL (lipokalin spojený s neutrofilní gelatinázou) se zvyšuje v reakci na stav poškozených ledvin a může předpovídat akutní poškození ledvin jako časný marker. Údaje o zkoumání plazmatických hodnot NGAL jako prediktivního biomarkeru akutního poškození ledvin u pacientů podstupujících nekardiovaskulární operaci jsou velmi omezené NGAL je produkován z epitelu ledvin, plic, tlustého střeva, jater, tukové tkáně a zánětlivých buněk. NGAL je zvýšený v séru a moči po akutním tubulárním poranění, což umožňuje diagnostikovat poškození ledvin do 2 hodin od poranění. Zvýšení ostatních tradičních markerů, jako je kreatinin, však může být zpožděno až o 48 hodin po akutním poškození ledvin. K určení role primárního výsledku sérového kreatininu, rychlosti clearance kreatininu a plazmatických hladin NGAL v diagnostice akutního selhání ledvin

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude provedena na 60 pacientech ve věku 64 let a starších, kteří podstoupí rozsáhlou operaci břišní laparotomie na operačním sále Marmara University Pendik E.A.H, jejichž formuláře informovaného souhlasu byly získány od pacientů. Do studie nebudou přijati pacienti s těžkou srdeční a respirační tísní, selháním jater a ledvin a ti, kteří nesouhlasili se studií.

Předoperační (0.hodinová výchozí hodnota), pooperační 24.,48. Hodnoty BUN, kreatininu, laktátu v krvi pacientů za 1 hodinu au plazmy NGAL odběry krve v předoperační, pooperační 6. a 24. hodině. A výsledky budou zaznamenány.

Ve studii, která zahrnuje celkem 60 pacientů, nebude vytvořena žádná skupina. Všichni pacienti budou anestetizováni indukcí anestezie (2 mg/kg propfol/ 1-2 mcgr/kg remifentanil/0,6 mg/kg rokuronium) a k zajištění udržovací anestezie bude použit intraoperační inhalátor Desflurane + intravenózní Remifentanil. Pacientům budou podávány intravenózně tekutiny v množství 4–8 ml/kg/h s monitorováním PVI, pokud je to nutné, bez omezení tekutin.

Statisticky je přijatelné, aby plocha pod křivkou ROC byla nad 0,700. Bylo stanoveno, že potřebujeme minimálně 60 lidí, abychom prokázali, že oblast s minimální úrovní 0,700 je statisticky významná.

cílem naší studie je odhalit časnou renální dysfunkci, která se může vyskytnout během chirurgického výkonu u geriatrických pacientů, kteří podstoupí laparotomickou operaci.

U starších pacientů podstupujících chirurgický zákrok není často možné přesné odhadnutí funkce orgánu. Přesné měření funkce ledvin je zásadní pro rutinní péči o pacienty. Stanovení stavu funkce ledvin může předpovědět progresi onemocnění ledvin a zabránit hladinám toxických léků v těle. Měření rychlosti glomerulární filtrace zahrnuje injekci inulinu a jeho clearance ledvinami. Použití inulinu je však invazivní, časově náročný a nákladný postup. Alternativně se při odhadu GFR široce používá biochemický marker kreatinin, který se nachází v séru a moči. Přestože rychlost glomerulární filtrace se stárnutím klesá, kreatinin se také snižuje u starších osob v důsledku ztráty svalové hmoty. I mírně zvýšená hladina kreatininu v krvi může naznačovat vážné selhání ledvin. Clearance kreatininu (CrCl) je objem krevní plazmy zbavený kreatininu za jednotku času. Je to rychlá a cenově výhodná metoda měření funkce ledvin. Kreatin je produkt rozkladu kreatinfosfátu, který se nachází v kosterním svalstvu. Jeho produkce v těle závisí na svalové hmotě. Poměr CrCl se blíží výpočtu GFR, protože volně filtruje glomerulární kreatinin. Je však také vylučován peritubulárními kapilárami, což způsobuje, že CrCl nadhodnocuje GFR asi o 10 % až 20 %. Přes mezní chybu to byla přijímaná metoda pro měření GFR kvůli snadnému měření CrCl. Clearance kreatininu může být odhadnuta pomocí hladin kreatininu v séru. Cockcroft-Gaultův (C-G) vzorec používá k odhadu CrCl (mg/dl) pacientovu hmotnost (kg) a pohlaví. Pro korekci na nižší CrCl u žen se výsledný CrCl vynásobí 0,85, pokud je pacientkou žena. Vzorec C-G je závislý na věku jako hlavní prediktor pro CrCl.

eCCr = (140 - věk) x (kg) x [0,85 u žen] / 72 x [Sérový kreatinin (mg/dl)] Vysoké hladiny sérového kreatininu a snížený poměr CrCl jsou obvykle indikátory abnormální funkce ledvin.

Jedním z markerů akutního poškození ledvin je sledování plazmatických hodnot NGAL. Plazmatický NGAL (lipokalin spojený s neutrofilní gelatinázou) se zvyšuje v reakci na stav poškozených ledvin a může předpovídat akutní poškození ledvin jako časný marker. Údaje o zkoumání plazmatických hodnot NGAL jako prediktivního biomarkeru akutního poškození ledvin u pacientů podstupujících nekardiovaskulární operaci jsou velmi omezené NGAL je produkován z epitelu ledvin, plic, tlustého střeva, jater, tukové tkáně a zánětlivých buněk. NGAL je zvýšený v séru a moči po akutním tubulárním poranění, což umožňuje diagnostikovat poškození ledvin do 2 hodin od poranění. Zvýšení ostatních tradičních markerů, jako je kreatinin, však může být zpožděno až o 48 hodin po akutním poškození ledvin.

Stanovit roli primárního výsledku sérového kreatininu, clearance kreatininu a plazmatické hladiny NGAL v diagnostice akutního selhání ledvin

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Krocan, 34854
        • Marmara University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

64 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zahrnuti pacienti ve věku 64 let a starší (třída ASA I-II-III), kteří měli podstoupit velkou operaci břišní laparotomie, jejichž souhlas byl získán.

Kritéria vyloučení:

  • Do studie nebudou přijati pacienti s těžkou srdeční a respirační tísní, selháním jater a ledvin a ti, kteří nesouhlasili se studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hodnocení intraoperačních hladin NGAL z hlediska akutního poškození ledvin u geriatrických pacientů
pouze jedna skupina
Předoperační (0.hodinová výchozí hodnota), pooperační 24.,48. Hodnoty BUN, kreatininu, laktátu v krvi pacientů za 1 hodinu au plazmy NGAL odběry krve v předoperační, pooperační 6. a 24. hodině. A výsledky budou zaznamenány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
role plazmatických hladin NGAL při akutním selhání ledvin.
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
role plazmatických hladin NGAL v diagnostice akutního selhání ledvin.
prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09.2021.392

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na záznam pNGAL

Předplatit